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Étude sur la santé des cartes de repère personnalisées assistée par ordinateur [CATCH] (CATCH)

24 octobre 2012 mis à jour par: RTI International

Une carte aide-mémoire sur mesure pour une intervention VIH/IST pour les groupes à haut risque Étude pilote

Cette étude s'appuiera sur des interventions éprouvées pour affiner et tester une intervention assistée par ordinateur pilotée par des cartes de repère, ainsi que des tests de dépistage du VIH/IST, qui seront adaptés aux caractéristiques démographiques, aux comportements à risque et aux résultats des tests biologiques de chaque participant. Les objectifs spécifiques de l'étude proposée sont les suivants :

  1. Affiner une intervention de réduction des risques assistée par ordinateur pilotée par des cartes aide-mémoire qui sera adaptée aux caractéristiques démographiques de chaque participant (p. ex. sexe, origine ethnique), comportements à risque et résultats de tests biologiques (VIH, hépatite B et C, syphilis et herpès).
  2. Tester les effets de l'intervention adaptée sur les comportements sexuels à risque (p. compare l'intervention sur mesure avec une condition témoin de traitement différé.
  3. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention adaptée en milieu rural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27601
        • RTI International - Wake County Field Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

L'échantillon de 120 sera tiré de la région métropolitaine de Raleigh-Durham, NC avec les cibles suivantes :

  • 40 HSH (au moins 12 afro-américains, 12 blancs non hispaniques et 12 hispaniques) - l'éligibilité inclut les rapports sexuels non protégés avec un autre homme au cours des 30 derniers jours
  • 40 professionnel(le)s du sexe (au moins 6 hommes et 6 femmes de chaque race/ethnie) - l'éligibilité comprend les rapports sexuels non protégés au cours des 30 derniers jours et l'échange de rapports sexuels contre de l'argent ou de la drogue au cours des 30 derniers jours
  • 40 toxicomanes qui ne sont pas des professionnel(le)s du sexe ou des HSH (au moins 2 hommes et 2 femmes de chaque race/ethnie) - l'éligibilité comprend l'utilisation de méthamphétamine, de crack ou de cocaïne en poudre ou d'héroïne au cours des 30 derniers jours et les rapports sexuels non protégés et/ou la seringue partage au cours des 30 derniers jours.

Les critères d'éligibilité supplémentaires incluent les éléments suivants :

  • avoir 18 ans ou plus
  • s'identifier comme homme ou femme
  • s'identifier comme afro-américain, blanc non hispanique ou hispanique
  • ne pas suivre ou rechercher actuellement un traitement pour toxicomanie
  • parler et comprendre couramment l'anglais écrit
  • être un résident des comtés de Wake, Durham, Orange, Johnston ou Chatham, sans intention de déménager dans les 3 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Condition de contrôle retardé
Les participants affectés à la condition de contrôle de traitement différé se verront proposer des tests biologiques et l'intervention personnalisée sur carte de repère à la fin de leur entretien de suivi de 3 mois. L'utilisation d'une conception de groupe témoin de traitement différé nous permettra de séparer les effets de l'intervention sur les comportements à risque de VIH des effets généraux de la participation à l'étude et de la réalisation d'une évaluation détaillée du risque de VIH.
Comportemental: Cartes aide-mémoire sur mesure
L'intervention proposée utilise l'éducation pour accroître les connaissances et le développement des compétences afin d'influencer l'auto-efficacité spécifique au comportement et les attentes en matière de résultats. En plus de fournir des informations générales sur la consommation de drogues et les maladies, les fiches contiennent des informations conçues pour sensibiliser aux menaces perçues (sensibilité perçue et gravité perçue) liées au VIH et à d'autres IST et infections à diffusion hématogène, ce qui augmente la motivation à réduire les comportements à risque. Les cartes aide-mémoire fournissent également des informations sur les stratégies de réduction des risques. Les cartes aide-mémoire contiennent également des instructions sur la façon d'anticiper et d'éviter les situations à risque (par exemple, consommer de l'alcool ou des drogues avant un rapport sexuel). Ces informations sont complétées par un exercice qui implique la modélisation et la pratique guidée. Cette combinaison d'informations et d'exercices modifie les attentes en matière de résultats en augmentant la confiance (c'est-à-dire l'auto-efficacité perçue) qu'une action protectrice peut être effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque sexuel
Délai: 3 mois
Comparativement aux participants assignés à la condition de contrôle, les participants assignés à l'intervention personnalisée rapporteront des taux inférieurs de rapports sexuels non protégés lors du suivi de 3 mois.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque d'injection
Délai: 3 mois
Comparativement aux participants à l'UDI affectés à la condition de contrôle, les participants à l'UDI affectés à l'intervention personnalisée rapporteront des taux inférieurs de partage direct et indirect de seringues lors du suivi de 3 mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William A Zule, DrPH, RTI International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2010

Première publication (Estimation)

27 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21DA026771 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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