RM funcional baseada em tarefas (fMRI) em pacientes com zumbido gravemente incômodo
Exploração de ressonância magnética funcional baseada em tarefas (fMRI) da rede de atenção cortical em pacientes com zumbido gravemente incômodo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O zumbido é a sensação percebida de som sem estimulação acústica real que afeta 50 milhões de americanos, sendo 15 milhões significativamente incomodados. Usando conectividade funcional MRI (fcMRI), os investigadores encontraram diferenças distintas nas redes de atenção cortical entre pacientes com zumbido incômodo e controles da mesma idade. Essas novas descobertas sugerem que algumas das características clássicas e mais perturbadoras do zumbido resultam de distúrbios nas vias corticais. Usando um paradigma validado de ressonância magnética funcional baseada em tarefas (fMRI) desenvolvido na Universidade de Washington, os pesquisadores explorarão as redes de atenção cortical frontoparietal ventral e dorsal em pacientes com zumbido incômodo e controles sem zumbido.
Este será um estudo piloto de fMRI baseado em tarefas experimentais envolvendo a avaliação neurocognitiva e de neuroimagem de pacientes com zumbido gravemente incômodo.
Os investigadores planejam realizar um estudo piloto e inscrever um total de 10 indivíduos para serem submetidos a imagens baseadas em tarefas. Esses resultados serão comparados a uma coorte de controle (sem zumbido) (n = 35) que já foi submetida a fMRI baseada em tarefas. Este paradigma baseado em tarefas nos permitirá avançar no conhecimento sobre o papel da atenção, controle e outras redes corticais no desenvolvimento e manutenção do incômodo zumbido.
Os investigadores antecipam que levará um ano para inscrever e testar com sucesso um total de 10 pacientes. Todas as varreduras serão realizadas nos terrenos da Universidade de Washington.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 60 anos
- Zumbido subjetivo, unilateral ou bilateral, não pulsátil, com duração de 6 meses ou mais
- Ou "moderadamente incomodado" ou "muito incomodado" na escala global de incômodo
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de ler, escrever, falar e compreender inglês fluentemente
- Se aplicável, um teste de gravidez de urina negativo
- Um audiograma nos últimos 12 meses
- Pontuação do THI >38
Critério de exclusão:
- Pacientes com zumbido relacionado a implante coclear, lesão retrococlear, doença de Ménière ou outras lesões anatômicas conhecidas da orelha e osso temporal
- Pacientes com hiperacusia ou misofonia (hipersensibilidade a ruídos)
- Pacientes com marcapassos cardíacos, linhas intracardíacas, bombas de medicação implantadas, eletrodos implantados no cérebro ou qualquer outra contraindicação para ressonância magnética
- Pacientes com uma condição médica instável aguda ou crônica que, na opinião do investigador, exigiria estabilização antes do início da estimulação magnética
- Pacientes com alguma doença auricular ativa que, na opinião do IP, precise ser melhor avaliada
- Pacientes com sintomas de depressão evidenciados por uma pontuação de 14 ou mais no Inventário de Depressão de Beck
- Qualquer comorbidade psiquiátrica que possa complicar a interpretação dos resultados do estudo
- Qualquer zumbido relacionado a uma reivindicação de compensação do trabalhador ou evento relacionado a litígio
- Peso acima de 300 libras
- Uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental inferior a 27
- Pacientes com histórico de claustrofobia
- Incapacidade de deitar por 2 horas
- Dependência ativa de álcool e/ou drogas ou histórico de dependência de álcool e/ou drogas no último ano
- Qualquer condição médica que, na opinião dos investigadores, confunda os resultados do estudo ou coloque o sujeito em maior risco
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Zumbido incomodado
Ou responde com uma Escala Global de Zumbido de Moderadamente ou Severamente Incomodado.
Pontuação >30 no Tinnitus Handicap Index (THI).
|
Este é um estudo observacional, nenhuma intervenção ocorrerá.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realize imagens funcionais baseadas em tarefas em pacientes com zumbido gravemente incomodados
Prazo: A análise começará depois que um participante terminar o estudo, prevemos duas semanas por paciente para análise completa. Vários pacientes podem ser analisados simultaneamente.
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Ao passar por uma função de ressonância magnética baseada em tarefas, somos capazes de delinear as várias redes de atenção envolvidas com o zumbido.
Ao isolar essas redes, será obtido um insight sobre por que os pacientes com zumbido incomodado têm tanta dificuldade.
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A análise começará depois que um participante terminar o estudo, prevemos duas semanas por paciente para análise completa. Vários pacientes podem ser analisados simultaneamente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realizar testes neurocognitivos em pacientes com zumbido gravemente incomodados
Prazo: A análise começará depois que um participante terminar o estudo, prevemos duas semanas por paciente para análise completa. Vários pacientes podem ser analisados simultaneamente.
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Por meio de nossas experiências anteriores, descobrimos que os pacientes com zumbido gravemente incômodo têm dificuldade com testes neurocognitivos envolvendo memória e atenção.
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A análise começará depois que um participante terminar o estudo, prevemos duas semanas por paciente para análise completa. Vários pacientes podem ser analisados simultaneamente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMW04292010
- Bothersome Tinnitus (OUTRO: Washington University)
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