此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

大豆坚果健康标志物研究

2017年5月25日 更新者:University of California, Davis

大豆对健康代谢物标志物的影响

研究人员希望了解大豆坚果对健康指标的影响。 当一些人吃大豆食品时,他们的肠道细菌会产生牛尿酚。 牛尿酚是一种大豆代谢物(新陈代谢过程中产生的小分子)。 研究人员将检测血液样本,以确定制造牛尿酚的人与不制造牛尿酚的人的健康标志物是否不同。

研究概览

详细说明

该研究的目的是研究摄入含有多酚类植物化学物质(异黄酮)的大豆蛋白后的代谢组学反应。 这项试点研究的目的是证明概念证明和检测对大豆有反应的代谢组学变化的能力。 这些初步数据将用于设计未来的研究项目。

在流行病学研究中,来自各种食品和饮料的多酚类黄酮等食品植物化学物质与心血管保护作用有关。 关于大豆食品心血管保护的功效和机制,文献中存在重大争议。 大豆降低心血管风险的假说主要集中在大豆的异黄酮含量上,但生物活性成分仍然存在不确定性。 特别是,在基于人群的研究中,食用大豆蛋白食品与有利的心血管疾病 (CVD) 风险状况有关。 然而,对照临床试验和荟萃分析得出的结论是,含有相关异黄酮的大豆蛋白仅在低密度脂蛋白胆固醇降低 3-5% 的范围内具有适度的降胆固醇作用。 额外的心脏保护作用已在临床试验中得到证实,促进血管内皮功能和抗氧化保护的微小但显着的变化。 一个重要的观察结果是,动物研究表明动脉粥样硬化病变的大小在血脂水平降低和不降低的情况下均有所减小。 这些结果综合起来表明,除了降低血清胆固醇水平之外,大豆和大豆植物化学物质还可以通过其他机制促进积极的风险因素和结果。 需要更好地了解血管隔室中异黄酮生理反应的细胞和分子机制。 越来越多的证据表明异黄酮的生物学相关浓度可能会影响血管和其他组织中的细胞信号传导过程。

关于大豆蛋白和异黄酮的人体临床试验的大量文献主要集中在传统的脂质和脂蛋白参数、CVD 风险的生物标志物以及内皮功能、血小板活化和总血液抗氧化能力的功能变化上,如上所述。 食用大豆对 CVD 风险的影响很可能是代谢途径、血管炎症反应和细胞信号通路等多种细微变化的最终结果,而这些变化在健康个体中不易检测到。 由于患有代谢综合征 (MetS) 的个体表现出许多据称可以通过摄入豆类食物得到改善的代谢异常,因此这些人可能是一个很好的研究人群,以便研究豆类食物干预对健康代谢标志物的影响。 雌马酚是黄豆苷原生物转化的终产物,仅由某些人类产生,导致对膳食大豆做出反应的表型特征。 一些研究人员假设,“雌马酚生产者”可能对大豆有额外的代谢和表型反应,这可能有助于解释文献中的一些差异。 很少有研究人员在现有研究中研究过这个问题,其中两项报告与结果相关,另一项报告无相关性。 最近一项对绝经后妇女的淋巴细胞进行微阵列分析的研究表明,形成牛尿酚的女性与不形成牛尿酚的女性的基因表达存在差异,这表明牛尿酚状态可能是对大豆异黄酮反应的重要调节剂。 没有研究在代谢组学调查中检查过这个问题。 这证明了文献中的差距,并提供了使用尖端方法贡献重要新数据的机会。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • Ragle Human Nutrition Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 绝经后妇女
  • 45岁或以上的男性
  • 血压大于或等于 130/85 mmHg 但不大于 160/100 并满足 NCEP ATP III 定义的其余 4 项代谢综合征诊断标准中的另外 2 项:

    1. 腰围升高:男性等于或大于 40 英寸,女性等于或大于 35 英寸
    2. 降低 HDL 胆固醇:男性低于 40 mg/dL,女性低于 50 mg/dL
    3. 空腹血糖大于或等于 100 mg/dL
    4. 空腹血甘油三酯大于或等于 150 mg/dL 但小于 400 mg/dL
  • 重量至少为 110 磅

排除标准:

  • 吸烟者
  • 慢性病,如糖尿病、癌症、肾病和血液病
  • 影响吸收或转运的肠道疾病史,如溃疡性结肠炎或克罗恩病
  • 大豆过敏
  • 抗氧化补充剂的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
SHAM_COMPARATOR:搭配食物
每天控制食物(与卡路里和常量营养素相匹配),持续 4 周
每天控制食物(与卡路里和常量营养素相匹配),持续 4 周
ACTIVE_COMPARATOR:大豆坚果
油烤大豆坚果,每天 101 毫克大豆异黄酮,持续 4 周
油烤大豆坚果,每天 101 毫克大豆异黄酮,持续 4 周
其他名称:
  • 精灵豆

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善血脂状况
大体时间:4周干预后
总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平、载脂蛋白A1、载脂蛋白B100、载脂蛋白B100:载脂蛋白A1、尿F2-异前列腺素
4周干预后
增加内皮功能
大体时间:4周干预后
肱动脉血流介导的扩张、反应性充血、外周动脉张力测量、血压、内皮素 1
4周干预后
减弱血糖反应
大体时间:4周干预后
空腹血糖、胰岛素、果糖胺、胰岛素抵抗的稳态模型评估
4周干预后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少炎症标志物
大体时间:4周干预后
高敏C反应蛋白、血管细胞粘附分子-1、细胞间粘附分子-1
4周干预后
遵循人体测量学以获得稳定的体重
大体时间:4周干预后
体重、身高、体重指数、腰围、臀围、腰臀比
4周干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francene M Steinberg, PhD, RD、UC Davis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月29日

首次发布 (估计)

2010年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月25日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅