Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt skreddersydd cue-kort helsestudie [CATCH] (CATCH)

24. oktober 2012 oppdatert av: RTI International

Et skreddersydd signalkort HIV/STI-intervensjon for høyrisikogrupper pilotstudie

Denne studien vil trekke fra velprøvde intervensjoner for å avgrense og pilotteste en signalkortdrevet datamaskinassistert intervensjon, sammen med HIV/STI-testing, som vil være skreddersydd til hver deltakers demografiske egenskaper, risikoatferd og biologiske testresultater. De spesifikke målene for den foreslåtte studien er:

  1. For å avgrense et signalkortdrevet dataassistert risikoreduksjonsintervensjon som vil være skreddersydd til hver deltakers demografiske egenskaper (f.eks. kjønn, etnisitet), risikoatferd og biologiske testresultater (HIV, hepatitt B og C, syfilis og herpes).
  2. For å pilotteste den skreddersydde intervensjonens effekter på seksuell risikoatferd (f.eks. hyppighet av ubeskyttet sex, kondombruk), narkotikabruk under sex og injeksjonsrisikoatferd (f.eks. direkte sprøytedeling, indirekte delingspraksis) ved å bruke et randomisert design med to grupper som sammenligner den skreddersydde intervensjonen med en forsinket behandlingskontrolltilstand.
  3. Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den skreddersydde intervensjonen i landlige omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27601
        • RTI International - Wake County Field Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Prøven på 120 vil bli trukket fra Raleigh-Durham, NC metroområde med følgende mål:

  • 40 MSM (minst 12 afroamerikanere, 12 ikke-spanske hvite og 12 latinamerikanske) - kvalifisering inkluderer ubeskyttet sex med en annen mann de siste 30 dagene
  • 40 sexarbeidere (minst 6 menn og 6 kvinner av hver rase/etnisitet) - kvalifisering inkluderer ubeskyttet sex innen de siste 30 dagene og utveksling av sex for penger eller narkotika innen de siste 30 dagene
  • 40 narkotikabrukere som ikke er sexarbeidere eller MSM (minst 2 menn og 2 kvinner av hver rase/etnisitet) - kvalifisering inkluderer bruk av metamfetamin, crack eller pulverkokain, eller heroin de siste 30 dagene og ubeskyttet samleie og/eller sprøyte deling de siste 30 dagene.

Ytterligere kvalifikasjonskriterier inkluderer følgende:

  • være 18 år eller eldre
  • identifisere seg som mann eller kvinne
  • selvidentifiser som afroamerikansk, ikke-spansk hvit eller latinamerikansk
  • for øyeblikket ikke er i eller søker rusbehandling
  • snakke og forstå skriftlig engelsk dyktig
  • være bosatt i Wake, Durham, Orange, Johnston eller Chatham fylker, uten planer om å flytte i løpet av de neste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forsinket kontrolltilstand
Deltakere som er tildelt den forsinkede behandlingskontrolltilstanden vil bli tilbudt biologisk testing og den skreddersydde signalkortintervensjonen etter fullføring av deres 3-måneders oppfølgingsintervju. Bruk av et kontrollgruppedesign for forsinket behandling vil tillate oss å skille intervensjonseffekter på HIV-risikoatferd fra de generelle effektene av å delta i studien og fullføre en detaljert HIV-risikovurdering.
Atferdsmessig: Skreddersydde køkort
Den foreslåtte intervensjonen bruker utdanning til å øke kunnskap og kompetansebygging for å påvirke atferdsspesifikk selveffektivitet og resultatforventninger. I tillegg til å gi generell informasjon om narkotikabruk og sykdommer, inneholder signalkortene informasjon som er laget for å øke bevisstheten om opplevde trusler (oppfattet mottakelighet og opplevd alvorlighetsgrad) relatert til HIV og andre kjønnssykdommer og blodbårne infeksjoner, noe som øker motivasjonen til å redusere risikoatferd. Stikkkortene gir også informasjon om risikoreduksjonsstrategier. Stikkkortene inneholder også instruksjoner om hvordan du kan forutse og unngå risikosituasjoner (f.eks. bruk av alkohol eller narkotika før sex). Denne informasjonen er utvidet med en øvelse som involverer modellering og veiledet praksis. Denne kombinasjonen av informasjon og øvelser endrer resultatforventningene ved å øke tilliten (dvs. oppfattet selveffektivitet) på at en beskyttende handling kan utføres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sexrisiko
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlignet med deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen, vil deltakere som er tildelt den skreddersydde intervensjonen rapportere lavere forekomst av ubeskyttet sex ved 3-måneders oppfølging.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Injeksjonsrisiko
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlignet med IDU-deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen, vil IDU-deltakere som er tildelt den skreddersydde intervensjonen rapportere lavere frekvenser av direkte og indirekte sprøytedeling ved 3-måneders oppfølging.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RTI International

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William A Zule, DrPH, RTI International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R21DA026771 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere