Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstøttet skræddersyet stikkorts sundhedsundersøgelse [CATCH] (CATCH)

24. oktober 2012 opdateret af: RTI International

Et skræddersyet stikkort HIV/STI-intervention til højrisikogrupper Pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil trække på gennemprøvede interventioner for at forfine og pilotteste en cue card-drevet computer-assisteret intervention, sammen med HIV/STI-testning, der vil blive skræddersyet til hver deltagers demografiske karakteristika, risikoadfærd og biologiske testresultater. De specifikke mål for den foreslåede undersøgelse er:

  1. At forfine en cue card-drevet computer-assisteret risikoreduktionsintervention, der vil være skræddersyet til hver deltagers demografiske karakteristika (f.eks. køn, etnicitet), risikoadfærd og biologiske testresultater (HIV, hepatitis B og C, syfilis og herpes).
  2. For at pilotteste den skræddersyede interventions virkninger på seksuel risikoadfærd (f.eks. hyppighed af ubeskyttet sex, kondombrug), stofbrug under sex og injektionsrisikoadfærd (f.eks. direkte sprøjtedeling, indirekte delingspraksis) ved hjælp af et randomiseret design i to grupper, der sammenligner den skræddersyede intervention med en forsinket behandlingskontroltilstand.
  3. At vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​den skræddersyede intervention i landlige omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27601
        • RTI International - Wake County Field Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Prøven på 120 vil blive trukket fra Raleigh-Durham, NC metroområde med følgende mål:

  • 40 MSM (mindst 12 afroamerikanere, 12 ikke-spanske hvide og 12 latinamerikanske) - berettigelse inkluderer ubeskyttet sex med en anden mand inden for de seneste 30 dage
  • 40 sexarbejdere (mindst 6 mænd og 6 kvinder af hver race/etnicitet) - berettigelse inkluderer ubeskyttet sex inden for de sidste 30 dage og udveksling af sex med penge eller stoffer inden for de seneste 30 dage
  • 40 stofbrugere, der ikke er sexarbejdere eller MSM (mindst 2 mænd og 2 kvinder af hver race/etnicitet) - berettigelse inkluderer brug af metamfetamin, crack eller pulverkokain eller heroin inden for de seneste 30 dage og ubeskyttet samleje og/eller sprøjte deling inden for de seneste 30 dage.

Yderligere berettigelseskriterier omfatter følgende:

  • være 18 år eller ældre
  • selv identificere som mand eller kvinde
  • selvidentificere som afroamerikaner, ikke-spansktalende hvid eller latinamerikansk
  • ikke i øjeblikket er i eller søger stofmisbrugsbehandling
  • tale og forstå skriftligt engelsk dygtigt
  • være bosiddende i Wake, Durham, Orange, Johnston eller Chatham amter, uden planer om at flytte inden for de næste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forsinket kontroltilstand
Deltagere, der tildeles den forsinkede behandlingskontroltilstand, vil blive tilbudt biologisk testning og den skræddersyede cue-card-intervention efter afslutningen af ​​deres 3-måneders opfølgningssamtale. Brug af et forsinket behandlingskontrolgruppedesign vil give os mulighed for at adskille interventionseffekter på HIV-risikoadfærd fra de generelle virkninger af at deltage i undersøgelsen og udfylde en detaljeret HIV-risikovurdering.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyede køkort
Den foreslåede intervention bruger uddannelse til at øge viden og færdighedsopbygning til at påvirke adfærdsspecifik self-efficacy og resultatforventninger. Ud over at give generel information om stofbrug og sygdomme, indeholder cue-kortene information, der er designet til at øge bevidstheden om opfattede trusler (opfattet modtagelighed og opfattet sværhedsgrad) relateret til HIV og andre STI'er og blodbårne infektioner, hvilket øger motivationen til at reducere risikoadfærd. Støttekortene giver også information om risikoreduktionsstrategier. Stødkortene indeholder også instruktioner om, hvordan man kan forudse og undgå risikable situationer (f.eks. brug af alkohol eller stoffer før sex). Denne information er suppleret med en øvelse, der involverer modellering og guidet praksis. Denne kombination af information og øvelser modificerer resultatforventningerne ved at øge tilliden (dvs. opfattet self-efficacy) på, at en beskyttende handling kan udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sexrisiko
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlignet med deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil deltagere, der er tildelt den skræddersyede intervention, rapportere lavere frekvenser af ubeskyttet sex ved 3-måneders opfølgning.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Injektionsrisiko
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlignet med IDU-deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil IDU-deltagere, der er tildelt den skræddersyede intervention, rapportere lavere frekvenser af direkte og indirekte sprøjtedeling ved 3-måneders opfølgning.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RTI International

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William A Zule, DrPH, RTI International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2010

Først opslået (Skøn)

27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21DA026771 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis, viral, menneskelig

Kliniske forsøg med Skræddersyede køkort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner