Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kosttilskudd av lakrisekstrakt ved behandling av postmenopausale symptomer

26. juli 2010 oppdatert av: F&C Licorice Ltd
Formålet med den foreslåtte studien er å teste effekten av lakrisrotekstrakt-likogen på postmenopausale symptomer hos postmenopausale kvinner. Konkret vil studien også teste effekten av lakrisekstraktet på vaginal tørrhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De østrogene egenskapene til glabridin, den viktigste isoflavanen i lakrisrot, ble testet i lys av likheten til strukturen og lipofilisiteten til østradiol. Resultatene indikerer at glabridin er et fytoøstrogen som binder seg til den humane østrogenreseptoren og stimulerer kreatinkinaseaktivitet i rottelivmor, epifysebrusk, diafysebein, aorta og venstre ventrikkel i hjertet. De stimulerende effektene av 2,5-25 mg/animalsk glabridin var lik effekten av 5 mg/animalsk østradiol. Kjemisk modifisering av glabridin viste at posisjonen til hydroksylgruppene har en betydelig rolle i binding til den humane østrogenreseptoren og i spredningsinduserende aktivitet. Glabridin ble funnet å være tre til fire ganger mer aktiv enn 2*-O-metylglabridin og 4*-O-metylglabridin, og begge derivatene var mer aktive enn 2*,4*-O-metylglabridin. Effekten av økende konsentrasjoner av glabridin på veksten av brysttumorceller var bifasisk. Glabridin viste en østrogenreseptoravhengig, vekstfremmende effekt ved lave konsentrasjoner (10 nM-10 mM) og østrogenreseptor-uavhengig antiproliferativ aktivitet ved konsentrasjoner på >15 mM. Dette er den første studien som indikerer at isoflavaner har østrogenlignende aktiviteter. Glabridin og dets derivater viste varierende grader av østrogenreseptoragonisme i forskjellige tester og demonstrerte vekstinhiberende virkninger på brystkreftceller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner mellom 45-60 år,
  2. Hvem er postmenopausale (bevist ved en laboratorietest av FSH > 30 internasjonale enheter),
  3. Pasienter som rapporterer å ha postmenopausale symptomer, som rapporterer å ha minst 5-7 hetetokter per dag, samt våkne nattepisoder og nattlig svette (målt ved Greenscale eller Cooperman Index).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter som er utenfor aldersgrensene 45-60,
  2. Har FSH <30
  3. Pasienter som for tiden har kreft av noe slag,
  4. Pasienter som er på annen behandling for å lindre postmenopausale symptomer
  5. Pasienter som har kontraindikasjon mot lakris.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En gunstig effekt av lakrisekstraktet på postmenopausale symptomer (vasomotoriske symptomer og nattlige episoder) hos symptomatiske postmenopausale kvinner
Tidsramme: 20 uker

Dette resultatet vil bli målt ved:

en dagbok der hun skal rapportere daglig. Rapporteringen vil gjelde for 3 parametere: antall hetetokter per dag, episoder med våken natt og nattlig svette målt med Greens Climateric Scale

20 uker
En gunstig effekt av lakrisekstraktet på vaginale plager hos symptomatiske postmenopausale kvinner
Tidsramme: 20 uker
dette målet vil bli målt ved celleprøver, vaginal ultralyd og vaginal PH
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5459

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere