コンピューター支援テーラード キューカード ヘルス [CATCH] 研究 (CATCH)
2012年10月24日 更新者：RTI International
ハイリスクグループパイロット研究のためのテーラードキューカードHIV / STI介入
この研究は、各参加者の人口統計学的特性、リスク行動、および生物学的検査結果に合わせて調整されるキューカード駆動のコンピューター支援介入を、HIV / STI検査とともに改良およびパイロットテストするための実証済みの介入から引き出します。 提案された研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 各参加者の人口統計学的特徴 (性別、民族性など)、リスク行動、および生物学的検査結果 (HIV、B 型および C 型肝炎、梅毒、ヘルペス) に合わせて調整されるキュー カード駆動型のコンピューター支援リスク低減介入を改良する。
- 性的リスク行動（無防備なセックスの頻度、コンドームの使用など）、セックス中の薬物使用、および注射リスク行動（注射器の直接共有、間接的な共有慣行など）に対する調整された介入の効果を試験的にテストするため、調整された介入を遅延治療対照条件と比較します。
- 農村環境における調整された介入の実現可能性と受容性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27601
- RTI International - Wake County Field Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
120 のサンプルは、ノースカロライナ州ローリー ダーラムの大都市圏から次のターゲットで抽出されます。
- 40 MSM (少なくともアフリカ系アメリカ人 12 人、非ヒスパニック系白人 12 人、ヒスパニック系 12 人) - 資格には、過去 30 日間に別の男性との無防備なセックスが含まれます
- 40 人のセックス ワーカー (各人種/民族の少なくとも 6 人の男性と 6 人の女性) - 適格性には、過去 30 日以内の無防備なセックス、および過去 30 日以内の金銭または薬物とのセックスの交換が含まれます。
- セックス ワーカーまたは MSM ではない 40 人の薬物使用者 (人種/民族ごとに少なくとも 2 人の男性と 2 人の女性) - 適格性には、過去 30 日間のメタンフェタミン、クラック コカイン、粉末コカイン、ヘロインの使用、および保護されていない性交および/または注射器が含まれます。過去 30 日間の共有。
追加の適格基準には、次のものがあります。
- 18歳以上であること
- 男性か女性かを自認する
- アフリカ系アメリカ人、非ヒスパニック系白人またはヒスパニック系であると自己認識している
- 現在物質使用治療を受けていない、または受けようとしていない
- 書かれた英語を流暢に話し、理解する
- ウェイク郡、ダーラム郡、オレンジ郡、ジョンストン郡、またはチャタム郡の居住者であり、今後 3 か月以内に移動する予定がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：遅延制御条件
遅延治療対照条件に割り当てられた参加者には、3か月のフォローアップインタビューの完了時に、生物学的検査と調整されたキューカード介入が提供されます。
遅延治療対照群デザインを使用することで、HIV リスク行動に対する介入効果を、研究に参加して詳細な HIV リスク評価を完了することの一般的な効果から分離することができます。
|
提案された介入は、教育を利用して知識とスキルの構築を高め、行動固有の自己効力感と結果の期待に影響を与えます。
キューカードには、薬物の使用と病気に関する一般的な情報を提供するだけでなく、HIV やその他の性感染症、血液感染症に関連する認識された脅威 (認識された感受性と認識された重症度) に関する意識を高めるように設計された情報が含まれています。リスク行動を減らします。
キューカードは、リスク軽減戦略に関する情報も提供します。
キューカードには、危険な状況を予測して回避する方法についての指示も含まれています (たとえば、セックスの前にアルコールや薬物を使用するなど)。
この情報は、モデリングとガイド付きの練習を含む演習で強化されます。
この情報と演習の組み合わせは、保護行動を実行できるという自信 (つまり、知覚される自己効力感) を高めることにより、結果の期待を修正します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セックスリスク
時間枠：3ヶ月
|
コントロール条件に割り当てられた参加者と比較して、調整された介入に割り当てられた参加者は、3か月のフォローアップで無防備なセックスの割合が低いと報告します。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
注射のリスク
時間枠：3ヶ月
|
対照条件に割り当てられたIDU参加者と比較して、調整された介入に割り当てられたIDU参加者は、3か月のフォローアップで直接および間接的なシリンジ共有の割合が低いと報告します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：William A Zule, DrPH、RTI International
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月24日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R21DA026771 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。