Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здоровья с помощью компьютерных карточек-подсказок [CATCH] (CATCH)

24 октября 2012 г. обновлено: RTI International

Пилотное исследование по вмешательству в связи с ВИЧ/ИППП в группах высокого риска с учетом индивидуальных особенностей

Это исследование будет основано на проверенных вмешательствах для уточнения и пилотного тестирования компьютерного вмешательства на основе карточек-подсказок, наряду с тестированием на ВИЧ / ИППП, которое будет адаптировано к демографическим характеристикам каждого участника, рискованному поведению и результатам биологических тестов. Конкретными целями предлагаемого исследования являются:

  1. Усовершенствовать компьютеризированное вмешательство по снижению риска на основе карточек-подсказок, которое будет адаптировано к демографическим характеристикам каждого участника (например, пол, этническая принадлежность), рискованному поведению и результатам биологических тестов (ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис и герпес).
  2. Провести экспериментальную проверку воздействия адаптированного вмешательства на рискованное сексуальное поведение (например, частоту незащищенных половых контактов, использование презервативов), употребление наркотиков во время секса и поведение, связанное с риском инъекций (например, прямое совместное использование шприцев, непрямое совместное использование шприцев), с использованием двухгруппового рандомизированного исследования, которое сравнивает адаптированное вмешательство с контрольным состоянием отсроченного лечения.
  3. Оценить осуществимость и приемлемость адаптированного вмешательства в сельской местности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Выборка из 120 человек будет взята из района метро Роли-Дарем, Северная Каролина, со следующими целями:

  • 40 МСМ (не менее 12 афроамериканцев, 12 белых неиспаноязычных и 12 латиноамериканцев) — право на участие включает незащищенный секс с другим мужчиной за последние 30 дней
  • 40 секс-работников (не менее 6 мужчин и 6 женщин каждой расы/этнической принадлежности) – право на участие включает незащищенный секс в течение последних 30 дней и обмен секса на деньги или наркотики в течение последних 30 дней
  • 40 потребителей наркотиков, не являющихся работниками секс-бизнеса или МСМ (не менее 2 мужчин и 2 женщин каждой расы/этнической принадлежности) – право на участие включает употребление метамфетамина, кокаина в порошке или героина в течение последних 30 дней, а также незащищенный половой акт и/или использование шприцев обмен за последние 30 дней.

Дополнительные критерии приемлемости включают следующее:

  • быть в возрасте 18 лет и старше
  • идентифицировать себя как мужчину или женщину
  • идентифицируют себя как афроамериканец, белый неиспаноязычный или латиноамериканец
  • в настоящее время не проходит или не ищет лечения от наркозависимости
  • свободно говорить и понимать письменный английский
  • быть резидентом округов Уэйк, Дарем, Ориндж, Джонстон или Чатем и не планировать переезд в ближайшие 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Состояние отложенного управления
Участникам, назначенным на контрольное состояние с отсроченным лечением, будет предложено биологическое тестирование и специальное вмешательство с карточкой-подсказкой после завершения их 3-месячного последующего интервью. Использование схемы контрольной группы с отсроченным лечением позволит нам отделить влияние вмешательства на поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, от общего воздействия участия в исследовании и проведения подробной оценки риска заражения ВИЧ.
Поведенческий: Индивидуальные карточки-подсказки
Предлагаемое вмешательство использует образование для расширения знаний и формирования навыков, чтобы влиять на поведенческую самоэффективность и ожидания результатов. В дополнение к предоставлению общей информации об употреблении наркотиков и заболеваниях, карточки-подсказки включают информацию, предназначенную для повышения осведомленности о предполагаемых угрозах (воспринимаемая восприимчивость и предполагаемая серьезность), связанных с ВИЧ и другими ИППП и инфекциями, передающимися через кровь, что повышает мотивацию к снизить рискованное поведение. Карточки-подсказки также предоставляют информацию о стратегиях снижения риска. Карточки-подсказки также содержат инструкции о том, как предвидеть и избегать рискованных ситуаций (например, употребление алкоголя или наркотиков перед сексом). Эта информация дополняется упражнением, включающим моделирование и управляемую практику. Эта комбинация информации и упражнений изменяет ожидания результата за счет повышения уверенности (т. е. воспринимаемой самоэффективности) в том, что защитное действие может быть выполнено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секс риск
Временное ограничение: 3 месяца
По сравнению с участниками, назначенными для контрольного состояния, участники, назначенные для индивидуального вмешательства, сообщат о более низких показателях незащищенного секса через 3 месяца наблюдения.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инъекционный риск
Временное ограничение: 3 месяца
По сравнению с участниками ПИН, включенными в контрольную группу, участники ПИН, включенные в программу индивидуального вмешательства, сообщают о более низких показателях прямого и непрямого совместного использования шприцев через 3 месяца наблюдения.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RTI International

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: William A Zule, DrPH, RTI International

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21DA026771 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться