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キサラタン®で治療された緑内障または高眼圧症患者におけるコンビガン®およびルミガン®の安全性と有効性をルミガン®単独と比較

2019年4月10日 更新者：Allergan
キサラタン®で治療された緑内障または高眼圧症患者におけるコンビガン®およびルミガン®の安全性と有効性をルミガン®単独と比較。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 緑内障または高眼圧症と診断されています。
  • 視力は両眼とも20/100以上

除外基準:

  • -アクティブな眼疾患
  • -3か月以内の眼内手術または緑内障レーザー手術の履歴
  • 瞳孔散大の禁忌
  • -3か月以内の局所、眼窩周囲、硝子体内、または全身ステロイドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コンビガン®＋ルミガン®
コンビガン®（酒石酸ブリモニジン・マレイン酸チモロール0.2%・チモロール0.5%点眼液の固定配合） ルミガン®（ビマトプロスト0.03%点眼液）の補助剤
薬：酒石酸ブリモニジン 0.2% マレイン酸チモロール 0.5% 点眼液の固定配合。ビマトプロスト 0.03% 点眼液
酒石酸ブリモニジン 0.2% マレイン酸チモロール 0.5% 点眼液 (コンビガン®) の固定配合剤 1 滴を 1 日 2 回まで、約 12 時間間隔で服用し、ビマトプロスト 0.03% 点眼液 (ルミガン®) を 24 時間ごとに 1 滴服用します。 .
他の名前：
  • ルミガン®
  • コンビガン®
アクティブコンパレータ：ルミガン®
LUMIGAN® (ビマトプロスト 0.03% 点眼液) + Gen Teal® Mild (ヒプロメロース 0.2% 点眼薬) をマスキング目的で使用
薬：ビマトプロスト 0.03% 点眼液;ヒプロメロース0.2%点眼薬
ビマトプロスト 0.03% 点眼液 (ルミガン®) を約 24 時間ごとに 1 滴。マスキング用のマイルドな潤滑剤点眼薬 (Gen Teal® Mild)
他の名前：
  • ルミガン®
  • Gen Teal® マイルド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目の日平均眼圧（IOP）
時間枠：第12週
平均日周 (午前 8 時、午前 10 時、および午後 4 時の時点の平均) 試験眼における 12 週目の IOP。 IOP は、眼内の流体圧の測定値です。
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Allergan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月10日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GMA-COM-09-013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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