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Estudo de Saúde [CATCH] de cartão de sugestão personalizado assistido por computador (CATCH)

24 de outubro de 2012 atualizado por: RTI International

Um cartão de dicas personalizado Intervenção de HIV/DST para grupos de alto risco Estudo piloto

Este estudo utilizará intervenções comprovadas para refinar e testar uma intervenção assistida por computador, juntamente com testes de HIV/DST, que serão adaptados às características demográficas de cada participante, comportamentos de risco e resultados de testes biológicos. Os objetivos específicos do estudo proposto são:

  1. Para refinar uma intervenção de redução de risco assistida por computador orientada por cartão de sinalização que será adaptada às características demográficas de cada participante (por exemplo, gênero, etnia), comportamentos de risco e resultados de testes biológicos (HIV, hepatite B e C, sífilis e herpes).
  2. Para testar os efeitos da intervenção personalizada sobre comportamentos sexuais de risco (por exemplo, frequência de sexo desprotegido, uso de preservativo), uso de drogas durante o sexo e comportamentos de risco de injeção (por exemplo, compartilhamento direto de seringas, práticas indiretas de compartilhamento) usando um projeto randomizado de dois grupos que compara a intervenção personalizada com uma condição de controle de tratamento atrasado.
  3. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção personalizada em um ambiente rural.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27601
        • RTI International - Wake County Field Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

A amostra de 120 será retirada da área metropolitana de Raleigh-Durham, NC, com os seguintes alvos:

  • 40 HSH (pelo menos 12 afro-americanos, 12 brancos não hispânicos e 12 hispânicos) - a elegibilidade inclui sexo desprotegido com outro homem nos últimos 30 dias
  • 40 profissionais do sexo (pelo menos 6 homens e 6 mulheres de cada raça/etnia) - a elegibilidade inclui sexo desprotegido nos últimos 30 dias e troca de sexo por dinheiro ou drogas nos últimos 30 dias
  • 40 usuários de drogas que não são profissionais do sexo ou HSH (pelo menos 2 homens e 2 mulheres de cada raça/etnia) - a elegibilidade inclui o uso de metanfetamina, crack ou cocaína em pó ou heroína nos últimos 30 dias e relações sexuais desprotegidas e/ou seringa compartilhamento nos últimos 30 dias.

Critérios de elegibilidade adicionais incluem o seguinte:

  • ter 18 anos ou mais
  • se identifica como homem ou mulher
  • autoidentificar como afro-americano, branco não hispânico ou hispânico
  • atualmente não está ou está procurando tratamento para uso de substâncias
  • falar e entender inglês escrito com proficiência
  • ser residente dos condados de Wake, Durham, Orange, Johnston ou Chatham, sem planos de mudança nos próximos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Condição de Controle Atrasado
Os participantes designados para a condição de controle de tratamento tardio receberão testes biológicos e a intervenção personalizada do cartão de sugestões após a conclusão de sua entrevista de acompanhamento de 3 meses. O uso de um desenho de grupo de controle de tratamento tardio nos permitirá separar os efeitos da intervenção nos comportamentos de risco do HIV dos efeitos gerais de participar do estudo e concluir uma avaliação detalhada do risco do HIV.
Comportamental: Cartões de sugestão personalizados
A intervenção proposta usa a educação para aumentar o conhecimento e a construção de habilidades para influenciar a autoeficácia específica do comportamento e as expectativas de resultado. Além de fornecer informações gerais sobre o uso de drogas e doenças, os cartões de sinalização incluem informações destinadas a aumentar a conscientização sobre ameaças percebidas (suscetibilidade percebida e gravidade percebida) relacionadas ao HIV e outras DSTs e infecções transmitidas pelo sangue, o que aumenta a motivação para reduzir comportamentos de risco. Os cartões de sugestão também fornecem informações sobre estratégias de redução de risco. Os cartões de sinalização também contêm instruções sobre como antecipar e evitar situações de risco (por exemplo, uso de álcool ou drogas antes do sexo). Essas informações são complementadas com um exercício que envolve modelagem e prática guiada. Essa combinação de informações e exercícios modifica as expectativas de resultado aumentando a confiança (ou seja, autoeficácia percebida) de que uma ação protetora pode ser realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo de risco
Prazo: 3 meses
Em comparação com os participantes designados para a condição de controle, os participantes designados para a intervenção personalizada relatarão taxas mais baixas de sexo desprotegido em 3 meses de acompanhamento.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de injeção
Prazo: 3 meses
Em comparação com os participantes UDI designados para a condição de controle, os participantes UDI designados para a intervenção personalizada relatarão taxas mais baixas de compartilhamento direto e indireto de seringas no acompanhamento de 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RTI International

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: William A Zule, DrPH, RTI International

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21DA026771 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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