Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra säkerhet och effekt av Combigan® och Lumigan® med Lumigan® ensam vid glaukom eller okulär hypertoni patienter som behandlats med Xalatan®

10 april 2019 uppdaterad av: Allergan
Att jämföra säkerhet och effekt av Combigan® och Lumigan® med Lumigan® ensam vid glaukom eller okulär hypertoni patienter som behandlats med Xalatan®.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med glaukom eller okulär hypertoni.
  • Synskärpa 20/100 eller bättre på båda ögonen

Exklusions kriterier:

  • Alla aktiva ögonsjukdomar
  • Historik om någon intraokulär operation eller glaukomlaserkirurgi inom 3 månader
  • Kontraindikation för pupillvidgning
  • Användning av topikal, periorbital, intravitreal eller systemisk steroid inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Combigan® + Lumigan®
COMBIGAN® (fast kombination av brimonidintartrat 0,2 % timololmaleat 0,5 % oftalmisk lösning) som tillägg till LUMIGAN® (bimatoprost 0,03 % oftalmisk lösning)
Läkemedel: fixerad kombination av brimonidintartrat 0,2 % timololmaleat 0,5 % oftalmisk lösning; bimatoprost 0,03 % oftalmisk lösning
1 droppe fast kombination av brimonidintartrat 0,2 % timololmaleat 0,5 % oftalmisk lösning (Combigan®) tagen med cirka 12 timmars mellanrum, upp till 2 gånger om dagen och 1 droppe bimatoprost 0,03 % oftalmisk lösning (Lumigan®) en gång var 24:e timme .
Andra namn:
  • LUMIGAN®
  • COMBIGAN®
Aktiv komparator: Lumigan®
LUMIGAN® (bimatoprost 0,03 % oftalmisk lösning) plus Gen Teal® Mild (hypromellos 0,2 % ögondroppar) används för maskeringsändamål
Läkemedel: bimatoprost 0,03 % oftalmisk lösning; hypromellos 0,2 % ögondroppar
1 droppe bimatoprost 0,03 % oftalmisk lösning (Lumigan®) tagen ungefär var 24:e timme; milda smörjmedel ögondroppar (Gen Teal® Mild) för maskeringsändamål
Andra namn:
  • LUMIGAN®
  • Gen Teal® Mild

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt dygns intraokulärt tryck (IOP) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Genomsnittlig dagtid (genomsnitt av tidpunkterna 8:00, 10:00 och 16:00) IOP vid vecka 12 i studieögat. IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMA-COM-09-013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera