Estudio de salud con tarjeta de referencia personalizado asistido por computadora [CATCH] (CATCH)
24 de octubre de 2012 actualizado por: RTI International
Estudio piloto de una tarjeta de referencia personalizada Intervención de VIH/ITS para grupos de alto riesgo
Este estudio se basará en intervenciones comprobadas para refinar y probar una intervención asistida por computadora impulsada por una tarjeta de referencia, junto con pruebas de VIH/ITS, que se adaptará a las características demográficas, comportamientos de riesgo y resultados de las pruebas biológicas de cada participante. Los objetivos específicos del estudio propuesto son:
- Refinar una intervención de reducción de riesgos asistida por computadora basada en tarjetas de referencia que se adaptará a las características demográficas de cada participante (p. ej., género, etnia), comportamientos de riesgo y resultados de pruebas biológicas (VIH, hepatitis B y C, sífilis y herpes).
- Para realizar una prueba piloto de los efectos de la intervención adaptada sobre los comportamientos sexuales de riesgo (p. ej., frecuencia de relaciones sexuales sin protección, uso de condones), consumo de drogas durante las relaciones sexuales y comportamientos de riesgo de inyección (p. ej., uso compartido directo de jeringas, prácticas indirectas de uso compartido) utilizando un diseño aleatorio de dos grupos que compara la intervención personalizada con una condición de control de tratamiento retrasado.
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención adaptada en un entorno rural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27601
- RTI International - Wake County Field Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
La muestra de 120 se extraerá del área metropolitana de Raleigh-Durham, NC, con los siguientes objetivos:
- 40 HSH (al menos 12 afroamericanos, 12 blancos no hispanos y 12 hispanos): la elegibilidad incluye sexo sin protección con otro hombre en los últimos 30 días
- 40 trabajadores sexuales (al menos 6 hombres y 6 mujeres de cada raza/etnia) - la elegibilidad incluye sexo sin protección en los últimos 30 días e intercambio de sexo por dinero o drogas en los últimos 30 días
- 40 usuarios de drogas que no son trabajadores sexuales ni HSH (al menos 2 hombres y 2 mujeres de cada raza/etnia): la elegibilidad incluye el uso de metanfetamina, crack o cocaína en polvo o heroína en los últimos 30 días y relaciones sexuales sin protección y/o jeringa compartir en los últimos 30 días.
Los criterios de elegibilidad adicionales incluyen lo siguiente:
- ser mayor de 18 años
- auto identificarse como hombre o mujer
- identificarse a sí mismo como afroamericano, blanco no hispano o hispano
- no estar actualmente en o buscando tratamiento por uso de sustancias
- hablar y entender inglés escrito de manera competente
- ser residente de los condados de Wake, Durham, Orange, Johnston o Chatham, sin planes de mudarse en los próximos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición de control retardado
A los participantes asignados a la condición de control de tratamiento retrasado se les ofrecerán pruebas biológicas y la intervención de tarjeta de referencia personalizada al completar su entrevista de seguimiento de 3 meses.
El uso de un diseño de grupo de control de tratamiento diferido nos permitirá separar los efectos de la intervención sobre los comportamientos de riesgo del VIH de los efectos generales de participar en el estudio y completar una evaluación detallada del riesgo del VIH.
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La intervención propuesta utiliza la educación para aumentar el conocimiento y la construcción de habilidades para influir en la autoeficacia específica del comportamiento y las expectativas de resultados.
Además de brindar información general sobre el uso de drogas y las enfermedades, las fichas incluyen información diseñada para crear conciencia sobre las amenazas percibidas (susceptibilidad percibida y severidad percibida) relacionadas con el VIH y otras ITS e infecciones transmitidas por la sangre, lo que aumenta la motivación para reducir las conductas de riesgo.
Las fichas también brindan información sobre las estrategias de reducción de riesgos.
Las fichas también contienen instrucciones sobre cómo anticipar y evitar situaciones de riesgo (p. ej., consumir alcohol o drogas antes de tener relaciones sexuales).
Esta información se complementa con un ejercicio que involucra modelado y práctica guiada.
Esta combinación de información y ejercicios modifica las expectativas de resultados al aumentar la confianza (es decir, la autoeficacia percibida) de que se puede realizar una acción protectora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo sexual
Periodo de tiempo: 3 meses
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En comparación con los participantes asignados a la condición de control, los participantes asignados a la intervención personalizada reportarán tasas más bajas de sexo sin protección a los 3 meses de seguimiento.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo de inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
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En comparación con los participantes de UDI asignados a la condición de control, los participantes de UDI asignados a la intervención personalizada informarán tasas más bajas de uso compartido directo e indirecto de jeringas a los 3 meses de seguimiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William A Zule, DrPH, RTI International
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades de virus lentos
- Hepatitis
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Hepatitis, Viral, Humana
Otros números de identificación del estudio
- 1R21DA026771 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .