Функциональная МРТ на основе задач (fMRI) у пациентов с сильно беспокоящим шумом в ушах
Функциональная МРТ на основе задач (fMRI) Исследование корковой сети внимания у пациентов с сильно беспокоящим шумом в ушах
Обзор исследования
Подробное описание
Звон в ушах — это воспринимаемое ощущение звука без фактической акустической стимуляции, которым страдают 50 миллионов американцев, из которых 15 миллионов серьезно обеспокоены. Используя МРТ функциональной связи (fcMRI), исследователи обнаружили явные различия в корковых сетях внимания между пациентами с надоедливым шумом в ушах и контрольной группой того же возраста. Эти новые данные позволяют предположить, что некоторые из классических и наиболее тревожных характеристик шума в ушах возникают в результате нарушений в корковых проводящих путях. Используя проверенную парадигму функциональной МРТ (фМРТ), разработанную в Вашингтонском университете, исследователи изучат вентральную и дорсальную лобно-теменную кору головного мозга у пациентов с надоедливым шумом в ушах и контрольной группой без шума в ушах.
Это будет экспериментальное пилотное исследование фМРТ, основанное на задачах, включающее нейрокогнитивную и нейровизуализационную оценку пациентов с сильно беспокоящим шумом в ушах.
Исследователи планируют провести пилотное исследование и зарегистрировать в общей сложности 10 субъектов для прохождения визуализации на основе задач. Эти результаты будут сравниваться с контрольной группой (без шума в ушах) (n = 35), которая уже прошла фМРТ на основе задач. Эта парадигма, основанная на задачах, позволит нам углубить знания о роли внимания, контроля и других корковых сетей в развитии и поддержании надоедливого шума в ушах.
Исследователи ожидают, что потребуется один год, чтобы успешно зарегистрировать и протестировать в общей сложности 10 пациентов. Все сканирования будут проводиться на территории Вашингтонского университета.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет
- Субъективный, односторонний или двусторонний, непульсирующий шум в ушах продолжительностью 6 месяцев и более.
- Либо «умеренно беспокоит», либо «сильно беспокоит» по глобальной шкале беспокойства.
- Возможность дать информированное согласие
- Способен свободно читать, писать, говорить и понимать по-английски
- Если применимо, отрицательный тест мочи на беременность
- Аудиограмма за последние 12 месяцев
- Оценка THI> 38
Критерий исключения:
- Пациенты с шумом в ушах, связанным с кохлеарной имплантацией, ретрокохлеарным поражением, болезнью Меньера или другими известными анатомическими поражениями уха и височной кости.
- Пациенты с гиперакузией или мисофонией (повышенная чувствительность к шуму)
- Пациенты с кардиостимуляторами, внутрисердечными линиями, имплантированными помпами для лекарств, имплантированными электродами в головной мозг или любыми другими противопоказаниями для МРТ.
- Пациенты с острым или хроническим нестабильным заболеванием, которое, по мнению исследователя, требует стабилизации до начала магнитной стимуляции.
- Пациенты с любым активным заболеванием уха, которое, по мнению PI, нуждается в дальнейшем обследовании.
- Пациенты с симптомами депрессии, о чем свидетельствует оценка 14 или более баллов по опроснику депрессии Бека.
- Любое психиатрическое сопутствующее заболевание, которое может затруднить интерпретацию результатов исследования.
- Любой шум в ушах, связанный с требованием компенсации работника или событием, связанным с судебным разбирательством.
- Вес более 300 фунтов
- Минимальный экзамен на психическое состояние набрал менее 27 баллов.
- Пациенты с клаустрофобией в анамнезе
- Невозможность лежать в течение 2 часов.
- Активная алкогольная и/или наркотическая зависимость или история алкогольной и/или наркотической зависимости в течение последнего года
- Любое заболевание, которое, по мнению исследователей, искажает результаты исследования или подвергает субъекта большему риску.
- Невозможно дать информированное согласие
- В настоящее время беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беспокоит шум в ушах
Любой из них отвечает по глобальной шкале шума в ушах от умеренного до сильного беспокойства.
Наберите >30 баллов по индексу тиннитус-гандикапа (THI).
|
Это обсервационное исследование, вмешательства не будет.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение функциональной визуализации на основе задач у пациентов с тяжелым шумом в ушах
Временное ограничение: Анализ начнется после того, как участник завершит исследование, мы ожидаем две недели для каждого пациента для полного анализа. Несколько пациентов могут быть проанализированы одновременно.
|
Пройдя функциональную МРТ на основе задач, мы можем очертить различные сети внимания, связанные с шумом в ушах.
Изолируя эти сети, можно понять, почему у пациентов с беспокоящим шумом в ушах возникают такие трудности.
|
Анализ начнется после того, как участник завершит исследование, мы ожидаем две недели для каждого пациента для полного анализа. Несколько пациентов могут быть проанализированы одновременно.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проведите нейрокогнитивное тестирование у пациентов с тяжелым шумом в ушах.
Временное ограничение: Анализ начнется после того, как участник завершит исследование, мы ожидаем две недели для каждого пациента для полного анализа. Несколько пациентов могут быть проанализированы одновременно.
|
Благодаря нашему предыдущему опыту мы обнаружили, что у пациентов с сильно беспокоящим шумом в ушах возникают трудности с нейрокогнитивным тестированием, включающим память и внимание.
|
Анализ начнется после того, как участник завершит исследование, мы ожидаем две недели для каждого пациента для полного анализа. Несколько пациентов могут быть проанализированы одновременно.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMW04292010
- Bothersome Tinnitus (ДРУГОЙ: Washington University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .