Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačově asistovaná Cue-card Health [CATCH] Studie (CATCH)

24. října 2012 aktualizováno: RTI International

Pilotní studie HIV/STI intervence pro vysoce rizikové skupiny na míru

Tato studie bude čerpat z osvědčených intervencí pro zdokonalení a pilotní testování intervence řízené počítačem pomocí vodicích karet spolu s testováním na HIV/STI, které bude přizpůsobeno demografickým charakteristikám každého účastníka, jeho rizikovému chování a výsledkům biologických testů. Konkrétní cíle navrhované studie jsou:

  1. Zdokonalit intervence na snížení rizik řízená počítačem, která bude přizpůsobena demografickým charakteristikám každého účastníka (např. pohlaví, etnický původ), rizikovému chování a výsledkům biologických testů (HIV, hepatitida B a C, syfilis a herpes).
  2. Pilotně otestovat účinky přizpůsobené intervence na rizikové sexuální chování (např. četnost nechráněného sexu, používání kondomů), užívání drog při sexu a rizikové chování při injekčním užívání (např. přímé sdílení injekčních stříkaček, praktiky nepřímého sdílení) pomocí dvouskupinového randomizovaného návrhu, který porovnává intervence šitou na míru se stavem opožděné kontroly léčby.
  3. Posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence na míru ve venkovském prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27601
        • RTI International - Wake County Field Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vzorek 120 bude vybrán z oblasti metra Raleigh-Durham, Severní Karolína s následujícími cíli:

  • 40 MSM (alespoň 12 Afroameričanů, 12 nehispánských bílých a 12 Hispánců) – nárok zahrnuje nechráněný sex s jiným mužem v posledních 30 dnech
  • 40 prostitutek (alespoň 6 mužů a 6 žen každé rasy/etnické příslušnosti) – způsobilost zahrnuje nechráněný sex během posledních 30 dnů a výměnu sexu za peníze nebo drogy během posledních 30 dnů
  • 40 uživatelů drog, kteří nejsou sexuálními pracovníky nebo MSM (alespoň 2 muži a 2 ženy každé rasy/etnické příslušnosti) – způsobilost zahrnuje užívání metamfetaminu, cracku nebo práškového kokainu nebo heroinu v posledních 30 dnech a nechráněný styk a/nebo injekční stříkačku sdílení za posledních 30 dní.

Mezi další kritéria způsobilosti patří:

  • být starší 18 let
  • identifikovat se jako muž nebo žena
  • se identifikovat jako Afroameričan, nehispánský běloch nebo Hispánec
  • v současné době není na léčbě užívání návykových látek ani ji nevyhledává
  • mluvit a rozumět psané angličtině zdatně
  • být obyvatelem okresů Wake, Durham, Orange, Johnston nebo Chatham a neplánovat se v příštích 3 měsících stěhovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Podmínka zpožděného ovládání
Účastníkům přiřazeným ke kontrole odložené léčby bude po dokončení jejich 3měsíčního následného rozhovoru nabídnuto biologické testování a přizpůsobená intervence pomocí cue-card. Použití návrhu kontrolní skupiny s odloženou léčbou nám umožní oddělit intervenční účinky na rizikové chování HIV od obecných účinků účasti ve studii a dokončení podrobného posouzení rizika HIV.
Behaviorální: Karty tág na míru
Navrhovaná intervence využívá vzdělávání ke zvýšení znalostí a budování dovedností k ovlivnění sebeúčinnosti a očekávání výsledku specifického pro chování. Kromě poskytování obecných informací o užívání drog a nemocech obsahují nápovědní karty informace, které jsou navrženy tak, aby zvýšily povědomí o vnímaných hrozbách (vnímaná náchylnost a vnímaná závažnost) souvisejících s HIV a jinými pohlavně přenosnými chorobami a krví přenosnými infekcemi, což zvyšuje motivaci k snížit rizikové chování. Karty s podněty také poskytují informace týkající se strategií snižování rizik. Karty s podněty také obsahují pokyny, jak předvídat a vyhýbat se rizikovým situacím (např. požití alkoholu nebo drog před sexem). Tyto informace jsou doplněny cvičením, které zahrnuje modelování a řízenou praxi. Tato kombinace informací a cvičení modifikuje očekávání výsledku tím, že zvyšuje důvěru (tj. vnímanou vlastní účinnost), že lze provést ochrannou akci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální riziko
Časové okno: 3 měsíce
Ve srovnání s účastníky přiřazenými ke kontrolnímu stavu budou účastníci přiřazení k intervence na míru hlásit nižší míru nechráněného sexu při 3měsíčním sledování.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko injekce
Časové okno: 3 měsíce
Ve srovnání s účastníky IDU přiřazenými ke kontrolnímu stavu budou účastníci IUD přiřazení k intervence na míru hlásit nižší míru přímého a nepřímého sdílení injekčních stříkaček po 3 měsících sledování.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William A Zule, DrPH, RTI International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21DA026771 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida, virová, lidská

Klinické studie na Karty tág na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit