Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taakgebaseerde functionele MRI (fMRI) bij patiënten met ernstig hinderlijke tinnitus

30 april 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Taakgebaseerde functionele MRI (fMRI) Verkenning van het corticale aandachtsnetwerk bij patiënten met ernstig hinderlijke tinnitus

Tinnitus is een slecht begrepen symptoom dat vaak wordt beschreven als rinkelen, klikken, oceaangeluiden of natuurgeluiden. Er is geen remedie voor tinnitus. Ongeveer 50 miljoen Amerikanen zijn getroffen en een kleine minderheid is ernstig getroffen. Deze studie richt zich op patiënten met tinnitus die er ernstig last van hebben. Door middel van MRI zijn de onderzoekers van plan de corticale netwerken van de hersenen te evalueren in de hoop dit complexe proces beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tinnitus is het waargenomen gevoel van geluid zonder daadwerkelijke akoestische stimulatie waar 50 miljoen Amerikanen last van hebben, waarvan 15 miljoen er ernstig last van hebben. Met behulp van functionele connectiviteits-MRI (fcMRI) hebben de onderzoekers duidelijke verschillen gevonden in de corticale aandachtsnetwerken tussen patiënten met hinderlijke tinnitus en leeftijdsafhankelijke controles. Deze nieuwe bevindingen suggereren dat enkele van de klassieke en meest verontrustende kenmerken van tinnitus het gevolg zijn van stoornissen in corticale banen. Met behulp van een gevalideerd taakgebaseerd functioneel MRI-paradigma (fMRI), ontwikkeld aan de Washington University, zullen de onderzoekers de ventrale en dorsale frontopariëtale corticale aandachtsnetwerken onderzoeken bij patiënten met hinderlijke tinnitus- en niet-tinnituscontroles.

Dit wordt een experimenteel taakgebaseerd fMRI-pilootonderzoek met neurocognitieve en neuroimaging-beoordeling van patiënten met ernstig hinderlijke tinnitus.

De onderzoekers zijn van plan een pilotstudie uit te voeren en in totaal 10 proefpersonen in te schrijven voor taakgebaseerde beeldvorming. Deze resultaten zullen worden vergeleken met een controlecohort (geen tinnitus) (n=35) dat al taakgebaseerde fMRI heeft ondergaan. Dit op taken gebaseerde paradigma stelt ons in staat om meer kennis te vergaren over de rol van aandacht, controle en andere corticale netwerken bij de ontwikkeling en instandhouding van hinderlijke tinnitus.

De onderzoekers verwachten dat het een jaar zal duren om in totaal 10 patiënten succesvol in te schrijven en te testen. Alle scans worden uitgevoerd op het terrein van de Washington University.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een observatieonderzoek gericht op mensen die tinnitus hebben en hier ernstig last van hebben. Rekruteer in totaal 10 deelnemers, de voorkeur gaat uit naar degenen die in de buurt van 63110 wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 60 jaar
  • Subjectieve, unilaterale of bilaterale, niet-pulsatieve tinnitus van 6 maanden of langer
  • Ofwel "matig gehinderd" of "ernstig gehinderd" op de wereldwijde hinderlijke schaal
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Vloeiend Engels kunnen lezen, schrijven, spreken en begrijpen
  • Indien van toepassing, een negatieve urine-zwangerschapstest
  • Een audiogram van de afgelopen 12 maanden
  • THI-score >38

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tinnitus gerelateerd aan cochleaire implantatie, retrocochleaire laesie, de ziekte van Ménière of andere bekende anatomische laesies van het oor en slaapbeen
  • Patiënten met hyperacusis of misofonie (overgevoeligheid voor geluiden)
  • Patiënten met pacemakers, intracardiale lijnen, geïmplanteerde medicatiepompen, geïmplanteerde elektroden in de hersenen of enige andere contra-indicatie voor MRI-scan
  • Patiënten met een acute of chronische onstabiele medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, stabilisatie nodig heeft voordat magnetische stimulatie wordt gestart
  • Patiënten met een actieve ooraandoening die naar het oordeel van de PI nader moet worden onderzocht
  • Patiënten met symptomen van depressie zoals blijkt uit een score van 14 of hoger op de Beck Depression Inventory
  • Elke psychiatrische comorbiditeit die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan bemoeilijken
  • Elke tinnitus gerelateerd aan een Workman's Compensation-claim of procesgerelateerde gebeurtenis
  • Gewicht meer dan 300 pond
  • Een Mini-Mental Status Exam-score van minder dan 27
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van claustrofobie
  • Onvermogen om 2 uur plat te liggen
  • Actieve alcohol- en/of drugsverslaving of voorgeschiedenis van alcohol- en/of drugsverslaving in het afgelopen jaar
  • Elke medische aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, de onderzoeksresultaten vertroebelt of de proefpersoon een groter risico geeft
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Last van tinnitus
Ofwel reageert met een wereldwijde tinnitusschaal van matig of ernstig gehinderd. Scoor >30 op de Tinnitus Handicap Index (THI).
Procedure: MRI
Dit is een observationele studie, er zal geen interventie plaatsvinden.
Andere namen:
  • Dit is een observationele studie, er zal geen interventie plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voer taakgebaseerde functionele beeldvorming uit bij ernstig gehinderde tinnituspatiënten
Tijdsspanne: De analyse begint nadat een deelnemer klaar is met het onderzoek. We verwachten twee weken per patiënt voor een volledige analyse. Meerdere patiënten kunnen gelijktijdig worden geanalyseerd.
Door een taakgebaseerde functie-MRI te ondergaan, kunnen we de verschillende aandachtsnetwerken afbakenen die betrokken zijn bij tinnitus. Door deze netwerken te isoleren, wordt inzicht verkregen in de reden waarom patiënten met tinnitus zo moeilijk hebben.
De analyse begint nadat een deelnemer klaar is met het onderzoek. We verwachten twee weken per patiënt voor een volledige analyse. Meerdere patiënten kunnen gelijktijdig worden geanalyseerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voer neurocognitieve tests uit bij ernstig gehinderde tinnituspatiënten
Tijdsspanne: De analyse begint nadat een deelnemer klaar is met het onderzoek. We verwachten twee weken per patiënt voor een volledige analyse. Meerdere patiënten kunnen gelijktijdig worden geanalyseerd.
Door onze eerdere ervaringen hebben we ontdekt dat die patiënten met ernstig hinderlijke tinnitus moeite hebben met neurocognitieve testen waarbij geheugen en aandacht betrokken zijn.
De analyse begint nadat een deelnemer klaar is met het onderzoek. We verwachten twee weken per patiënt voor een volledige analyse. Meerdere patiënten kunnen gelijktijdig worden geanalyseerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMW04292010
  • Bothersome Tinnitus (ANDER: Washington University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren