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Efficacité du complément alimentaire à l'extrait de réglisse sur le traitement des symptômes post-ménopausiques

26 juillet 2010 mis à jour par: F&C Licorice Ltd
Le but de l'étude proposée est de tester l'effet de l'extrait de racine de réglisse - Licogène sur les symptômes postménopausiques chez les femmes ménopausées. Plus précisément, l'étude testera également l'effet de l'extrait de réglisse sur la sécheresse vaginale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les propriétés oestrogéniques de la glabridine, l'isoflavane majeur de la racine de réglisse, ont été testées en raison de la ressemblance de sa structure et de sa lipophilie avec celles de l'estradiol. Les résultats indiquent que la glabridine est un phytoestrogène, se liant au récepteur des œstrogènes humains et stimulant l'activité de la créatine kinase dans l'utérus du rat, le cartilage épiphysaire, l'os diaphysaire, l'aorte et le ventricule gauche du cœur. Les effets stimulants de 2,5 à 25 mg/animal de glabridine étaient similaires à ceux de 5 mg/animal d'estradiol. La modification chimique de la glabridine a montré que la position des groupes hydroxyle joue un rôle important dans la liaison au récepteur des œstrogènes humains et dans l'activité induisant la prolifération. La glabridine s'est avérée trois à quatre fois plus active que la 2*-O-méthylglabridine et la 4*-O-méthylglabridine, et les deux dérivés étaient plus actifs que la 2*,4*-O-méthylglabridine. L'effet de concentrations croissantes de glabridine sur la croissance des cellules tumorales du sein était biphasique. La glabridine a montré un effet favorisant la croissance dépendant des récepteurs des œstrogènes à de faibles concentrations (10 nM-10 mM) et une activité antiproliférative indépendante des récepteurs des œstrogènes à des concentrations > 15 mM. Il s'agit de la première étude à indiquer que les isoflavanes ont des activités de type œstrogène. La glabridine et ses dérivés ont présenté divers degrés d'agonisme des récepteurs des œstrogènes dans différents tests et ont démontré des actions inhibitrices de la croissance sur les cellules cancéreuses du sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Petah Tikva, Israël
        • Rabin Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Boris Kaplan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes entre 45 et 60 ans,
  2. Qui sont post-ménopausées (prouvées par un test en laboratoire de FSH > 30 Unités Internationales),
  3. Patientes qui déclarent avoir des symptômes post-ménopausiques, qui déclarent avoir au moins 5 à 7 bouffées de chaleur par jour, ainsi que des épisodes nocturnes d'éveil et des sueurs nocturnes (mesurées par Greenscale ou Cooperman Index).

Critère d'exclusion:

  1. Les patientes qui sont en dehors des limites d'âge de 45 à 60 ans,
  2. Avoir une FSH <30
  3. Les patients qui ont actuellement un cancer de toute sorte,
  4. Les patientes qui suivent tout autre traitement pour soulager les symptômes post-ménopausiques
  5. Les patients qui ont une contre-indication à la réglisse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un effet bénéfique de l'extrait de réglisse sur les symptômes post-ménopausiques (symptômes vasomoteurs et épisodes nocturnes) chez les femmes ménopausées symptomatiques
Délai: 20 semaines

Ce résultat sera mesuré par :

un journal dans lequel elle doit rendre compte quotidiennement. Le rapport porterait sur 3 paramètres : nombre de bouffées de chaleur par jour, épisodes nocturnes d'éveil et transpiration nocturne mesurés par l'échelle climatique de Greens

20 semaines
Un effet bénéfique de l'extrait de réglisse sur les plaintes vaginales chez les femmes ménopausées symptomatiques
Délai: 20 semaines
cet objectif sera mesuré par Pap Smear, Vaginal Ultra sound et vaginal PH
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

27 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5459

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sécheresse vaginale

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