Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen räätälöity vihkikorttien terveys [CATCH] -tutkimus (CATCH)

keskiviikko 24. lokakuuta 2012 päivittänyt: RTI International

Räätälöity vihjekortti HIV/STI-interventio riskiryhmille Pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään todistettuja interventioita, joiden avulla jalostetaan ja pilotoidaan vihjekorttipohjaista tietokoneavusteista interventiota sekä HIV/STI-testausta, joka räätälöidään kunkin osallistujan demografisten ominaisuuksien, riskikäyttäytymisen ja biologisten testitulosten mukaan. Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Jalostaa vihjekorttipohjaista tietokoneavusteista riskinvähentämistoimea, joka räätälöidään kunkin osallistujan demografisten ominaisuuksien (esim. sukupuoli, etnisyys), riskikäyttäytymisen ja biologisten testitulosten (HIV, B- ja C-hepatiitti, kuppa ja herpes) mukaan.
  2. Räätälöidyn toimenpiteen vaikutuksia seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen (esim. suojaamattoman seksin esiintymistiheys, kondomin käyttö), huumeidenkäyttöön seksin aikana ja injektioriskikäyttäytymiseen (esim. suora ruiskujen jakaminen, epäsuorat jakamiskäytännöt) voidaan pilotoida käyttämällä kahden ryhmän satunnaistettua mallia, joka vertaa räätälöityä interventiota viivästyneen hoidon kontrollitilanteeseen.
  3. Arvioida räätälöidyn toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä maaseutuympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27601
        • RTI International - Wake County Field Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

120 näyte otetaan Raleigh-Durham, NC metroalueelta seuraavilla kohteilla:

  • 40 MSM (vähintään 12 afroamerikkalaista, 12 ei-latinalaisamerikkalaista valkoista ja 12 latinalaisamerikkalaista) - kelpoisuus sisältää suojaamattoman seksin toisen miehen kanssa viimeisen 30 päivän aikana
  • 40 seksityöntekijää (vähintään 6 miestä ja 6 naista kustakin rodusta/etnisestä alkuperästä) - kelpoisuus sisältää suojaamattoman seksin viimeisen 30 päivän aikana ja seksin vaihtamisen rahaksi tai huumeiksi viimeisen 30 päivän aikana
  • 40 huumeiden käyttäjää, jotka eivät ole seksityöntekijöitä tai MSM:ää (vähintään 2 miestä ja 2 naista kustakin rodusta/etnisestä alkuperästä) - kelpoisuus sisältää metamfetamiinin, crackin tai jauhekokaiinin tai heroiinin käytön viimeisen 30 päivän aikana sekä suojaamattoman yhdynnän ja/tai ruiskun jakaminen viimeisten 30 päivän aikana.

Muita kelpoisuusehtoja ovat seuraavat:

  • olla 18-vuotias tai vanhempi
  • tunnistaa itsensä mieheksi tai naiseksi
  • tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi, ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi
  • ei tällä hetkellä ole päihdehoidon tai hakeutumassa siihen
  • puhua ja ymmärtää kirjallista englantia taitavasti
  • asua Waken, Durhamin, Orangen, Johnstonin tai Chathamin piirikunnissa ilman suunnitelmia muuttaa seuraavan kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Viivästynyt ohjaustila
Osallistujille, jotka on määrätty viivästyneen hoidon kontrollitilaan, tarjotaan biologista testausta ja räätälöityjä vihjekorttiinterventioita 3 kuukauden seurantahaastattelun jälkeen. Viivästetyn hoidon kontrolliryhmäsuunnittelun käyttö mahdollistaa sen, että voimme erottaa HIV-riskikäyttäytymiseen kohdistuvat interventiovaikutukset tutkimukseen osallistumisen ja yksityiskohtaisen HIV-riskiarvioinnin suorittamisen yleisistä vaikutuksista.
Käyttäytyminen: Räätälöidyt cue-kortit
Ehdotettu interventio käyttää koulutusta tiedon lisäämiseen ja taitojen kehittämiseen vaikuttaakseen käyttäytymiskohtaiseen itsetehokkuuteen ja tulosodotuksiin. Sen lisäksi, että ne antavat yleistä tietoa huumeiden käytöstä ja sairauksista, vihjekortit sisältävät tietoa, joka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta havaituista uhista (havaittu herkkyys ja havaittu vakavuus), jotka liittyvät HIV:hen ja muihin sukupuolitautiin ja veren välityksellä tarttuviin infektioihin, mikä lisää motivaatiota vähentää riskikäyttäytymistä. Vihjekortit tarjoavat myös tietoa riskien vähentämisstrategioista. Vihjekortit sisältävät myös ohjeet riskitilanteiden ennakoimiseen ja välttämiseen (esim. alkoholin tai huumeiden käyttö ennen seksiä). Tätä tietoa täydennetään harjoituksella, joka sisältää mallintamisen ja ohjatun harjoituksen. Tämä tiedon ja harjoitusten yhdistelmä muuttaa tulosodotuksia lisäämällä luottamusta (eli koettua itsetehokkuutta) siihen, että suojatoimi voidaan suorittaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksin riski
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verrattuna kontrollitilaan, räätälöityyn interventioon määrätyt osallistujat raportoivat vähemmän suojaamattomia seksiä 3 kuukauden seurannassa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektioriski
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verrattuna kontrollitilanteeseen määrättyihin injektiokäyttäjien injektiokäyttäjiin osallistujat, jotka on määrätty räätälöityyn interventioon, raportoivat pienemmistä suorista ja epäsuorasta ruiskujen jakamisesta 3 kuukauden seurannassa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RTI International

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: William A Zule, DrPH, RTI International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21DA026771 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa