Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo badanie stanu zdrowia kart wskazówek [CATCH]. (CATCH)

24 października 2012 zaktualizowane przez: RTI International

Dostosowana karta wskazówek Interwencja HIV/STI dla grup wysokiego ryzyka Badanie pilotażowe

To badanie będzie opierać się na sprawdzonych interwencjach w celu udoskonalenia i przetestowania pilotażowego interwencji wspomaganej komputerowo, wraz z testami na obecność wirusa HIV/STI, które zostaną dostosowane do cech demograficznych każdego uczestnika, ryzykownych zachowań i wyników testów biologicznych. Szczegółowe cele proponowanego badania to:

  1. Udoskonalić wspomaganą komputerowo interwencję zmniejszającą ryzyko opartą na kartach wskazówek, która będzie dostosowana do cech demograficznych każdego uczestnika (np. płeć, pochodzenie etniczne), ryzykownych zachowań i wyników testów biologicznych (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, kiła i opryszczka).
  2. Aby przetestować pilotażowo wpływ dostosowanej interwencji na ryzykowne zachowania seksualne (np. częstotliwość seksu bez zabezpieczenia, używanie prezerwatyw), używanie narkotyków podczas seksu i ryzykowne zachowania związane z iniekcjami (np. bezpośrednie dzielenie się strzykawką, pośrednie praktyki dzielenia się) przy użyciu randomizowanego projektu z dwiema grupami, który porównuje dostosowaną interwencję z opóźnionym warunkiem kontrolnym leczenia.
  3. Ocena wykonalności i akceptowalności dostosowanej interwencji w środowisku wiejskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27601
        • RTI International - Wake County Field Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Próbka 120 osób zostanie pobrana z obszaru metropolitalnego Raleigh-Durham w Północnej Karolinie z następującymi celami:

  • 40 MSM (co najmniej 12 Afroamerykanów, 12 białych nie-Latynosów i 12 Latynosów) - uprawnienie obejmuje seks bez zabezpieczenia z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 30 dni
  • 40 osób świadczących usługi seksualne (co najmniej 6 mężczyzn i 6 kobiet każdej rasy/pochodzenia etnicznego) - uprawnienie obejmuje seks bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 30 dni oraz wymianę seksu za pieniądze lub narkotyki w ciągu ostatnich 30 dni
  • 40 narkomanów, którzy nie świadczą usług seksualnych ani MSM (co najmniej 2 mężczyzn i 2 kobiety każdej rasy/pochodzenia etnicznego) – uprawnienie obejmuje zażywanie metamfetaminy, cracku lub kokainy w proszku lub heroiny w ciągu ostatnich 30 dni oraz stosunek płciowy bez zabezpieczenia i/lub strzykawkę udostępnianie w ciągu ostatnich 30 dni.

Dodatkowe kryteria kwalifikacyjne obejmują:

  • mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • identyfikować się jako mężczyzna lub kobieta
  • identyfikować się jako Afroamerykanin, biały nie-Latynos lub Latynos
  • nie jest obecnie leczony ani nie stara się o leczenie uzależnień
  • biegle mówić i rozumieć pisany angielski
  • być mieszkańcem hrabstw Wake, Durham, Orange, Johnston lub Chatham i nie planować przeprowadzki w ciągu najbliższych 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opóźniony warunek kontroli
Uczestnikom przydzielonym do grupy kontrolnej z opóźnionym leczeniem zostaną zaoferowane testy biologiczne i dostosowana interwencja w postaci karty wskazówki po zakończeniu 3-miesięcznego wywiadu uzupełniającego. Zastosowanie projektu grupy kontrolnej z opóźnionym leczeniem pozwoli nam oddzielić wpływ interwencji na zachowania ryzykowne HIV od ogólnych skutków uczestnictwa w badaniu i przeprowadzenia szczegółowej oceny ryzyka HIV.
Behawioralne: Dopasowane karty wskazówek
Proponowana interwencja wykorzystuje edukację w celu zwiększenia wiedzy i budowania umiejętności, aby wpłynąć na poczucie własnej skuteczności i oczekiwania dotyczące wyników w zależności od zachowania. Oprócz dostarczania ogólnych informacji na temat używania narkotyków i chorób, wskazówki zawierają informacje, które mają na celu podniesienie świadomości na temat postrzeganych zagrożeń (postrzeganej podatności i postrzeganej ciężkości) związanych z HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową oraz infekcjami przenoszonymi przez krew, co zwiększa motywację do ograniczyć zachowania ryzykowne. Karty wskazówek dostarczają również informacji dotyczących strategii ograniczania ryzyka. Karty wskazówek zawierają również instrukcje, jak przewidywać i unikać ryzykownych sytuacji (np. spożywania alkoholu lub narkotyków przed seksem). Informacje te są uzupełnione ćwiczeniem, które obejmuje modelowanie i praktykę kierowaną. To połączenie informacji i ćwiczeń modyfikuje oczekiwania dotyczące rezultatów poprzez zwiększenie pewności (tj. postrzeganej własnej skuteczności), że można wykonać działanie ochronne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące
W porównaniu z uczestnikami przydzielonymi do warunku kontrolnego, uczestnicy przydzieleni do dostosowanej interwencji będą zgłaszać niższe wskaźniki seksu bez zabezpieczenia podczas 3-miesięcznej obserwacji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko zastrzyku
Ramy czasowe: 3 miesiące
W porównaniu z uczestnikami IDU przydzielonymi do warunku kontrolnego, uczestnicy IDU przydzieleni do dostosowanej interwencji będą zgłaszać niższe wskaźniki bezpośredniego i pośredniego udostępniania strzykawek w 3-miesięcznej obserwacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: William A Zule, DrPH, RTI International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21DA026771 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie

Badania kliniczne na Dopasowane karty wskazówek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj