计算机辅助定制提示卡健康 [CATCH] 研究 (CATCH)
2012年10月24日 更新者：RTI International
针对高危人群试点研究的定制提示卡 HIV/STI 干预
这项研究将借鉴经过验证的干预措施，以改进和试点测试提示卡驱动的计算机辅助干预措施，以及 HIV/STI 测试，这将根据每个参与者的人口特征、风险行为和生物测试结果量身定制。 拟议研究的具体目标是：
- 改进提示卡驱动的计算机辅助风险降低干预措施，该干预措施将根据每个参与者的人口特征（例如性别、种族）、风险行为和生物测试结果（HIV、乙型和丙型肝炎、梅毒和疱疹）量身定制。
- 使用两组随机设计试验量身定制的干预措施对性风险行为（例如，无保护性行为的频率、使用安全套）、性行为期间吸毒和注射风险行为（例如，直接共用注射器、间接共用做法）的影响将量身定制的干预与延迟治疗控制条件进行比较。
- 评估在农村环境中量身定制的干预措施的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、美国、27601
- RTI International - Wake County Field Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
120 个样本将从北卡罗来纳州罗利-达勒姆都会区抽取，目标如下：
- 40 MSM（至少 12 名非裔美国人、12 名非西班牙裔白人和 12 名西班牙裔）——资格包括在过去 30 天内与另一名男性发生的无保护性行为
- 40 名性工作者（每个种族/民族至少 6 名男性和 6 名女性）- 资格包括过去 30 天内的无保护性行为以及过去 30 天内以性换取金钱或毒品
- 40 名不是性工作者或 MSM 的吸毒者（每个种族/族裔至少有 2 名男性和 2 名女性）- 资格包括在过去 30 天内使用甲基苯丙胺、快克或粉末可卡因或海洛因以及无保护性交和/或注射器过去 30 天的分享。
其他资格标准包括：
- 年满 18 岁
- 自我认同为男性或女性
- 自我认同为非裔美国人、非西班牙裔白人或西班牙裔
- 目前不在或正在寻求物质使用治疗
- 熟练地说和理解书面英语
- 是 Wake、Durham、Orange、Johnston 或 Chatham 县的居民，未来 3 个月内没有搬家计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：延迟控制条件
分配到延迟治疗控制条件的参与者将在完成 3 个月的随访访谈后接受生物测试和量身定制的提示卡干预。
使用延迟治疗对照组设计将使我们能够将干预对 HIV 风险行为的影响与参与研究和完成详细的 HIV 风险评估的一般影响区分开来。
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拟议的干预措施使用教育来增加知识和技能建设，以影响特定行为的自我效能和结果预期。
除了提供有关药物使用和疾病的一般信息外，提示卡还包括旨在提高人们对与 HIV 和其他性传播感染以及血液传播感染相关的感知威胁（感知易感性和感知严重性）的认识的信息，这会增加采取行动的动机减少危险行为。
提示卡还提供有关降低风险策略的信息。
提示卡还包含有关如何预测和避免危险情况（例如，在性行为前使用酒精或药物）的说明。
此信息通过涉及建模和指导练习的练习得到扩充。
这种信息和练习的结合通过增加可以执行保护措施的信心（即感知的自我效能）来修改结果预期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性风险
大体时间：3个月
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与分配到控制条件的参与者相比，分配到定制干预的参与者将在 3 个月的随访中报告较低的无保护性行为率。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注入风险
大体时间：3个月
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与分配到控制条件的 IDU 参与者相比，分配到定制干预的 IDU 参与者将在 3 个月的随访中报告直接和间接共用注射器的比率较低。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William A Zule, DrPH、RTI International
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月26日
首次发布 (估计)
2010年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月24日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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