Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soijapähkinätutkimus terveysmarkkereista

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Soijan vaikutukset terveyden aineenvaihduntamarkkereihin

Tutkijat toivovat saavansa tietoa soijapähkinöiden vaikutuksista terveyteen. Kun jotkut ihmiset syövät soijaruokaa, heidän suoliston bakteerinsa tekevät tasavertaisen. Equol on soijan metaboliitti (pieni molekyyli, joka muodostuu aineenvaihdunnan aikana). Tutkijat testaavat verinäytteitä selvittääkseen, eroavatko terveydelle merkityt ihmiset, jotka saavat equolin, verrattuna ihmisiin, jotka eivät saa yhtäläisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää polyfenolisia fytokemikaaleja (isoflavoneja) sisältävän soijaproteiinin kulutuksen metabolomista vastetta. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on osoittaa todisteet konseptista ja kyvystä havaita soijalle reagoivia metabolisia muutoksia. Näitä alustavia tietoja käytetään sitten tulevien tutkimusprojektien suunnitteluun.

Epidemiologisissa tutkimuksissa elintarvikkeiden fytokemikaaleja, kuten monien eri ruokien ja juomien polyfenolisia flavonoideja, on yhdistetty sydän- ja verisuonijärjestelmää suojaaviin vaikutuksiin. Kirjallisuudessa on olemassa merkittäviä kiistaa soijaruokien tehosta ja mekanismeista sydän- ja verisuonisairauksien suojaamisessa. Soijahypoteesi sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi on keskittynyt pääasiassa soijan isoflavonipitoisuuteen, mutta bioaktiivisen komponentin (komponenttien) suhteen on edelleen epävarmuutta. Erityisesti soijaproteiiniruokien kulutus on yhdistetty suotuisiin sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiprofiileihin väestöpohjaisissa tutkimuksissa. Kontrolloidut kliiniset tutkimukset ja meta-analyysit ovat kuitenkin johtaneet päätelmiin, että soijaproteiinilla ja siihen liittyvillä isoflavoneilla on vain vaatimattomia hypokolesteroleemisia vaikutuksia LDL-kolesterolin 3-5 %:n alenemisessa. Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu lisää sydäntä suojaavia vaikutuksia, jotka edistävät pieniä mutta merkittäviä muutoksia verisuonten endoteelin toiminnassa ja antioksidanttisuojassa. Tärkeä havainto on, että eläintutkimukset ovat osoittaneet ateroskleroottisen vaurion koon pienenemisen sekä veren lipiditasojen alentuessa että ilman. Nämä tulokset yhdessä viittaavat siihen, että soija ja soijan fytokemikaalit voivat edistää positiivisia riskitekijöitä ja tuloksia mekanismeilla, jotka alentavat seerumin kolesterolitasoja ja eivät alentavat sitä. On tarpeen ymmärtää paremmin solu- ja molekyylimekanismeja, jotka ovat fysiologisten vasteiden taustalla isoflavoneille verisuoniosastossa. Lisääntyy näyttöä siitä, että isoflavonien biologisesti merkitykselliset pitoisuudet voivat vaikuttaa solujen signalointiprosesseihin verisuonissa ja muissa kudoksissa.

Suuri joukko soijaproteiinien ja isoflavonien kliinisiä ihmistutkimuksia koskevaa kirjallisuutta on keskittynyt ensisijaisesti perinteisiin lipidi- ja lipoproteiiniparametreihin, CVD-riskin biomarkkereihin ja toiminnallisiin muutoksiin endoteelin toiminnassa, verihiutaleiden aktivaatiossa ja veren kokonaisantioksidanttikapasiteetissa, kuten edellä on kuvattu. On mahdollista ja todennäköistä, että soijan kulutuksen vaikutus sydän- ja verisuonitautiriskiin on seurausta monista hienovaraisista muutoksista aineenvaihduntareiteissä, verisuonten tulehdusreaktioissa ja solujen signaalireitissä, joita ei helposti havaita terveillä yksilöillä. Koska henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS), esiintyy monia metabolisia poikkeavuuksia, joiden väitetään paranevan soijaruoan nauttimisen kautta, nämä yksilöt voivat olla erinomainen tutkimuspopulaatio tutkimaan soijaruokainterventioiden vaikutuksia terveyden aineenvaihduntamarkkereihin. Equol on daidzeiinin biotransformaation lopputuote, ja sitä tuottavat vain jotkut ihmiset, mikä johtaa fenotyyppiseen ominaisuuteen vasteena ravinnon soijalle. Jotkut tutkijat olettavat, että "equolin tuottajilla" voi olla lisää metabolisia ja fenotyyppisiä vasteita soijaan, mikä voi auttaa selittämään joitain kirjallisuuden vaihteluita. Harvat tutkijat ovat tutkineet tätä kysymystä olemassa olevissa tutkimuksissa, joista kaksi raportoi yhteyden tuloksiin ja yksi ei yhteyttä. Äskettäinen tutkimus, jossa käytettiin vaihdevuodet ohittaneiden naisten lymfosyyttien mikrosiruanalyysiä, osoitti erilaista geeniekspressiota naisilla, jotka muodostavat equolin verrattuna niihin, jotka eivät muodosta sitä, mikä viittaa siihen, että equol-status voi olla tärkeä soija-isoflavonireaktioiden modulaattori. Yksikään tutkimus ei ole tutkinut tätä kysymystä metabolomisessa tutkimuksessa. Tämä osoittaa aukon kirjallisuudessa ja tarjoaa mahdollisuuden tarjota merkittävää uutta tietoa käyttämällä huippuluokan lähestymistapoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Ragle Human Nutrition Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset
  • 45-vuotiaat tai vanhemmat miehet
  • Verenpaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 130/85 mmHg, mutta enintään 160/100 ja täyttää kaksi muuta neljästä NCEP ATP III:n määrittelemästä metabolisen oireyhtymän diagnostisesta kriteeristä:

    1. Korotettu vyötärön ympärysmitta: miehet 40 tuumaa tai enemmän, naiset 35 tuumaa tai enemmän
    2. Vähentynyt HDL-kolesteroli: miehillä alle 40 mg/dl, naisilla alle 50 mg/dl
    3. Paastoglukoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 100 mg/dl
    4. Paastoveren triglyseridit suurempi tai yhtä suuri kuin 150 mg/dl mutta alle 400 mg/dl
  • Paino vähintään 110 kiloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Krooniset sairaudet, kuten diabetes, syöpä, munuaissairaudet ja verisairaudet
  • Aiemmat suolistohäiriöt, jotka vaikuttavat imeytymiseen tai kulkeutumiseen, kuten haavainen paksusuolitulehdus tai crohnin tauti
  • Allergia soijalle
  • Antioksidanttilisäaineiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Sopiva ruoka
Kontrolloi ruokaa (kalorien ja makroravinteiden osalta) päivässä 4 viikon ajan
Kontrolloi ruokaa (kalorien ja makroravinteiden osalta) päivässä 4 viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Soijapähkinät
Öljyssä paahdetut soijapähkinät ja 101 milligrammaa soijaisoflavoneja päivässä 4 viikon ajan
Öljyssä paahdetut soijapähkinät ja 101 milligrammaa soijaisoflavoneja päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Genisoy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranna lipidiprofiilia
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseriditaso, apolipoproteiiniA1, apolipoproteiiniB100, apolipoproteiiniB100:apolipoproteiiniA1, virtsan F2-isoprosaani
4 viikon hoidon jälkeen
Lisää endoteelin toimintaa
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Olkavaltimon virtausvälitteinen laajentuminen, reaktiivinen hyperemia ääreisvaltimotonometria, verenpaine, endoteliini-1
4 viikon hoidon jälkeen
Vaimentaa glykeemisiä vasteita
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Paastoplasman glukoosi, insuliini, fruktosamiini, insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi
4 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää tulehdusmarkkereita
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1, solujen välinen adheesiomolekyyli-1
4 viikon hoidon jälkeen
Noudata antropometrisiä tietoja vakaan painon saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Paino, pituus, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, vyötärö:lantio-suhde
4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francene M Steinberg, PhD, RD, UC Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa