Efficacia dell'integratore alimentare di estratto di liquirizia sul trattamento dei sintomi postmenopausali
26 luglio 2010 aggiornato da: F&C Licorice Ltd
Lo scopo dello studio proposto è testare l'effetto dell'estratto di radice di liquirizia - Licogen sui sintomi postmenopausali nelle donne in postmenopausa.
Nello specifico, lo studio testerà anche l'effetto dell'estratto di liquirizia sulla secchezza vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le proprietà estrogeniche della glabridina, il principale isoflavano nella radice di liquirizia, sono state testate in considerazione della somiglianza della sua struttura e lipofilia con quelle dell'estradiolo.
I risultati indicano che la glabridina è un fitoestrogeno, che si lega al recettore umano degli estrogeni e stimola l'attività della creatina chinasi nell'utero di ratto, nella cartilagine epifisaria, nell'osso diafisario, nell'aorta e nel ventricolo sinistro del cuore.
Gli effetti stimolatori di 2,5-25 mg/animale di glabridina erano simili a quelli di 5 mg/animale di estradiolo.
La modificazione chimica della glabridina ha dimostrato che la posizione dei gruppi idrossilici ha un ruolo significativo nel legame con il recettore umano degli estrogeni e nell'attività di induzione della proliferazione.
La glabridina è risultata essere da tre a quattro volte più attiva della 2*-O-metilglabridina e della 4*-O-metilglabridina, ed entrambi i derivati erano più attivi della 2*,4*-O-metilglabridina.
L'effetto dell'aumento delle concentrazioni di glabridina sulla crescita delle cellule del tumore al seno era bifasico.
La glabridina ha mostrato un effetto di promozione della crescita dipendente dal recettore degli estrogeni a basse concentrazioni (10 nM-10 mM) e un'attività antiproliferativa indipendente dal recettore degli estrogeni a concentrazioni >15 mM.
Questo è il primo studio che indica che gli isoflavan hanno attività simili agli estrogeni.
La glabridina ei suoi derivati hanno mostrato vari gradi di agonismo del recettore degli estrogeni in diversi test e hanno dimostrato azioni di inibizione della crescita sulle cellule del cancro al seno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Petah Tikva, Israele
- Rabin Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 45 e 60 anni,
- Chi è in post-menopausa (dimostrato da un test di laboratorio di FSH > 30 unità internazionali),
- Pazienti che riferiscono di avere sintomi post-menopausali, che riferiscono di avere almeno 5-7 vampate di calore al giorno, nonché episodi di veglia notturna e sudorazione notturna (misurata da Greenscale o dall'indice di Cooperman).
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile che non rientrano nei limiti di età di 45-60 anni,
- Avere FSH <30
- Pazienti che attualmente hanno un cancro di qualsiasi tipo,
- Pazienti che seguono qualsiasi altro trattamento per alleviare i sintomi post-menopausa
- Pazienti che hanno controindicazioni alla liquirizia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un effetto benefico dell'estratto di liquirizia sui sintomi postmenopausali (sintomi vasomotori ed episodi notturni) nelle donne sintomatiche in postmenopausa
Lasso di tempo: 20 settimane
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Questo risultato sarà misurato da: un diario in cui dovrebbe riferire quotidianamente. La segnalazione sarebbe per 3 parametri: numero di vampate di calore al giorno, episodi di veglia notturna e sudorazione notturna misurati dalla Greens Climateric Scale |
20 settimane
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Un effetto benefico dell'estratto di liquirizia sui disturbi vaginali nelle donne sintomatiche in postmenopausa
Lasso di tempo: 20 settimane
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questo obiettivo sarà misurato mediante Pap test, Ultrasuono vaginale e PH vaginale
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20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
27 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5459
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