甘草提取物膳食补充剂治疗绝经后症状的疗效
2010年7月26日 更新者：F&C Licorice Ltd
拟议研究的目的是测试甘草根提取物- Licogen 对绝经后妇女的绝经后症状的影响。
具体来说，该研究还将测试甘草提取物对阴道干燥的影响。
研究概览
详细说明
鉴于其结构和亲脂性与雌二醇的相似性，测试了光甘草定（甘草根中的主要异黄烷）的雌激素特性。
结果表明，光甘草定是一种植物雌激素，与人类雌激素受体结合并刺激大鼠子宫、骨骺软骨、骨干骨、主动脉和心脏左心室中的肌酸激酶活性。
2.5-25 mg/动物的光甘草定的刺激作用与 5 mg/动物雌二醇的刺激作用相似。
光甘草定的化学修饰表明，羟基的位置在与人雌激素受体结合和诱导增殖活性方面具有重要作用。
发现光甘草定的活性是 2*-O-甲基光甘草定和 4*-O-甲基光甘草定的三到四倍，并且这两种衍生物的活性都高于 2*,4*-O-甲基光甘草定。
增加光甘草定浓度对乳腺肿瘤细胞生长的影响是双相的。
光甘草定在低浓度 (10 nM-10 mM) 时表现出雌激素受体依赖性的生长促进作用，在 >15 mM 的浓度下表现出不依赖雌激素受体的抗增殖活性。
这是第一项表明异黄烷具有雌激素样活性的研究。
光甘草定及其衍生物在不同的试验中表现出不同程度的雌激素受体激动作用，并显示出对乳腺癌细胞的生长抑制作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Petah Tikva、以色列
- Rabin Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 45-60岁之间的女性，
- 谁是绝经后（由 FSH > 30 国际单位的实验室测试证明），
- 报告有绝经后症状的患者，报告每天至少有 5-7 次潮热，以及夜间清醒和夜间出汗（通过 Greenscale 或 Cooperman 指数测量）。
排除标准：
- 45-60岁年龄段以外的女性患者，
- FSH <30
- 目前患有任何类型癌症的患者，
- 正在接受任何其他治疗以缓解绝经后症状的患者
- 对甘草有禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘草提取物对有症状的绝经后妇女的绝经后症状（血管舒缩症状和夜间发作）的有益作用
大体时间：20周
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这一结果将通过以下方式衡量： 她应该每天报告的日记。 报告将针对 3 个参数：每天的潮热次数、夜间清醒次数和夜间出汗（通过 Greens 气候量表测量） |
20周
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甘草提取物对有症状的绝经后妇女阴道不适的有益作用
大体时间：20周
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这个目标将通过子宫颈抹片检查、阴道超音波和阴道 PH 值来测量
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris Kaplan, MD、Rabin Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月26日
首次发布 (估计)
2010年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月26日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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