Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lakridsekstrakt kosttilskud til behandling af postmenopausale symptomer

26. juli 2010 opdateret af: F&C Licorice Ltd
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at teste effekten af ​​lakridsrodekstrakt-licogen på postmenopausale symptomer hos postmenopausale kvinder. Konkret vil undersøgelsen også teste lakridsekstraktets effekt på vaginal tørhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De østrogene egenskaber af glabridin, den vigtigste isoflavan i lakridsrod, blev testet i lyset af ligheden af ​​dets struktur og lipofilicitet med østradiols. Resultaterne indikerer, at glabridin er et phytoøstrogen, der binder til den humane østrogenreceptor og stimulerer kreatinkinaseaktivitet i rottelivmoder, epifysebrusk, diafyseknogle, aorta og venstre hjertekammer. De stimulerende virkninger af 2,5-25 mg/animalsk glabridin svarede til virkningerne af 5 mg/animalsk østradiol. Kemisk modifikation af glabridin viste, at positionen af ​​hydroxylgrupperne har en væsentlig rolle ved binding til den humane østrogenreceptor og i proliferationsinducerende aktivitet. Glabridin viste sig at være tre til fire gange mere aktiv end 2*-O-methylglabridin og 4*-O-methylglabridin, og begge derivater var mere aktive end 2*,4*-O-methylglabridin. Effekten af ​​stigende koncentrationer af glabridin på væksten af ​​brysttumorceller var bifasisk. Glabridin viste en østrogenreceptorafhængig, vækstfremmende virkning ved lave koncentrationer (10 nM-10 mM) og østrogenreceptoruafhængig antiproliferativ aktivitet ved koncentrationer på >15 mM. Dette er den første undersøgelse, der indikerer, at isoflavaner har østrogenlignende aktiviteter. Glabridin og dets derivater udviste varierende grader af østrogenreceptoragonisme i forskellige tests og viste væksthæmmende virkninger på brystkræftceller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder mellem 45-60 år,
  2. Hvem er postmenopausale (bevist ved en laboratorietest af FSH > 30 internationale enheder),
  3. Patienter, der rapporterer at have postmenopausale symptomer, som rapporterer at have mindst 5-7 hedeture om dagen, samt episoder med vågen nat og natlig svedtendens (målt ved Greenscale eller Cooperman Index).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvindelige patienter, der er uden for aldersgrænsen 45-60,
  2. Har FSH <30
  3. Patienter, der i øjeblikket har kræft af enhver art,
  4. Patienter, der er i anden behandling for at lindre postmenopausale symptomer
  5. Patienter, der har kontraindikation for lakrids.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En gavnlig effekt af lakridsekstraktet på postmenopausale symptomer (vasomotoriske symptomer og natlige episoder) hos symptomatiske postmenopausale kvinder
Tidsramme: 20 uger

Dette resultat vil blive målt ved:

en dagbog, hvori hun dagligt skal rapportere. Rapporteringen vil være for 3 parametre: antal hedeture pr. dag, vågennat-episoder og natlig svedtendens målt ved Greens Climateric Scale
20 uger
En gavnlig effekt af lakridsekstraktet på vaginale lidelser hos symptomatiske postmenopausale kvinder
Tidsramme: 20 uger
dette mål vil blive målt ved Pap Smear, Vaginal Ultra Sound og vaginal PH
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

F&C Licorice Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2010

Først opslået (SKØN)

27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5459

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal tørhed

Kliniske forsøg med Calmera-lakridsrodekstrakt (likogen)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner