Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde Cue-card Health [CATCH]-studie op maat (CATCH)

24 oktober 2012 bijgewerkt door: RTI International

Een op maat gemaakte cue card hiv/soa-interventie voor risicogroepen pilotstudie

Deze studie zal putten uit bewezen interventies om een ​​cue-kaartgestuurde computerondersteunde interventie te verfijnen en te testen, samen met hiv / soa-testen, die zullen worden afgestemd op de demografische kenmerken, risicogedrag en biologische testresultaten van elke deelnemer. De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn:

  1. Het verfijnen van een cue-kaartgestuurde computerondersteunde risicoreductie-interventie die zal worden afgestemd op de demografische kenmerken van elke deelnemer (bijv. Geslacht, etniciteit), risicogedrag en biologische testresultaten (HIV, hepatitis B en C, syfilis en herpes).
  2. Om de effecten van de op maat gemaakte interventie te testen op seksueel risicogedrag (bijv. frequentie van onbeschermde seks, condoomgebruik), drugsgebruik tijdens seks en risicogedrag op het gebied van injecties (bijv. direct spuiten delen, indirect delen) met behulp van een gerandomiseerd ontwerp met twee vergelijkt de op maat gemaakte interventie met een vertraagde behandelingscontroleconditie.
  3. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie op maat in een landelijke omgeving beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27601
        • RTI International - Wake County Field Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De steekproef van 120 wordt getrokken uit het metrogebied Raleigh-Durham, NC met de volgende doelen:

  • 40 MSM (minstens 12 Afro-Amerikaans, 12 niet-Spaans blank en 12 Spaans) - geschiktheid omvat ook onbeschermde seks met een andere man in de afgelopen 30 dagen
  • 40 sekswerkers (minstens 6 mannen en 6 vrouwen van elk ras/etniciteit) - geschiktheid omvat onbeschermde seks in de afgelopen 30 dagen en ruilen van seks voor geld of drugs in de afgelopen 30 dagen
  • 40 drugsgebruikers die geen sekswerker of MSM zijn (minstens 2 mannen en 2 vrouwen van elk ras/etniciteit) - in aanmerking komen ook het gebruik van methamfetamine, crack- of poedercocaïne of heroïne in de afgelopen 30 dagen en onbeschermde geslachtsgemeenschap en/of injectiespuit delen in de afgelopen 30 dagen.

Bijkomende criteria om in aanmerking te komen zijn onder andere:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • zichzelf identificeren als man of vrouw
  • zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans, niet-Spaans blank of Spaans
  • momenteel niet in behandeling bent of op zoek bent naar middelengebruik
  • spreek en begrijp geschreven Engels bekwaam
  • woonachtig zijn in de provincies Wake, Durham, Orange, Johnston of Chatham en geen plannen hebben om in de komende 3 maanden te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vertraagde controleconditie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de uitgestelde behandelingscontroleconditie zullen biologische tests en de op maat gemaakte cue-card-interventie worden aangeboden na voltooiing van hun follow-upgesprek van 3 maanden. Door gebruik te maken van een controlegroepontwerp met een vertraagde behandeling kunnen we de interventie-effecten op hiv-risicogedrag scheiden van de algemene effecten van deelname aan het onderzoek en het voltooien van een gedetailleerde hiv-risicobeoordeling.
Gedragsmatig: Cue-kaarten op maat
De voorgestelde interventie maakt gebruik van onderwijs om de opbouw van kennis en vaardigheden te vergroten om gedragsspecifieke zelfeffectiviteit en resultaatverwachtingen te beïnvloeden. Naast algemene informatie over drugsgebruik en ziekten, bevatten de cue-cards informatie die is ontworpen om het bewustzijn te vergroten over waargenomen bedreigingen (waargenomen vatbaarheid en waargenomen ernst) met betrekking tot hiv en andere soa's en door bloed overgedragen infecties, wat de motivatie verhoogt om risicogedrag verminderen. De cue-cards geven ook informatie over strategieën voor risicovermindering. De cue-cards bevatten ook instructies over het anticiperen op en vermijden van risicovolle situaties (bijvoorbeeld het gebruik van alcohol of drugs voorafgaand aan seks). Deze informatie wordt aangevuld met een oefening met modellering en begeleid oefenen. Deze combinatie van informatie en oefeningen verandert de uitkomstverwachtingen door het vertrouwen (d.w.z. waargenomen zelfeffectiviteit) te vergroten dat een beschermende actie kan worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seks risico
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergeleken met deelnemers die zijn toegewezen aan de controleconditie, rapporteren deelnemers die zijn toegewezen aan de op maat gemaakte interventie minder vaak onbeschermde seks na 3 maanden follow-up.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Injectie risico
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergeleken met IDU-deelnemers die zijn toegewezen aan de controleconditie, zullen IDU-deelnemers die zijn toegewezen aan de op maat gemaakte interventie lagere percentages van direct en indirect delen van injectiespuiten rapporteren na 3 maanden follow-up.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RTI International

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William A Zule, DrPH, RTI International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21DA026771 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren