Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI (fMRI) potilailla, joilla on erittäin kiusallista tinnitusta

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI (fMRI) Kortikaalisen huomioverkoston tutkiminen potilailla, joilla on vakavasti kiusallista tinnitusta

Tinnitus on huonosti ymmärretty oire, jota kuvataan usein joko soimiseksi, naksahdukseksi, meren ääniksi tai luonnon ääniksi. Tinnitukseen ei ole parannuskeinoa. Noin 50 miljoonaa amerikkalaista kärsii, ja pieni vähemmistö kärsii vakavasti. Tämä tutkimus on suunnattu potilaille, joilla on vakava tinnitus. MRI:n avulla tutkijat aikovat arvioida aivokuoren verkostoja toivoen ymmärtävänsä paremmin tätä monimutkaista prosessia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tinnitus on havaittu äänen tunne ilman varsinaista akustista stimulaatiota, joka vaikuttaa 50 miljoonaan amerikkalaiseen, joista 15 miljoonaa häiritsee merkittävästi. FcMRI:n (fcMRI) avulla tutkijat ovat havainneet selkeitä eroja aivokuoren huomioverkostoissa potilaiden, joilla on häiritsevää tinnitusta, ja ikääntyneiden kontrollien välillä. Nämä uudet havainnot viittaavat siihen, että jotkin tinnituksen klassisista ja häiritsevimmistä ominaisuuksista johtuvat aivokuoren kulkureittien häiriöistä. Washingtonin yliopistossa kehitetyn validoidun tehtäväpohjaisen toiminnallisen MRI (fMRI) -paradigman avulla tutkijat tutkivat vatsan ja dorsaalisen frontoparietaalisen aivokuoren huomioverkostoja potilailla, joilla on häiritsevää tinnitusta ja ei-tinnitusta.

Tämä on kokeellinen tehtäväpohjainen fMRI-pilottitutkimus, joka sisältää neurokognitiivisen ja hermokuvauksen arvioinnin potilailla, joilla on vakavasti häiritsevää tinnitusta.

Tutkijat suunnittelevat suorittavansa pilottitutkimuksen ja rekisteröivänsä yhteensä 10 koehenkilöä tehtäväpohjaiseen kuvantamiseen. Näitä tuloksia verrataan kontrollikohorttiin (ei tinnitusta) (n=35), jolle on jo tehty tehtäväpohjainen fMRI. Tämä tehtäväpohjainen paradigma antaa meille mahdollisuuden kehittää tietoa huomion, ohjauksen ja muiden aivokuoren verkostojen roolista kiusallisen tinnituksen kehittymisessä ja ylläpidossa.

Tutkijat arvioivat, että yhteensä 10 potilaan onnistuneeseen rekisteröintiin ja testaukseen kuluu vuosi. Kaikki skannaukset tehdään Washingtonin yliopiston alueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on havaintotutkimus, joka keskittyy ihmisiin, joilla on tinnitus ja jotka ovat vakavasti vaivautuneita. Rekrytoi yhteensä 10 osallistujaa, etusijalla ne, jotka asuvat lähellä 63110.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
  • Subjektiivinen, toispuolinen tai kahdenvälinen, ei-pulsatiivinen tinnitus, joka kestää vähintään 6 kuukautta
  • Joko "kohtalaisen häiritsevä" tai "vakavasti vaivautunut" maailmanlaajuisella häiritsevällä asteikolla
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia sujuvasti
  • Tarvittaessa negatiivinen virtsaraskaustesti
  • Audiogrammi viimeisten 12 kuukauden ajalta
  • THI-pisteet >38

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sisäkorvaistutteeseen liittyvää tinnitusta, retrosilmävauriota, Ménièren tautia tai muita tunnettuja korvan ja ohimoluun anatomisia vaurioita
  • Potilaat, joilla on hyperakusia tai misofonia (yliherkkä äänille)
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sydämensisäiset linjat, implantoidut lääkepumput, implantoidut elektrodit aivoihin tai jokin muu magneettikuvauksen vasta-aihe
  • Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen epävakaa sairaus, joka tutkijan mielestä vaatisi stabilointia ennen magneettistimulaation aloittamista
  • Potilaat, joilla on jokin aktiivinen korvasairaus, joka PI:n mielestä on arvioitava tarkemmin
  • Potilaat, joilla on masennuksen oireita Beck Depression Inventoryn pistemäärällä 14 tai enemmän
  • Mikä tahansa psykiatrinen rinnakkaissairaus, joka voi vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa
  • Mikä tahansa tinnitus, joka liittyy Workmanin korvausvaatimukseen tai oikeudenkäyntiin liittyvään tapahtumaan
  • Paino yli 300 kiloa
  • Mini-Mental Status -kokeen pistemäärä on alle 27
  • Potilaat, joilla on ollut klaustrofobia
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti 2 tunnin ajan
  • Aktiivinen alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus tai alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus viimeisen vuoden aikana
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijoiden mielestä hämmentää tutkimustuloksia tai asettaa tutkittavan suuremmalle riskille
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaivasi Tinnitus
Joko vastaa maailmanlaajuisella tinnitusasteikolla kohtalaisesti tai vakavasti häiritsevästi. Pisteet >30 tinnitusvammaindeksissä (THI).
Menettely: MRI
Tämä on havainnointitutkimus, johon ei puututa.
Muut nimet:
  • Tämä on havainnointitutkimus, johon ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorita tehtäväpohjaista toiminnallista kuvantamista vakavasti vaivautuneille tinnituspotilaille
Aikaikkuna: Analyysi alkaa, kun osallistuja on lopettanut tutkimuksen, odotamme kaksi viikkoa potilasta kohti täydelliseen analyysiin. Useita potilaita voidaan analysoida samanaikaisesti.
Tehtäväpohjaisen MRI:n avulla pystymme rajaamaan tinnitukseen liittyvät erilaiset huomioverkostot. Eristämällä nämä verkot saadaan käsitys siitä, miksi vaivautuneilla tinnituspotilailla on niin vaikeaa.
Analyysi alkaa, kun osallistuja on lopettanut tutkimuksen, odotamme kaksi viikkoa potilasta kohti täydelliseen analyysiin. Useita potilaita voidaan analysoida samanaikaisesti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorita neurokognitiivinen testi vakavasti vaivautuneille tinnituspotilaille
Aikaikkuna: Analyysi alkaa, kun osallistuja on lopettanut tutkimuksen, odotamme kaksi viikkoa potilasta kohti täydelliseen analyysiin. Useita potilaita voidaan analysoida samanaikaisesti.
Aiempien kokemustemme perusteella olemme havainneet, että potilailla, joilla on vakavasti kiusallista tinnitusta, on vaikeuksia neurokognitiivisen muistin ja tarkkaavaisuuden testaamisessa.
Analyysi alkaa, kun osallistuja on lopettanut tutkimuksen, odotamme kaksi viikkoa potilasta kohti täydelliseen analyysiin. Useita potilaita voidaan analysoida samanaikaisesti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMW04292010
  • Bothersome Tinnitus (MUUTA: Washington University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa