比较 Combigan® 和 Lumigan® 与单独使用 Lumigan® 在接受 Xalatan® 治疗的青光眼或高眼压症受试者中的安全性和有效性
2019年4月10日 更新者：Allergan
比较 Combigan® 和 Lumigan® 与单独使用 Lumigan® 在接受 Xalatan® 治疗的青光眼或高眼压症受试者中的安全性和有效性。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为青光眼或高眼压症。
- 双眼视力 20/100 或更好
排除标准：
- 任何活动性眼病
- 3个月内任何眼内手术或青光眼激光手术史
- 散瞳的禁忌症
- 3 个月内使用局部、眶周、玻璃体内或全身性类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Combigan® + Lumigan®
COMBIGAN®（酒石酸溴莫尼定 0.2% 马来酸噻吗洛尔 0.5% 滴眼液的固定组合）作为 LUMIGAN®（比马前列素 0.03% 滴眼液）的辅助剂
|
1 滴固定组合的酒石酸溴莫尼定 0.2% 马来酸噻吗洛尔 0.5% 滴眼液 (Combigan®)，间隔约 12 小时服用，每天最多 2 次，1 滴 0.03% 比马前列素滴眼液 (Lumigan®) 每 24 小时服用一次.
其他名称：
|
|
有源比较器：Lumigan®
LUMIGAN®（比马前列素 0.03% 滴眼液）加 Gen Teal® Mild（羟丙甲纤维素 0.2% 滴眼液）用于掩蔽目的
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大约每 24 小时服用 1 滴 0.03% 比马前列素滴眼液 (Lumigan®)；用于掩蔽目的的温和润滑剂滴眼液 (Gen Teal® Mild)
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 12 周的平均昼夜眼压 (IOP)
大体时间：第 12 周
|
研究眼在第 12 周的平均昼夜（上午 8 点、上午 10 点和下午 4 点时间点的平均值）IOP。
IOP 是眼内流体压力的测量值。
|
第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月26日
首次发布 (估计)
2010年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月10日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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