Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementu diety ekstraktu z lukrecji w leczeniu objawów pomenopauzalnych

26 lipca 2010 zaktualizowane przez: F&C Licorice Ltd
Celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu ekstraktu z korzenia lukrecji – Licogenu na objawy pomenopauzalne u kobiet po menopauzie. Konkretnie, badanie przetestuje również wpływ ekstraktu z lukrecji na suchość pochwy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Estrogenne właściwości glabrydyny, głównego izoflawanu korzenia lukrecji, badano pod kątem podobieństwa jej budowy i lipofilowości do estradiolu. Wyniki wskazują, że glabrydyna jest fitoestrogenem, wiążącym się z ludzkim receptorem estrogenowym i stymulującym aktywność kinazy kreatynowej w macicy szczura, chrząstce nasady kości, kości trzonowej, aorcie i lewej komorze serca. Stymulujące działanie glabrydyny w dawce 2,5-25 mg/zwierzę było podobne do działania estradiolu w dawce 5 mg/zwierzę. Chemiczna modyfikacja glabrydyny wykazała, że ​​pozycja grup hydroksylowych odgrywa znaczącą rolę w wiązaniu z ludzkim receptorem estrogenowym i aktywności indukującej proliferację. Stwierdzono, że glabrydyna jest trzy do czterech razy bardziej aktywna niż 2*-O-metyloglabrydyna i 4*-O-metyloglabrydyna, a obie pochodne były bardziej aktywne niż 2*,4*-O-metyloglabrydyna. Wpływ wzrastających stężeń glabrydyny na wzrost komórek nowotworu sutka był dwufazowy. Glabrydyna wykazywała zależne od receptora estrogenu działanie pobudzające wzrost w niskich stężeniach (10 nM-10 mM) i niezależną od receptora estrogenu aktywność antyproliferacyjną przy stężeniach >15 mM. Jest to pierwsze badanie, które wskazuje, że izoflawany mają działanie podobne do estrogenu. Glabrydyna i jej pochodne wykazywały różne stopnie agonizmu receptora estrogenowego w różnych testach i wykazały działanie hamujące wzrost komórek raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 45-60 lat,
  2. które są po menopauzie (potwierdzone badaniem laboratoryjnym FSH > 30 jednostek międzynarodowych),
  3. Pacjenci, którzy zgłaszają objawy pomenopauzalne, którzy zgłaszają co najmniej 5-7 uderzeń gorąca dziennie, a także epizody czuwania w nocy i nocne poty (mierzone za pomocą skali Greenscale lub indeksu Coopermana).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki, które są poza granicami wieku 45-60 lat,
  2. Mieć FSH <30
  3. Pacjenci, którzy obecnie mają raka dowolnego rodzaju,
  4. Pacjenci stosujący jakiekolwiek inne leczenie w celu złagodzenia objawów pomenopauzalnych
  5. Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do lukrecji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystny wpływ ekstraktu z lukrecji na objawy pomenopauzalne (objawy naczynioruchowe i epizody nocne) u objawowych kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: 20 tygodni

Wynik ten będzie mierzony przez:

pamiętnik, w którym powinna codziennie się meldować. Raporty obejmowałyby 3 parametry: liczbę uderzeń gorąca w ciągu dnia, epizody czuwania w nocy i nocne pocenie się mierzone za pomocą skali klimatycznej Greensa

20 tygodni
Korzystny wpływ ekstraktu z lukrecji na dolegliwości pochwy u objawowych kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: 20 tygodni
ten cel zostanie zmierzony za pomocą wymazu Pap, USG pochwy i PH pochwy
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5459

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suchość pochwy

3
Subskrybuj