Xalatan®으로 치료받은 녹내장 또는 고안압 환자에서 Combigan® 및 Lumigan® 단독과 Lumigan®의 안전성 및 효능 비교
2019년 4월 10일 업데이트: Allergan
Xalatan®으로 치료받은 녹내장 또는 고안압 환자에서 Combigan® 및 Lumigan® 단독과 Lumigan®의 안전성 및 효능 비교.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 녹내장 또는 안구 고혈압으로 진단되었습니다.
- 양쪽 눈의 시력이 20/100 이상
제외 기준:
- 활동성 안구 질환
- 3개월 이내 안내 수술 또는 녹내장 레이저 수술의 병력
- 동공 확장에 대한 금기 사항
- 3개월 이내에 국소, 안와 주위, 유리체 강내 또는 전신 스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 콤비간® + 루미간®
LUMIGAN®(비마토프로스트 0.03% 점안액)에 부가적인 COMBIGAN®(브리모니딘 타르트레이트 0.2% 티몰롤 말레이트 0.5% 점안액의 고정 조합)
|
브리모니딘 타르트레이트 0.2% 티몰롤 말레이트 0.5% 점안액(Combigan®)의 고정 조합 1방울을 약 12시간 간격으로 1일 최대 2회 복용하고 비마토프로스트 0.03% 점안액(Lumigan®) 1방울을 24시간마다 1회 복용합니다. .
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 루미간®
마스킹 목적으로 사용되는 LUMIGAN®(비마토프로스트 0.03% 점안액) 및 Gen Teal® Mild(하이프로멜로스 0.2% 점안액)
|
약 24시간마다 비마토프로스트 0.03% 점안액(Lumigan®) 1방울; 마스킹 목적의 순한 윤활제 안약(Gen Teal® Mild)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차의 평균 일주 안압(IOP)
기간: 12주차
|
연구 안구에서 12주차 평균 일주(평균 오전 8시, 오전 10시 및 오후 4시 시점) IOP.
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMA-COM-09-013
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .