심하게 괴로운 이명 환자의 작업 기반 기능적 MRI(fMRI)
심하게 괴로운 이명 환자의 피질주의 네트워크 탐색 작업 기반 기능적 MRI(fMRI)
연구 개요
상세 설명
이명은 실제 음향 자극 없이 인지되는 소리의 감각으로 5,000만 명의 미국인에게 영향을 미치며, 1,500만 명이 상당히 괴로워합니다. 기능적 연결성 MRI(fcMRI)를 사용하여 연구자들은 성가신 이명 환자와 연령이 일치하는 대조군 사이의 피질 주의 네트워크에서 뚜렷한 차이를 발견했습니다. 이러한 새로운 발견은 이명의 고전적이고 가장 불안한 특성 중 일부가 피질 경로의 혼란에서 비롯된다는 것을 시사합니다. 워싱턴 대학에서 개발된 검증된 작업 기반 기능적 MRI(fMRI) 패러다임을 사용하여 연구자들은 성가신 이명 및 비이명 제어가 있는 환자의 복부 및 등쪽 전두엽 피질 주의 네트워크를 탐색할 것입니다.
이것은 심각하게 성가신 이명을 가진 환자의 신경 인지 및 신경 영상 평가를 포함하는 실험 작업 기반 fMRI 파일럿 연구가 될 것입니다.
연구자들은 파일럿 연구를 수행하고 작업 기반 이미징을 받을 총 10명의 피험자를 등록할 계획입니다. 이러한 결과는 이미 작업 기반 fMRI를 받은 대조군(이명 없음) 코호트(n=35)와 비교됩니다. 이 작업 기반 패러다임을 통해 성가신 이명의 발달과 유지에 있어 주의, 제어 및 기타 피질 네트워크의 역할에 대한 지식을 발전시킬 수 있습니다.
연구자들은 총 10명의 환자를 성공적으로 등록하고 테스트하는 데 1년이 걸릴 것으로 예상합니다. 모든 스캔은 워싱턴 대학 구내에서 수행됩니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀
- 주관적, 편측 또는 양측, 6개월 이상 지속되는 비박동성 이명
- 전반적인 귀찮음 척도에서 "중간 괴롭힘" 또는 "심각하게 괴롭힘"
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 영어를 유창하게 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있는 자
- 해당되는 경우 음성 소변 임신 검사
- 지난 12개월 이내의 청력도
- THI 점수 >38
제외 기준:
- 인공와우 이식, 달팽이관뒤 병변, 메니에르병 또는 귀와 측두골의 기타 알려진 해부학적 병변과 관련된 이명을 경험하는 환자
- 청각과민 또는 미소포니아(소음에 대한 과민성) 환자
- 심장 박동기, 심장 내 라인, 이식된 약물 펌프, 뇌에 이식된 전극 또는 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자
- 연구자의 의견에 따라 자기 자극을 시작하기 전에 안정화가 필요한 급성 또는 만성 불안정한 의학적 상태를 가진 환자
- PI의 의견에 따라 추가 평가가 필요한 활동성 귀 질환이 있는 환자
- Beck Depression Inventory에서 14점 이상의 점수로 입증되는 우울증 증상이 있는 환자
- 연구 결과의 해석을 복잡하게 만들 수 있는 모든 정신과적 동반이환
- Workman's Compensation 청구 또는 소송 관련 사건과 관련된 모든 이명
- 300파운드 이상의 무게
- 간이 정신 상태 시험 점수 27점 미만
- 밀실공포증 병력이 있는 환자
- 2시간 동안 눕지 못함
- 활성 알코올 및/또는 약물 의존 또는 지난 1년 이내에 알코올 및/또는 약물 의존의 병력
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자를 더 큰 위험에 빠뜨리는 모든 의학적 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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귀찮은 이명
보통 또는 심각하게 괴로움의 글로벌 이명 척도로 응답합니다.
이명 핸디캡 지수(THI)에서 30점 이상을 득점하십시오.
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이것은 관찰 연구이며 개입이 발생하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심하게 괴로워하는 이명 환자에게 작업 기반 기능 이미징 수행
기간: 참가자가 연구를 마친 후 분석이 시작되며 완전한 분석을 위해 환자당 2주가 소요될 것으로 예상됩니다. 여러 환자를 동시에 분석할 수 있습니다.
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작업 기반 기능 MRI를 통해 이명과 관련된 다양한 주의 네트워크를 설명할 수 있습니다.
이러한 네트워크를 분리함으로써 왜 이명 환자가 그렇게 어려운지에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
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참가자가 연구를 마친 후 분석이 시작되며 완전한 분석을 위해 환자당 2주가 소요될 것으로 예상됩니다. 여러 환자를 동시에 분석할 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 이명 환자를 대상으로 신경인지 검사 실시
기간: 참가자가 연구를 마친 후 분석이 시작되며 완전한 분석을 위해 환자당 2주가 소요될 것으로 예상됩니다. 여러 환자를 동시에 분석할 수 있습니다.
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우리의 이전 경험을 통해 우리는 심각하게 귀찮은 이명을 가진 환자들이 기억력과 주의력을 포함하는 신경인지 테스트에 어려움을 겪는다는 것을 발견했습니다.
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참가자가 연구를 마친 후 분석이 시작되며 완전한 분석을 위해 환자당 2주가 소요될 것으로 예상됩니다. 여러 환자를 동시에 분석할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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