Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lakritsiuutteen ravintolisän tehokkuus postmenopausaalisten oireiden hoidossa

maanantai 26. heinäkuuta 2010 päivittänyt: F&C Licorice Ltd
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata lakritsijuuriuutteen-licogenin vaikutusta postmenopausaalisiin oireisiin postmenopausaalisilla naisilla. Erityisesti tutkimuksessa testataan myös lakritsiuutteen vaikutusta emättimen kuivuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glabridiinin, lakritsinjuuren suurimman isoflavaanin, estrogeeniset ominaisuudet testattiin sen rakenteen ja lipofiilisyyden samankaltaisuuden kannalta estradiolin kanssa. Tulokset osoittavat, että glabridiini on fytoestrogeeni, joka sitoutuu ihmisen estrogeenireseptoriin ja stimuloi kreatiinikinaasiaktiivisuutta rotan kohdussa, epifyysirustossa, diafyysiluussa, aortassa ja sydämen vasemmassa kammiossa. 2,5-25 mg/eläin glabridiinin stimuloivat vaikutukset olivat samanlaiset kuin 5 mg/eläin estradiolin. Glabridiinin kemiallinen modifikaatio osoitti, että hydroksyyliryhmien asemalla on merkittävä rooli sitoutumisessa ihmisen estrogeenireseptoriin ja proliferaatiota indusoivassa aktiivisuudessa. Glabridiinin havaittiin olevan kolmesta neljään kertaa aktiivisempi kuin 2*-O-metyyliglabridiini ja 4*-O-metyyliglabridiini, ja molemmat johdannaiset olivat aktiivisempia kuin 2*,4*-O-metyyliglabridiini. Glabridiinin kasvavien pitoisuuksien vaikutus rintakasvainsolujen kasvuun oli kaksivaiheinen. Glabridiini osoitti estrogeenireseptorista riippuvaa, kasvua edistävää vaikutusta alhaisilla pitoisuuksilla (10 nM - 10 mM) ja estrogeenireseptorista riippumatonta antiproliferatiivista aktiivisuutta >15 mM konsentraatioilla. Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka osoittaa, että isoflavaaneilla on estrogeenin kaltaista toimintaa. Glabridiini ja sen johdannaiset osoittivat eriasteista estrogeenireseptoriagonismia eri testeissä ja osoittivat kasvua estäviä vaikutuksia rintasyöpäsoluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 45-60-vuotiaat naiset,
  2. jotka ovat postmenopausaalisilla (todistettu laboratoriotestillä FSH > 30 kansainvälistä yksikköä),
  3. Potilaat, joilla on postmenopausaalisia oireita, jotka ilmoittavat saavansa vähintään 5–7 kuumaa aaltoa päivässä, sekä valveillaolojaksoja ja yöllistä hikoilua (mitattuna Greenscale- tai Cooperman-indeksillä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naispotilaat, jotka ovat 45-60-vuotiaiden ikärajojen ulkopuolella,
  2. Onko FSH <30
  3. Potilaat, joilla on tällä hetkellä mikä tahansa syöpä,
  4. Potilaat, jotka saavat mitä tahansa muuta hoitoa vaihdevuosien jälkeisten oireiden lievittämiseksi
  5. Potilaat, joilla on lakritsin vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lakritsiuutteen suotuisa vaikutus postmenopausaalisiin oireisiin (vasomotoriset oireet ja yölliset jaksot) oireellisilla postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 20 viikkoa

Tämä tulos mitataan:

päiväkirja, johon hänen pitäisi raportoida päivittäin. Raportointi koskisi kolmea parametria: kuumat aallot päivässä, hereillä olevat yöjaksot ja yöllinen hikoilu Greensin ilmastoasteikolla mitattuna.

20 viikkoa
Lakritsiuutteen suotuisa vaikutus emätinvaivoihin oireellisilla postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 20 viikkoa
tämä tavoite mitataan papa-kokeen, emättimen ultraäänen ja emättimen PH:n avulla
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5459

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa