Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kosttillskottet lakritsextrakt vid behandling av postmenopausala symtom

26 juli 2010 uppdaterad av: F&C Licorice Ltd
Syftet med den föreslagna studien är att testa effekten av Lakritsrotextrakt-Likogen på postmenopausala symtom hos postmenopausala kvinnor. Specifikt kommer studien också att testa effekten av lakritsextraktet på vaginal torrhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De östrogena egenskaperna hos glabridin, den huvudsakliga isoflavanen i lakritsrot, testades med tanke på likheten mellan dess struktur och lipofilicitet med östradiol. Resultaten indikerar att glabridin är ett fytoöstrogen, som binder till den mänskliga östrogenreceptorn och stimulerar kreatinkinasaktivitet i råttlivmoder, epifysbrosk, diafysben, aorta och hjärtats vänstra kammare. De stimulerande effekterna av 2,5-25 mg/animalisk glabridin liknade de för 5 mg/animalisk östradiol. Kemisk modifiering av glabridin visade att positionen för hydroxylgrupperna har en signifikant roll i bindning till den humana östrogenreceptorn och i proliferationsinducerande aktivitet. Glabridin visade sig vara tre till fyra gånger mer aktiv än 2*-O-metylglabridin och 4*-O-metylglabridin, och båda derivaten var mer aktiva än 2*,4*-O-metylglabridin. Effekten av ökande koncentrationer av glabridin på tillväxten av brösttumörceller var bifasisk. Glabridin visade en östrogenreceptorberoende, tillväxtfrämjande effekt vid låga koncentrationer (10 nM-10 mM) och östrogenreceptoroberoende antiproliferativ aktivitet vid koncentrationer av >15 mM. Detta är den första studien som indikerar att isoflavaner har östrogenliknande aktiviteter. Glabridin och dess derivat uppvisade olika grader av östrogenreceptoragonism i olika tester och visade tillväxthämmande verkan på bröstcancerceller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor mellan 45-60 år,
  2. Vilka är postmenopausala (bevisat genom ett laboratorietest av FSH > 30 internationella enheter),
  3. Patienter som rapporterar att de har postmenopausala symtom, som rapporterar att de har minst 5-7 värmevallningar per dag, samt vakna nattepisoder och nattlig svettning (mätt med Greenscale eller Cooperman Index).

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnliga patienter som ligger utanför åldersgränserna 45-60,
  2. Har FSH <30
  3. Patienter som för närvarande har cancer av något slag,
  4. Patienter som går på någon annan behandling för att lindra postmenopausala symtom
  5. Patienter som har kontraindikationer mot lakrits.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En gynnsam effekt av lakritsextraktet på postmenopausala symtom (vasomotoriska symtom och nattliga episoder) hos symtomatiska postmenopausala kvinnor
Tidsram: 20 veckor

Detta resultat kommer att mätas med:

en dagbok där hon ska rapportera dagligen. Rapporteringen skulle gälla för tre parametrar: antal värmevallningar per dag, episoder av vaken natt och nattlig svettning mätt med Greens Climateric Scale
20 veckor
En gynnsam effekt av lakritsextraktet på vaginala besvär hos symtomatiska postmenopausala kvinnor
Tidsram: 20 veckor
detta mål kommer att mätas med cellprov, Vaginal Ultra Sound och vaginal PH
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

F&C Licorice Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

27 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 5459

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera