Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla salute delle cue-card personalizzate assistite da computer [CATCH]. (CATCH)

24 ottobre 2012 aggiornato da: RTI International

Uno studio pilota su misura per l'intervento su HIV/IST per gruppi ad alto rischio

Questo studio attingerà da interventi collaudati per perfezionare e testare un intervento assistito da computer guidato da una cue card, insieme a test HIV/IST, che saranno adattati alle caratteristiche demografiche, ai comportamenti a rischio e ai risultati dei test biologici di ciascun partecipante. Gli obiettivi specifici dello studio proposto sono:

  1. Per perfezionare un intervento di riduzione del rischio assistito da computer guidato da cue card che sarà adattato alle caratteristiche demografiche di ciascun partecipante (ad esempio, sesso, etnia), comportamenti a rischio e risultati dei test biologici (HIV, epatite B e C, sifilide e herpes).
  2. Per testare gli effetti dell'intervento su misura sui comportamenti sessuali a rischio (ad esempio, frequenza di rapporti sessuali non protetti, uso del preservativo), uso di droghe durante il sesso e comportamenti a rischio di iniezione (ad esempio, condivisione diretta di siringhe, pratiche di condivisione indiretta) utilizzando un disegno randomizzato a due gruppi che confronta l'intervento su misura con una condizione di controllo del trattamento ritardato.
  3. Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento su misura in un contesto rurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27601
        • RTI International - Wake County Field Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il campione di 120 verrà prelevato dall'area metropolitana di Raleigh-Durham, NC con i seguenti obiettivi:

  • 40 MSM (almeno 12 afroamericani, 12 bianchi non ispanici e 12 ispanici) - l'idoneità include il sesso non protetto con un altro maschio negli ultimi 30 giorni
  • 40 prostitute (almeno 6 maschi e 6 femmine di ogni razza/etnia) - l'idoneità include il sesso non protetto negli ultimi 30 giorni e lo scambio di sesso con denaro o droga negli ultimi 30 giorni
  • 40 tossicodipendenti che non sono prostitute o MSM (almeno 2 maschi e 2 femmine di ogni razza/etnia) - l'idoneità include l'uso di metanfetamine, crack o cocaina in polvere o eroina negli ultimi 30 giorni e rapporti non protetti e/o siringa condivisione negli ultimi 30 giorni.

Ulteriori criteri di ammissibilità includono quanto segue:

  • avere almeno 18 anni di età
  • identificarsi come maschio o femmina
  • identificarsi come afroamericano, bianco non ispanico o ispanico
  • non essere attualmente in o non cercare un trattamento per uso di sostanze
  • parlare e comprendere correttamente l'inglese scritto
  • essere residente nelle contee di Wake, Durham, Orange, Johnston o Chatham, senza alcuna intenzione di trasferirsi nei prossimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Condizione di controllo ritardato
Ai partecipanti assegnati alla condizione di controllo del trattamento ritardato verranno offerti test biologici e l'intervento di cue card personalizzato al termine del colloquio di follow-up di 3 mesi. L'uso di un disegno del gruppo di controllo del trattamento ritardato ci consentirà di separare gli effetti dell'intervento sui comportamenti a rischio di HIV dagli effetti generali della partecipazione allo studio e del completamento di una valutazione dettagliata del rischio di HIV.
Comportamentale: Schede personalizzate
L'intervento proposto utilizza l'istruzione per aumentare la conoscenza e lo sviluppo di abilità per influenzare l'autoefficacia specifica del comportamento e le aspettative di risultato. Oltre a fornire informazioni generali sull'uso di droghe e sulle malattie, le cue-card includono informazioni progettate per aumentare la consapevolezza riguardo alle minacce percepite (suscettibilità percepita e gravità percepita) correlate all'HIV e ad altre IST e infezioni trasmissibili per via ematica, che aumenta la motivazione a ridurre i comportamenti a rischio. Le cue-card forniscono anche informazioni sulle strategie di riduzione del rischio. Le cue-card contengono anche istruzioni su come anticipare ed evitare situazioni rischiose (ad esempio, l'uso di alcol o droghe prima del rapporto sessuale). Queste informazioni sono integrate da un esercizio che prevede la modellazione e la pratica guidata. Questa combinazione di informazioni ed esercizi modifica le aspettative di risultato aumentando la fiducia (cioè l'autoefficacia percepita) che un'azione protettiva può essere eseguita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi
Rispetto ai partecipanti assegnati alla condizione di controllo, i partecipanti assegnati all'intervento su misura riporteranno tassi più bassi di rapporti sessuali non protetti al follow-up di 3 mesi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di iniezione
Lasso di tempo: 3 mesi
Rispetto ai partecipanti per uso intensivo assegnati alla condizione di controllo, i partecipanti per uso intensivo assegnati all'intervento su misura riporteranno tassi inferiori di condivisione diretta e indiretta della siringa al follow-up di 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RTI International

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: William A Zule, DrPH, RTI International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21DA026771 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epatite, virale, umana

Prove cliniche su Schede personalizzate

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi