Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstödd skräddarsydd kökortsstudie [CATCH] (CATCH)

24 oktober 2012 uppdaterad av: RTI International

Ett skräddarsytt kökort HIV/STI-intervention för högriskgrupper Pilotstudie

Denna studie kommer att dra från beprövade interventioner för att förfina och pilottesta en cue card-driven datorstödd intervention, tillsammans med HIV/STI-testning, som kommer att skräddarsys för varje deltagares demografiska egenskaper, riskbeteenden och biologiska testresultat. De specifika syftena med den föreslagna studien är:

  1. Att förfina en cue card-driven datorstödd riskreducerande intervention som kommer att skräddarsys för varje deltagares demografiska egenskaper (t.ex. kön, etnicitet), riskbeteenden och biologiska testresultat (HIV, hepatit B och C, syfilis och herpes).
  2. För att pilottesta den skräddarsydda interventionens effekter på sexuella riskbeteenden (t.ex. frekvens av oskyddat sex, kondomanvändning), droganvändning under sex och injektionsriskbeteenden (t.ex. direkt sprutdelning, indirekt delning) med en randomiserad design i två grupper som jämför den skräddarsydda interventionen med ett försenat behandlingskontrolltillstånd.
  3. Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av den skräddarsydda insatsen i en lantlig miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27601
        • RTI International - Wake County Field Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Urvalet på 120 kommer att dras från Raleigh-Durham, NC metroområde med följande mål:

  • 40 MSM (minst 12 afroamerikaner, 12 icke-spansktalande vita och 12 latinamerikanska) - behörighet inkluderar oskyddat sex med en annan man under de senaste 30 dagarna
  • 40 sexarbetare (minst 6 män och 6 kvinnor av varje ras/etnicitet) - behörighet inkluderar oskyddat sex inom de senaste 30 dagarna och utbyte av sex mot pengar eller droger inom de senaste 30 dagarna
  • 40 droganvändare som inte är sexarbetare eller MSM (minst 2 män och 2 kvinnor av varje ras/etnicitet) - behörighet inkluderar användning av metamfetamin, crack eller pulverkokain, eller heroin under de senaste 30 dagarna och oskyddat samlag och/eller spruta delning under de senaste 30 dagarna.

Ytterligare behörighetskriterier inkluderar följande:

  • vara 18 år eller äldre
  • självidentifiera sig som man eller kvinna
  • självidentifiera sig som afroamerikan, icke-spansktalande vit eller latinamerikansk
  • för närvarande inte är i eller söker missbruksbehandling
  • tala och förstå skriftlig engelska skickligt
  • vara bosatt i Wake, Durham, Orange, Johnston eller Chatham counties, utan planer på att flytta inom de kommande 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fördröjd kontrolltillstånd
Deltagare som tilldelats kontrolltillståndet för fördröjd behandling kommer att erbjudas biologiska tester och skräddarsydda cue-card-interventioner efter avslutad 3-månaders uppföljningsintervju. Användning av en kontrollgruppsdesign för fördröjd behandling kommer att tillåta oss att skilja interventionseffekter på HIV-riskbeteenden från de allmänna effekterna av att delta i studien och slutföra en detaljerad HIV-riskbedömning.
Beteende: Skräddarsydda kökort
Den föreslagna interventionen använder utbildning för att öka kunskap och kompetensutveckling för att påverka beteendespecifik själveffektivitet och resultatförväntningar. Utöver att ge allmän information om droganvändning och sjukdomar, innehåller cue-korten information som är utformad för att öka medvetenheten om upplevda hot (upplevd mottaglighet och upplevd svårighetsgrad) relaterade till HIV och andra sexuellt överförbara sjukdomar och blodburna infektioner, vilket ökar motivationen till att minska riskbeteenden. Cue-korten ger också information om riskreduceringsstrategier. Kickkorten innehåller också instruktioner om hur man kan förutse och undvika riskabla situationer (t.ex. att använda alkohol eller droger före sex). Denna information kompletteras med en övning som involverar modellering och guidad övning. Denna kombination av information och övningar modifierar resultatförväntningarna genom att öka förtroendet (d.v.s. upplevd själveffektivitet) för att en skyddsåtgärd kan utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexrisk
Tidsram: 3 månader
Jämfört med deltagare som tilldelats kontrolltillståndet kommer deltagare som tilldelats den skräddarsydda interventionen att rapportera lägre frekvenser av oskyddat sex vid 3 månaders uppföljning.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Injektionsrisk
Tidsram: 3 månader
Jämfört med IDU-deltagare som tilldelats kontrollvillkoret kommer IDU-deltagare som tilldelats den skräddarsydda interventionen att rapportera lägre frekvenser av direkt och indirekt sprutdelning vid 3 månaders uppföljning.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RTI International

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: William A Zule, DrPH, RTI International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21DA026771 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera