Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MRI funzionale basata su attività (fMRI) in pazienti con acufene gravemente fastidioso

30 aprile 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Esplorazione della risonanza magnetica funzionale basata su attività (fMRI) della rete di attenzione corticale in pazienti con acufene gravemente fastidioso

L'acufene è un sintomo poco compreso che viene spesso descritto come squillo, clic, suoni dell'oceano o suoni della natura. Non esiste una cura per l'acufene. Circa 50 milioni di americani sono colpiti e una piccola minoranza è gravemente colpita. Questo studio si rivolge a pazienti con acufene che sono gravemente disturbati. Attraverso la risonanza magnetica i ricercatori intendono valutare le reti corticali del cervello nella speranza di comprendere meglio questo complesso processo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acufene è la sensazione percepita del suono senza un'effettiva stimolazione acustica che colpisce 50 milioni di americani, di cui 15 milioni sono notevolmente disturbati. Utilizzando la connettività funzionale MRI (fcMRI), i ricercatori hanno trovato differenze distinte nelle reti di attenzione corticale tra pazienti con fastidiosi acufeni e controlli di pari età. Queste nuove scoperte suggeriscono che alcune delle caratteristiche classiche e più inquietanti dell'acufene derivano da squilibri nei percorsi corticali. Utilizzando un paradigma di risonanza magnetica funzionale basato su attività (fMRI) convalidato sviluppato presso la Washington University, i ricercatori esploreranno le reti di attenzione corticale frontoparietale ventrale e dorsale in pazienti con fastidiosi acufeni e controlli non acufeni.

Questo sarà uno studio pilota fMRI sperimentale basato su attività che coinvolge la valutazione neurocognitiva e di neuroimaging di pazienti con acufene gravemente fastidioso.

I ricercatori hanno in programma di eseguire uno studio pilota e arruolare un totale di 10 soggetti per sottoporsi a imaging basato su attività. Questi risultati saranno confrontati con una coorte di controllo (senza tinnito) (n = 35) che è già stata sottoposta a fMRI basata su attività. Questo paradigma basato sulle attività ci consentirà di approfondire la conoscenza del ruolo dell'attenzione, del controllo e di altre reti corticali nello sviluppo e nel mantenimento del fastidioso acufene.

I ricercatori prevedono che ci vorrà un anno per arruolare e testare con successo un totale di 10 pazienti. Tutte le scansioni verranno eseguite nei terreni della Washington University.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio di osservazione incentrato su persone che hanno l'acufene e sono gravemente disturbate. Recluta un totale di 10 partecipanti, preferenza data a coloro che vivono vicino a 63110.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • Tinnito soggettivo, unilaterale o bilaterale, non pulsatile della durata di 6 mesi o superiore
  • O "moderatamente infastidito" o "gravemente infastidito" sulla scala Global Fastidioso
  • In grado di dare il consenso informato
  • In grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere fluentemente l'inglese
  • Se applicabile, un test di gravidanza sulle urine negativo
  • Un audiogramma negli ultimi 12 mesi
  • Punteggio THI >38

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che soffrono di tinnito correlato a impianto cocleare, lesione retrococleare, malattia di Ménière o altre lesioni anatomiche note dell'orecchio e dell'osso temporale
  • Pazienti con iperacusia o misofonia (ipersensibilità ai rumori)
  • Pazienti con pacemaker cardiaci, linee intracardiache, pompe per farmaci impiantate, elettrodi impiantati nel cervello o qualsiasi altra controindicazione per la scansione MRI
  • Pazienti con una condizione medica instabile acuta o cronica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, richiederebbe stabilizzazione prima dell'inizio della stimolazione magnetica
  • Pazienti con qualsiasi malattia dell'orecchio attiva che, a parere del PI, deve essere ulteriormente valutata
  • Pazienti con sintomi di depressione come evidenziato da un punteggio di 14 o superiore nel Beck Depression Inventory
  • Qualsiasi comorbilità psichiatrica che possa complicare l'interpretazione dei risultati dello studio
  • Qualsiasi acufene correlato a una richiesta di risarcimento del lavoratore o a un evento correlato a un contenzioso
  • Peso oltre 300 libbre
  • Un punteggio del Mini-Mental Status Exam inferiore a 27
  • Pazienti con una storia di claustrofobia
  • Incapacità di sdraiarsi per 2 ore
  • Dipendenza attiva da alcol e/o droghe o storia di dipendenza da alcol e/o droghe nell'ultimo anno
  • Qualsiasi condizione medica che, secondo il parere degli investigatori, confonde i risultati dello studio o pone il soggetto a maggior rischio
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tinnito infastidito
O risponde con una scala globale per gli acufeni di moderatamente o gravemente infastidito. Punteggio >30 sul Tinnitus Handicap Index (THI).
Procedura: Risonanza magnetica
Questo è uno studio osservazionale, non si verificherà alcun intervento.
Altri nomi:
  • Questo è uno studio osservazionale, non si verificherà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eseguire l'imaging funzionale basato su attività su pazienti con acufene gravemente disturbati
Lasso di tempo: L'analisi inizierà dopo che un partecipante avrà terminato lo studio, prevediamo due settimane per paziente per un'analisi completa. Più pazienti possono essere analizzati contemporaneamente.
Sottoponendoci a una funzione MRI basata su attività, siamo in grado di delineare le varie reti di attenzione coinvolte nell'acufene. Isolando queste reti, si otterrà un'idea del motivo per cui i pazienti con acufene infastiditi hanno tali difficoltà.
L'analisi inizierà dopo che un partecipante avrà terminato lo studio, prevediamo due settimane per paziente per un'analisi completa. Più pazienti possono essere analizzati contemporaneamente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eseguire test neurocognitivi su pazienti con acufeni gravemente disturbati
Lasso di tempo: L'analisi inizierà dopo che un partecipante avrà terminato lo studio, prevediamo due settimane per paziente per un'analisi completa. Più pazienti possono essere analizzati contemporaneamente.
Attraverso le nostre precedenti esperienze, abbiamo scoperto che quei pazienti con acufene gravemente fastidioso hanno difficoltà con i test neurocognitivi che coinvolgono la memoria e l'attenzione.
L'analisi inizierà dopo che un partecipante avrà terminato lo studio, prevediamo due settimane per paziente per un'analisi completa. Più pazienti possono essere analizzati contemporaneamente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMW04292010
  • Bothersome Tinnitus (ALTRO: Washington University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi