Aufgabenbasierte funktionelle MRT (fMRT) bei Patienten mit stark störendem Tinnitus
Aufgabenbasierte funktionelle MRT (fMRI) Untersuchung des kortikalen Aufmerksamkeitsnetzwerks bei Patienten mit stark störendem Tinnitus
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Tinnitus ist die wahrgenommene Geräuschempfindung ohne tatsächliche akustische Stimulation, die 50 Millionen Amerikaner betrifft, von denen 15 Millionen erheblich gestört sind. Unter Verwendung der funktionellen Konnektivitäts-MRT (fcMRI) fanden die Forscher deutliche Unterschiede in den kortikalen Aufmerksamkeitsnetzwerken zwischen Patienten mit störendem Tinnitus und gleichaltrigen Kontrollen. Diese neuartigen Erkenntnisse deuten darauf hin, dass einige der klassischen und störendsten Eigenschaften von Tinnitus auf Störungen in kortikalen Bahnen zurückzuführen sind. Unter Verwendung eines validierten aufgabenbasierten funktionellen MRT-Paradigmas (fMRI), das an der Washington University entwickelt wurde, werden die Forscher die ventralen und dorsalen frontoparietalen kortikalen Aufmerksamkeitsnetzwerke bei Patienten mit störendem Tinnitus und Nicht-Tinnitus-Kontrollen untersuchen.
Dies wird eine experimentelle, aufgabenbasierte fMRI-Pilotstudie sein, die die neurokognitive und neuroimaging-Beurteilung von Patienten mit stark störendem Tinnitus umfasst.
Die Forscher planen, eine Pilotstudie durchzuführen und insgesamt 10 Probanden einzuschreiben, um sich einer aufgabenbasierten Bildgebung zu unterziehen. Diese Ergebnisse werden mit einer Kontrollkohorte (ohne Tinnitus) (n=35) verglichen, die sich bereits einer aufgabenbasierten fMRT unterzogen hat. Dieses aufgabenbasierte Paradigma wird es uns ermöglichen, das Wissen über die Rolle der Aufmerksamkeit, der Kontrolle und anderer kortikaler Netzwerke bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von störendem Tinnitus zu erweitern.
Die Ermittler gehen davon aus, dass es ein Jahr dauern wird, um insgesamt 10 Patienten erfolgreich einzuschreiben und zu testen. Alle Scans werden auf dem Gelände der Washington University durchgeführt.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Subjektiver, einseitiger oder beidseitiger, nicht pulsierender Tinnitus mit einer Dauer von mindestens 6 Monaten
- Entweder „mäßig gestört“ oder „stark gestört“ auf der Skala „Global störend“.
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- Englisch fließend lesen, schreiben, sprechen und verstehen können
- Gegebenenfalls ein negativer Schwangerschaftstest im Urin
- Ein Audiogramm innerhalb der letzten 12 Monate
- THI-Score >38
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Tinnitus im Zusammenhang mit einer Cochlea-Implantation, retrocochleären Läsion, Ménière-Krankheit oder anderen bekannten anatomischen Läsionen des Ohrs und Schläfenbeins
- Patienten mit Hyperakusis oder Misophonie (Überempfindlichkeit gegenüber Geräuschen)
- Patienten mit Herzschrittmachern, intrakardialen Leitungen, implantierten Medikamentenpumpen, implantierten Elektroden im Gehirn oder anderen Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
- Patienten mit einem akuten oder chronischen instabilen Gesundheitszustand, der nach Ansicht des Prüfarztes vor Beginn der Magnetstimulation stabilisiert werden müsste
- Patienten mit einer aktiven Ohrerkrankung, die nach Meinung des PI weiter untersucht werden muss
- Patienten mit depressiven Symptomen, nachgewiesen durch eine Punktzahl von 14 oder höher im Beck Depression Inventory
- Jede psychiatrische Komorbidität, die die Interpretation der Studienergebnisse erschweren kann
- Jeder Tinnitus im Zusammenhang mit einem Arbeitsunfallanspruch oder einem Rechtsstreit
- Gewicht über 300 Pfund
- Ein Mini-Mental-Status-Exam-Ergebnis von weniger als 27
- Patienten mit Klaustrophobie in der Vorgeschichte
- Unfähigkeit, 2 Stunden lang flach zu liegen
- Aktive Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit oder Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit innerhalb des letzten Jahres
- Jeder medizinische Zustand, der nach Meinung der Prüfärzte die Studienergebnisse verfälscht oder den Probanden einem größeren Risiko aussetzt
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Aktuell schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gestörter Tinnitus
Entweder reagiert er mit einer globalen Tinnitus-Skala von mäßig oder stark gestört.
Ergebnis >30 auf dem Tinnitus-Handicap-Index (THI).
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Dies ist eine Beobachtungsstudie, es erfolgt keine Intervention.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Führen Sie aufgabenbasierte funktionelle Bildgebung bei stark gestörten Tinnitus-Patienten durch
Zeitfenster: Die Analyse beginnt, nachdem ein Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat. Wir rechnen mit zwei Wochen pro Patient für die vollständige Analyse. Mehrere Patienten können gleichzeitig analysiert werden.
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Indem wir uns einer aufgabenbasierten Funktions-MRT unterziehen, sind wir in der Lage, die verschiedenen Aufmerksamkeitsnetzwerke zu beschreiben, die mit Tinnitus in Verbindung stehen.
Durch die Isolierung dieser Netzwerke werden Erkenntnisse darüber gewonnen, warum geplagte Tinnitus-Patienten solche Schwierigkeiten haben.
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Die Analyse beginnt, nachdem ein Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat. Wir rechnen mit zwei Wochen pro Patient für die vollständige Analyse. Mehrere Patienten können gleichzeitig analysiert werden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Führen Sie neurokognitive Tests bei Tinnitus-Patienten durch, die ernsthafte Probleme haben
Zeitfenster: Die Analyse beginnt, nachdem ein Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat. Wir rechnen mit zwei Wochen pro Patient für die vollständige Analyse. Mehrere Patienten können gleichzeitig analysiert werden.
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Durch unsere früheren Erfahrungen haben wir festgestellt, dass Patienten mit stark störendem Tinnitus Schwierigkeiten mit neurokognitiven Tests haben, die Gedächtnis und Aufmerksamkeit betreffen.
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Die Analyse beginnt, nachdem ein Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat. Wir rechnen mit zwei Wochen pro Patient für die vollständige Analyse. Mehrere Patienten können gleichzeitig analysiert werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMW04292010
- Bothersome Tinnitus (ANDERE: Washington University)
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