Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пищевой добавки с экстрактом солодки при лечении симптомов постменопаузы

26 июля 2010 г. обновлено: F&C Licorice Ltd
Целью предлагаемого исследования является проверка влияния экстракта корня солодки-ликогена на постменопаузальные симптомы у женщин в постменопаузе. В частности, в исследовании также будет проверено влияние экстракта солодки на сухость влагалища.

Обзор исследования

Подробное описание

Эстрогенные свойства глабридина, основного изофлавана в корне солодки, были протестированы ввиду сходства его структуры и липофильности с таковыми у эстрадиола. Результаты показывают, что глабридин является фитоэстрогеном, связывающимся с рецептором эстрогена человека и стимулирующим активность креатинкиназы в матке крысы, эпифизарном хряще, диафизарной кости, аорте и левом желудочке сердца. Стимулирующие эффекты глабридина в дозе 2,5-25 мг/животное были аналогичны эффектам эстрадиола в дозе 5 мг/животное. Химическая модификация глабридина показала, что положение гидроксильных групп играет существенную роль в связывании с рецептором эстрогена человека и в активности, индуцирующей пролиферацию. Было обнаружено, что глабридин в три-четыре раза более активен, чем 2*-О-метилглабридин и 4*-О-метилглабридин, и оба производных более активны, чем 2*,4*-О-метилглабридин. Влияние повышения концентрации глабридина на рост клеток опухоли молочной железы было двухфазным. Глабридин проявлял ростостимулирующий эффект, зависящий от рецептора эстрогена, при низких концентрациях (10 нМ-10 мМ) и независимую от рецептора эстрогена антипролиферативную активность при концентрациях >15 мМ. Это первое исследование, показывающее, что изофлаваны обладают эстрогеноподобной активностью. Глабридин и его производные проявляли различную степень агонизма рецепторов эстрогена в различных тестах и ​​продемонстрировали ингибирующее рост действие на клетки рака молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте 45-60 лет,
  2. Кто находится в постменопаузе (подтверждено лабораторным исследованием ФСГ > 30 международных единиц),
  3. Пациенты, которые сообщают о симптомах постменопаузы, которые сообщают о не менее 5-7 приливах в день, а также о ночных эпизодах бодрствования и ночной потливости (измеряется по шкале Гринскейла или индексу Купермана).

Критерий исключения:

  1. Пациентки женского пола, находящиеся вне возрастных границ 45-60 лет,
  2. Иметь ФСГ <30
  3. Пациенты, которые в настоящее время имеют рак любого вида,
  4. Пациенты, которые находятся на любом другом лечении для облегчения постменопаузальных симптомов
  5. Пациенты, имеющие противопоказания к солодке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительное влияние экстракта солодки на постменопаузальные симптомы (вазомоторные симптомы и ночные эпизоды) у симптоматических постменопаузальных женщин
Временное ограничение: 20 недель

Этот результат будет измеряться:

дневник, в который она должна отчитываться ежедневно. Отчетность будет по 3 параметрам: количество приливов в день, ночные эпизоды бодрствования и ночная потливость, измеренная по климатической шкале Грина.

20 недель
Благотворное влияние экстракта солодки на вагинальные жалобы у женщин в постменопаузе с симптомами
Временное ограничение: 20 недель
эта цель будет измеряться мазком по Папаниколау, вагинальным ультразвуком и вагинальным PH
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5459

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться