重度の耳鳴り患者におけるタスクベースの機能的 MRI (fMRI)
重度の耳鳴り患者における皮質注意ネットワークのタスクベースの機能的 MRI (fMRI) 調査
調査の概要
詳細な説明
耳鳴りは、実際の音響刺激なしに知覚される音の感覚であり、5,000 万人のアメリカ人が影響を受けており、1,500 万人が著しく悩まされています。 機能的接続性 MRI (fcMRI) を使用して、研究者は、耳鳴りが気になる患者と年齢が一致した対照患者との間で皮質注意ネットワークに明確な違いがあることを発見しました。 これらの新しい発見は、耳鳴りの古典的で最も厄介な特徴のいくつかが皮質経路の混乱に起因することを示唆しています。 研究チームは、ワシントン大学で開発された検証済みのタスクベースの機能的 MRI (fMRI) パラダイムを使用して、厄介な耳鳴りと耳鳴り以外のコントロールを持つ患者の腹側と背側の前頭頭頂皮質注意ネットワークを調査します。
これは、重度の厄介な耳鳴り患者の神経認知および神経画像評価を含む実験的なタスクベースの fMRI パイロット研究になります。
調査官は、パイロット研究を実施し、合計 10 人の被験者を登録して、タスクベースのイメージングを受ける予定です。 これらの結果は、タスクベースの fMRI を既に受けた対照 (耳鳴りなし) コホート (n=35) と比較されます。 このタスクベースのパラダイムにより、厄介な耳鳴りの発生と維持における注意、制御、およびその他の皮質ネットワークの役割に関する知識を進めることができます。
調査官は、合計10人の患者を登録して検査するのに1年かかると予想しています。 すべてのスキャンは、ワシントン大学の敷地内で実施されます。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男女
- 主観的、片側性または両側性の非拍動性耳鳴りが 6 か月以上続く
- 全体的に気になる尺度で「やや気になる」または「ひどく気になる」のいずれか
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 英語を流暢に読み、書き、話し、理解できる
- 該当する場合、陰性の尿妊娠検査
- 過去12ヶ月以内のオージオグラム
- THI スコア >38
除外基準:
- 蝸牛移植、蝸牛後病変、メニエール病、または耳と側頭骨の他の既知の解剖学的病変に関連する耳鳴りを経験している患者
- 聴覚過敏またはミソフォニア（音に対する過敏症）の患者
- -心臓ペースメーカー、心臓内ライン、埋め込み式投薬ポンプ、脳内埋め込み電極、またはその他の MRI スキャンの禁忌を有する患者
- -研究者の意見では、磁気刺激の開始前に安定化が必要な急性または慢性の不安定な病状の患者
- -PIの意見では、さらに評価する必要がある活動的な耳の病気のある患者
- -ベックうつ病インベントリーで14以上のスコアによって証明されるうつ病の症状のある患者
- -研究結果の解釈を複雑にする可能性のある精神医学的併存疾患
- 労働者の補償請求または訴訟関連のイベントに関連する耳鳴り
- 体重 300 ポンド以上
- Mini-Mental Status Exam スコアが 27 未満
- 閉所恐怖症の既往歴のある患者
- 2時間横になることができない
- アクティブなアルコールおよび/または薬物依存症、または過去 1 年以内のアルコールおよび/または薬物依存症の病歴
- 研究者の意見では、研究結果を混乱させる、または被験者をより大きなリスクにさらす病状
- インフォームドコンセントを提供できない
- 現在妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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耳鳴りが気になる
いずれかが中等度または重度の煩わしさのグローバル耳鳴りスケールで応答します。
耳鳴りハンディキャップ インデックス (THI) で 30 を超えるスコア。
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これは観察研究であり、介入は行われません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の耳鳴り患者にタスクベースの機能イメージングを実行する
時間枠：分析は、参加者が研究を終了した後に開始されます。完全な分析には、患者ごとに 2 週間かかると予想されます。複数の患者を同時に分析できます。
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タスクベースの機能 MRI を受けることにより、耳鳴りに関連するさまざまな注意ネットワークを描写することができます。
これらのネットワークを分離することで、耳鳴り患者がなぜそれほど困難なのかについての洞察が得られます。
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分析は、参加者が研究を終了した後に開始されます。完全な分析には、患者ごとに 2 週間かかると予想されます。複数の患者を同時に分析できます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の耳鳴り患者に対する神経認知検査の実施
時間枠：分析は、参加者が研究を終了した後に開始されます。完全な分析には、患者ごとに 2 週間かかると予想されます。複数の患者を同時に分析できます。
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これまでの経験から、重度の耳鳴りを伴う患者は、記憶と注意を伴う神経認知検査が困難であることがわかりました。
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分析は、参加者が研究を終了した後に開始されます。完全な分析には、患者ごとに 2 週間かかると予想されます。複数の患者を同時に分析できます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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