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IRM fonctionnelle basée sur les tâches (IRMf) chez les patients souffrant d'acouphènes très gênants

30 avril 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Exploration par IRM fonctionnelle basée sur les tâches (IRMf) du réseau d'attention corticale chez les patients souffrant d'acouphènes très gênants

L'acouphène est un symptôme mal compris qui est souvent décrit comme un bourdonnement, un claquement, des sons de l'océan ou des sons de la nature. Il n'y a pas de remède contre les acouphènes. Environ 50 millions d'Américains sont touchés, une petite minorité étant gravement touchée. Cette étude cible les patients souffrant d'acouphènes qui sont gravement gênés. Grâce à l'IRM, les chercheurs prévoient d'évaluer les réseaux corticaux du cerveau dans l'espoir de mieux comprendre ce processus complexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acouphène est la sensation perçue d'un son sans stimulation acoustique réelle qui affecte 50 millions d'Américains, dont 15 millions sont considérablement gênés. En utilisant l'IRM de connectivité fonctionnelle (fcMRI), les chercheurs ont trouvé des différences distinctes dans les réseaux d'attention corticaux entre les patients souffrant d'acouphènes gênants et les témoins appariés selon l'âge. Ces nouvelles découvertes suggèrent que certaines des caractéristiques classiques et les plus inquiétantes des acouphènes résultent de dérèglements des voies corticales. À l'aide d'un paradigme validé d'IRM fonctionnelle basée sur les tâches (IRMf) développé à l'Université de Washington, les chercheurs exploreront les réseaux d'attention corticaux fronto-pariétaux ventral et dorsal chez les patients souffrant d'acouphènes gênants et de témoins non acouphènes.

Il s'agira d'une étude pilote expérimentale d'IRMf basée sur des tâches impliquant l'évaluation neurocognitive et neuro-imagerie de patients souffrant d'acouphènes très gênants.

Les enquêteurs prévoient de réaliser une étude pilote et de recruter un total de 10 sujets pour subir une imagerie basée sur les tâches. Ces résultats seront comparés à une cohorte témoin (sans acouphènes) (n = 35) qui a déjà subi une IRMf basée sur les tâches. Ce paradigme basé sur les tâches nous permettra de faire progresser les connaissances sur le rôle de l'attention, du contrôle et d'autres réseaux corticaux dans le développement et le maintien des acouphènes gênants.

Les enquêteurs prévoient qu'il faudra un an pour recruter et tester avec succès un total de 10 patients. Toutes les analyses seront effectuées sur le terrain de l'Université de Washington.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude d'observation portant sur les personnes qui ont des acouphènes et qui sont gravement gênées. Recruter au total 10 participants, préférence donnée à ceux qui habitent à proximité du 63110.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans
  • Acouphènes subjectifs, unilatéraux ou bilatéraux, non pulsatiles d'une durée de 6 mois ou plus
  • Soit "modérément gêné" ou "sévèrement gêné" sur l'échelle globale gênante
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Capable de lire, écrire, parler et comprendre couramment l'anglais
  • Le cas échéant, un test de grossesse urinaire négatif
  • Un audiogramme au cours des 12 derniers mois
  • Score THI> 38

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'acouphènes liés à l'implantation cochléaire, à une lésion rétrocochléaire, à la maladie de Ménière ou à d'autres lésions anatomiques connues de l'oreille et de l'os temporal
  • Patients souffrant d'hyperacousie ou de misophonie (hypersensibilité aux bruits)
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de lignes intracardiaques, de pompes à médicaments implantées, d'électrodes implantées dans le cerveau ou de toute autre contre-indication à l'IRM
  • Patients présentant une affection médicale instable aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, nécessiterait une stabilisation avant le début de la stimulation magnétique
  • Patients atteints de toute maladie de l'oreille active qui, de l'avis du PI, doit être évaluée plus en détail
  • Patients présentant des symptômes de dépression, comme en témoigne un score de 14 ou plus sur l'inventaire de dépression de Beck
  • Toute comorbidité psychiatrique pouvant compliquer l'interprétation des résultats de l'étude
  • Tout acouphène lié à une demande d'indemnisation des accidents du travail ou à un événement lié à un litige
  • Poids supérieur à 300 livres
  • Un score au Mini-Mental Status Exam inférieur à 27
  • Patients ayant des antécédents de claustrophobie
  • Incapacité à rester à plat pendant 2 heures
  • Dépendance active à l'alcool et/ou aux drogues ou antécédent de dépendance à l'alcool et/ou aux drogues au cours de la dernière année
  • Toute condition médicale qui, de l'avis des enquêteurs, confond les résultats de l'étude ou expose le sujet à un risque accru
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Acouphène gêné
L'un ou l'autre répond avec une échelle globale d'acouphènes de modérément ou gravement gêné. Score> 30 sur l'indice de handicap des acouphènes (THI).
Procédure: IRM
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention n'aura lieu.
Autres noms:
  • Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention n'aura lieu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effectuer une imagerie fonctionnelle basée sur les tâches sur des patients souffrant d'acouphènes gravement gênés
Délai: L'analyse commencera après qu'un participant aura terminé l'étude, nous prévoyons deux semaines par patient pour une analyse complète. Plusieurs patients peuvent être analysés simultanément.
En subissant une IRM fonctionnelle basée sur les tâches, nous sommes en mesure de délimiter les différents réseaux d'attention impliqués dans les acouphènes. En isolant ces réseaux, on comprendra pourquoi les patients souffrant d'acouphènes sont si gênés.
L'analyse commencera après qu'un participant aura terminé l'étude, nous prévoyons deux semaines par patient pour une analyse complète. Plusieurs patients peuvent être analysés simultanément.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effectuer des tests neurocognitifs sur des patients souffrant d'acouphènes très gênants
Délai: L'analyse commencera après qu'un participant aura terminé l'étude, nous prévoyons deux semaines par patient pour une analyse complète. Plusieurs patients peuvent être analysés simultanément.
Grâce à nos expériences antérieures, nous avons constaté que les patients souffrant d'acouphènes très gênants ont des difficultés avec les tests neurocognitifs impliquant la mémoire et l'attention.
L'analyse commencera après qu'un participant aura terminé l'étude, nous prévoyons deux semaines par patient pour une analyse complète. Plusieurs patients peuvent être analysés simultanément.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

29 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMW04292010
  • Bothersome Tinnitus (AUTRE: Washington University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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