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大豆ナッツの健康マーカーに関する研究

2017年5月25日 更新者:University of California, Davis

健康の代謝物マーカーに対する大豆の影響

研究者らは、健康マーカーに対する大豆ナッツの影響について知りたいと考えている。 大豆食品を食べると、腸内細菌がエクオールを生成する人もいます。 エクオールは大豆代謝物(代謝中に作られる小分子)です。 研究者らは、エクオールを作る人と作らない人で健康マーカーが異なるかどうかを判断するために血液サンプルを検査する予定です。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的は、ポリフェノール性植物化学物質 (イソフラボン) を含む大豆タンパク質の摂取に対する代謝学的反応を調査することです。 このパイロット研究の目的は、概念実証と大豆に反応する代謝変化を検出する能力を実証することです。 この予備データは、将来の研究プロジェクトを設計するために使用されます。

疫学研究では、さまざまな食品や飲料に含まれるポリフェノール フラボノイドなどの食品植物化学物質が心血管保護効果と関連付けられています。 大豆食品の心臓血管保護の有効性とメカニズムに関しては、文献内で重大な論争が存在します。 大豆による心血管リスク軽減の仮説は、主に大豆のイソフラボン含有量に焦点が当てられていますが、生理活性成分に関しては依然として不確実性が存在します。 特に、大豆タンパク質食品の摂取は、集団ベースの研究において好ましい心血管疾患(CVD)リスクプロファイルと関連していることがわかっています。 しかし、対照臨床試験とメタアナリシスの結果、イソフラボンを伴う大豆タンパク質には、LDLコレステロールの3~5%減少の範囲で中程度の低コレステロール血症効果しかないという結論が得られました。 追加の心臓保護効果が臨床試験で実証されており、血管内皮機能と抗酸化保護における小さいながらも重大な変化を促進します。 重要な観察は、血中脂質レベルの低下の有無にかかわらず、動物実験でアテローム性動脈硬化病巣サイズの縮小が示されたことです。 これらの結果を総合すると、大豆および大豆ファイトケミカルは、血清コレステロール値の低下に加えて、またそれ以外のメカニズムによって、プラスの危険因子と結果を​​促進する可能性があることを示唆しています。 血管区画におけるイソフラボンに対する生理学的反応の根底にある細胞および分子機構をより深く理解する必要がある。 生物学的に適切な濃度のイソフラボンが血管やその他の組織の細胞シグナル伝達プロセスに影響を与える可能性があるという証拠が増えてきています。

大豆タンパク質とイソフラボンのヒト臨床試験に関する膨大な文献は、主に従来の脂質およびリポタンパク質パラメータ、CVD リスクのバイオマーカー、および上で説明した内皮機能、血小板活性化および総血中抗酸化能力の機能的変化に焦点を当ててきました。 CVDリスクに対する大豆摂取の影響は、健康な人では容易に検出されない代謝経路、血管炎症反応、細胞シグナル伝達経路における複数の微妙な変化の結果である可能性があり、その可能性が高いです。 メタボリックシンドローム(MetS)の個人は、大豆食品の摂取によって改善されるとされる多くの代謝異常を呈しているため、これらの個人は、健康の代謝マーカーに対する大豆食品介入の効果を調査するための優れた研究対象集団となる可能性があります。 エクオールはダイゼイン生体内変換の最終生成物であり、一部のヒトのみによって生成され、その結果、食事で摂取した大豆に反応する表現型の特徴が生じます。 一部の研究者は、「エクオール生産者」が大豆に対して追加の代謝反応および表現型反応を持っている可能性があり、これが文献の差異の一部を説明するのに役立つ可能性があると仮説を立てています。 既存の研究でこの疑問を調査した研究者はほとんどおらず、2 人は結果との関連を報告し、1 人は関連を報告していません。 閉経後の女性のリンパ球のマイクロアレイ分析を使用した最近の研究では、エクオールを形成する女性とそうでない女性とでは遺伝子発現に差があることが実証され、エクオールの状態が大豆イソフラボンに対する反応の重要な調節因子である可能性が示唆されました。 メタボローム調査においてこの疑問を検討した研究はありません。 これは文献のギャップを示しており、最先端のアプローチを使用して重要な新規データを提供する機会を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • Ragle Human Nutrition Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性
  • 45歳以上の男性
  • 血圧が130/85 mmHg以上160/100以下で、NCEP ATP IIIで定義されている残りの4つのメタボリックシンドローム診断基準のうちの追加の2つを満たす:

    1. 高めの胴囲: 男性は 40 インチ以上、女性は 35 インチ以上
    2. HDLコレステロールの低下:男性は40mg/dL未満、女性は50mg/dL未満
    3. 空腹時血糖値が100 mg/dL以上
    4. 空腹時血中トリグリセリドが150 mg/dL以上400 mg/dL未満
  • 少なくとも110ポンドの体重

除外基準:

  • 喫煙者
  • 糖尿病、がん、腎臓病、血液疾患などの慢性疾患
  • 潰瘍性大腸炎やクローン病など、吸収や通過に影響を与える腸疾患の病歴
  • 大豆アレルギー
  • 抗酸化サプリメントの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR:合う食べ物
1日あたり4週間、食事(カロリーと主要栄養素を調整したもの)を管理します
1日あたり4週間、食事(カロリーと主要栄養素を調整したもの)を管理します
ACTIVE_COMPARATOR:大豆ナッツ
大豆イソフラボンを1日あたり101ミリグラム含むオイルロースト大豆ナッツを4週間摂取
大豆イソフラボンを1日あたり101ミリグラム含むオイルロースト大豆ナッツを4週間摂取
他の名前:
  • ジェニソイ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイルの改善
時間枠:4週間の介入後
総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、中性脂肪レベル、アポリポタンパク質A1、アポリポタンパク質B100、アポリポタンパク質B100:アポリポタンパク質A1、尿中F2-イソプロスタン
4週間の介入後
内皮機能を高める
時間枠:4週間の介入後
上腕動脈血流媒介拡張、反応性充血末梢動脈眼圧測定、血圧、エンドセリン-1
4週間の介入後
血糖反応を軽減する
時間枠:4週間の介入後
空腹時血漿グルコース、インスリン、フルクトサミン、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
4週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症マーカーの減少
時間枠:4週間の介入後
高感度C反応性タンパク質、血管細胞接着分子-1、細胞間接着分子-1
4週間の介入後
安定した体重を得るために人体測定に従ってください
時間枠:4週間の介入後
体重、身長、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、ウエスト:ヒップ比
4週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francene M Steinberg, PhD, RD、UC Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月25日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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