컴퓨터 지원 맞춤형 큐 카드 건강[CATCH] 연구 (CATCH)
2012년 10월 24일 업데이트: RTI International
고위험군을 위한 맞춤형 큐 카드 HIV/STI 개입 파일럿 연구
이 연구는 각 참가자의 인구 통계학적 특성, 위험 행동 및 생물학적 테스트 결과에 맞게 조정될 HIV/STI 테스트와 함께 큐 카드 기반 컴퓨터 지원 개입을 개선하고 파일럿 테스트하기 위해 입증된 개입에서 도출됩니다. 제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 각 참가자의 인구 통계학적 특성(예: 성별, 민족), 위험 행동 및 생물학적 테스트 결과(HIV, B형 및 C형 간염, 매독 및 헤르페스)에 맞게 큐 카드 기반 컴퓨터 지원 위험 감소 개입을 개선합니다.
- 2그룹 무작위 설계를 사용하여 성적 위험 행동(예: 보호되지 않은 성관계 빈도, 콘돔 사용), 성관계 중 약물 사용 및 주사 위험 행동(예: 직접 주사기 공유, 간접 공유 관행)에 대한 맞춤형 개입의 효과를 파일럿 테스트하기 위해 맞춤형 개입을 지연된 치료 제어 조건과 비교합니다.
- 농촌 환경에서 맞춤형 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27601
- RTI International - Wake County Field Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
120개의 샘플은 다음 목표를 가진 NC의 Raleigh-Durham 메트로 지역에서 추출됩니다.
- MSM 40개(최소 아프리카계 미국인 12명, 비히스패닉계 백인 12명, 히스패닉계 12명) - 지난 30일 동안 다른 남성과 무방비 성관계 포함
- 성노동자 40명(인종/민족별 최소 남성 6명, 여성 6명) - 최근 30일 이내 무방비 성관계, 최근 30일 이내 금품 또는 마약과의 성관계가 대상
- 성노동자 또는 MSM이 아닌 마약 사용자 40명(인종/민족별로 최소 2명의 남성 및 2명의 여성) - 자격에는 지난 30일 동안 메스암페타민, 크랙 또는 분말 코카인 또는 헤로인 사용 및 무방비 성교 및/또는 주사기가 포함됩니다. 지난 30일 동안의 공유.
추가 자격 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- 남성 또는 여성으로 스스로 식별
- 아프리카계 미국인, 비 히스패닉계 백인 또는 히스패닉계로 스스로 식별
- 현재 약물 남용 치료를 받고 있거나 찾고 있지 않음
- 서면 영어를 능숙하게 말하고 이해합니다.
- Wake, Durham, Orange, Johnston 또는 Chatham 카운티에 거주하며 향후 3개월 내에 이사할 계획이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지연 제어 조건
지연 치료 제어 조건에 할당된 참가자는 3개월 후속 인터뷰 완료 시 생물학적 테스트 및 맞춤형 큐 카드 개입을 제공받게 됩니다.
지연 치료 대조군 설계를 사용하면 HIV 위험 행동에 대한 개입 효과를 연구 참여 및 상세한 HIV 위험 평가 완료의 일반적인 효과와 분리할 수 있습니다.
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제안된 개입은 교육을 사용하여 지식과 기술 구축을 증가시켜 행동별 자기 효능감 및 결과 기대에 영향을 미칩니다.
약물 사용 및 질병에 관한 일반 정보를 제공하는 것 외에도 큐 카드에는 HIV 및 기타 STI 및 혈액 매개 감염과 관련하여 인지된 위협(인지된 감수성 및 인지된 심각도)에 대한 인식을 높이기 위해 고안된 정보가 포함되어 있습니다. 위험 행동을 줄입니다.
큐 카드는 위험 감소 전략에 관한 정보도 제공합니다.
큐 카드에는 위험한 상황을 예상하고 피하는 방법(예: 성관계 전 알코올 또는 약물 사용)에 대한 지침도 포함되어 있습니다.
이 정보는 모델링 및 안내 연습을 포함하는 연습으로 보강됩니다.
이러한 정보와 연습의 조합은 보호 조치를 수행할 수 있다는 자신감(즉, 지각된 자기 효능감)을 증가시켜 결과 기대치를 수정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섹스 위험
기간: 3 개월
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제어 조건에 할당된 참가자와 비교하여 맞춤형 개입에 할당된 참가자는 3개월 추적에서 보호되지 않은 성관계 비율이 더 낮을 것입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입 위험
기간: 3 개월
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제어 조건에 할당된 IDU 참가자와 비교하여 맞춤형 개입에 할당된 IDU 참가자는 3개월 후속 조치에서 더 낮은 직접 및 간접 주사기 공유 비율을 보고할 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William A Zule, DrPH, RTI International
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R21DA026771 (미국 NIH 보조금/계약)
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