Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование соевых орехов на маркеры здоровья

25 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние сои на метаболитные маркеры здоровья

Исследователи надеются узнать о влиянии соевых орехов на маркеры здоровья. Когда некоторые люди едят соевые продукты, их кишечные бактерии производят эквол. Эквол является метаболитом сои (небольшая молекула, образующаяся в процессе метаболизма). Исследователи будут тестировать образцы крови, чтобы определить, отличаются ли маркеры здоровья у людей, которые принимают эквол, по сравнению с людьми, которые не производят эквол.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью исследования является изучение метаболической реакции на потребление соевого белка, содержащего полифенольные фитохимические вещества (изофлавоны). Целью этого экспериментального исследования является демонстрация подтверждения концепции и способности обнаруживать метаболические изменения, реагирующие на сою. Эти предварительные данные затем будут использованы для разработки будущих исследовательских проектов.

Пищевые фитохимические вещества, такие как полифенольные флавоноиды из самых разных продуктов и напитков, были связаны с сердечно-сосудистыми защитными эффектами в эпидемиологических исследованиях. В литературе существуют серьезные разногласия относительно эффективности и механизмов защиты сердечно-сосудистой системы соевых продуктов. Соевая гипотеза о снижении сердечно-сосудистого риска была сосредоточена в основном на содержании изофлавонов в сое, но все еще существует неопределенность в отношении биологически активных компонентов. В частности, потребление продуктов с соевым белком было связано с благоприятными профилями риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в популяционных исследованиях. Однако контролируемые клинические испытания и мета-анализы привели к выводам, что соевый белок с ассоциированными изофлавонами оказывает лишь умеренное гипохолестеринемическое действие в диапазоне 3-5% снижения холестерина ЛПНП. Дополнительные кардиозащитные эффекты были продемонстрированы в клинических испытаниях, способствуя небольшим, но значительным изменениям функции эндотелия сосудов и антиоксидантной защиты. Важным наблюдением является то, что исследования на животных показали уменьшение размера атеросклеротического поражения как со снижением уровня липидов в крови, так и без него. Эти результаты, взятые вместе, позволяют предположить, что соя и фитохимические вещества сои могут способствовать положительным факторам риска и исходам с помощью механизмов в дополнение к снижению уровня холестерина в сыворотке и помимо него. Существует потребность в более глубоком понимании клеточных и молекулярных механизмов, лежащих в основе физиологических реакций на изофлавоны в сосудистом отделе. Появляется все больше доказательств того, что биологически значимые концентрации изофлавонов могут влиять на процессы клеточной передачи сигналов в сосудистых и других тканях.

Большой объем литературы по клиническим испытаниям соевых белков и изофлавонов на людях был сосредоточен в первую очередь на традиционных параметрах липидов и липопротеинов, биомаркерах риска сердечно-сосудистых заболеваний и функциональных изменениях эндотелиальной функции, активации тромбоцитов и общей антиоксидантной способности крови, как описано выше. Возможно и вероятно, что влияние потребления сои на риск сердечно-сосудистых заболеваний является чистым результатом множественных малозаметных изменений в метаболических путях, сосудистых воспалительных реакциях и клеточных сигнальных путях, которые не сразу обнаруживаются у здоровых людей. Поскольку у людей с метаболическим синдромом (МС) присутствуют многие метаболические аберрации, которые, как предполагается, улучшаются при употреблении соевой пищи, эти люди могут быть отличной группой для изучения, чтобы исследовать влияние вмешательства соевой пищи на метаболические маркеры здоровья. Эквол является конечным продуктом биотрансформации даидзеина и вырабатывается только некоторыми людьми, что приводит к фенотипическим характеристикам в ответ на диетическую сою. Некоторые исследователи предполагают, что «производители эквола» могут иметь дополнительные метаболические и фенотипические реакции на сою, что может помочь объяснить некоторые различия в литературе. Немногие исследователи изучали этот вопрос в существующих исследованиях: двое сообщили о связи с исходами, а одно об отсутствии связи. Недавнее исследование с использованием микрочипового анализа лимфоцитов женщин в постменопаузе продемонстрировало дифференциальную экспрессию генов у женщин, образующих эквол, по сравнению с теми, у кого его нет, что позволяет предположить, что статус эквола может быть важным модулятором реакции на изофлавоны сои. Ни в одном исследовании этот вопрос не изучался в рамках метаболомического исследования. Это демонстрирует пробел в литературе и дает возможность внести значительный вклад в новые данные, используя передовые подходы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе
  • Мужчины в возрасте 45 лет и старше
  • Артериальное давление выше или равно 130/85 мм рт. ст., но не выше 160/100 и соответствует еще 2 из оставшихся 4 диагностических критериев метаболического синдрома, как определено NCEP ATP III:

    1. Повышенная окружность талии: мужчины равны или больше 40 дюймов, женщины равны или больше 35 дюймов
    2. Снижение холестерина ЛПВП: мужчины менее 40 мг/дл, женщины менее 50 мг/дл.
    3. Глюкоза натощак выше или равна 100 мг/дл
    4. Триглицериды крови натощак больше или равны 150 мг/дл, но меньше 400 мг/дл
  • Вес не менее 110 фунтов

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Хронические заболевания, такие как диабет, рак, заболевания почек и заболевания крови
  • История кишечных расстройств, влияющих на всасывание или транзит, таких как язвенный колит или болезнь Крона.
  • аллергия на сою
  • Использование антиоксидантных добавок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Подходящая еда
Контрольное питание (соответствующее по калориям и макронутриентам) в день в течение 4 недель
Контрольное питание (соответствующее по калориям и макронутриентам) в день в течение 4 недель
ACTIVE_COMPARATOR: Соевые орехи
Соевые орехи, обжаренные в масле, со 101 миллиграммом изофлавонов сои в день в течение 4 недель.
Соевые орехи, обжаренные в масле, со 101 миллиграммом изофлавонов сои в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Генисой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшить липидный профиль
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
Общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности, холестерин липопротеинов высокой плотности, уровень триглицеридов, аполипопротеин A1, аполипопротеин B100, аполипопротеин B100: аполипопротеин A1, мочевой F2-изопростан
Через 4 недели вмешательства
Увеличение эндотелиальной функции
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии, реактивная гиперемия, тонометрия периферических артерий, артериальное давление, эндотелин-1
Через 4 недели вмешательства
Ослабление гликемических реакций
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
Глюкоза плазмы натощак, инсулин, фруктозамин, модель гомеостаза, оценка инсулинорезистентности
Через 4 недели вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшить воспалительные маркеры
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
С-реактивный белок высокой чувствительности, молекула адгезии сосудистых клеток-1, молекула межклеточной адгезии-1
Через 4 недели вмешательства
Соблюдайте антропометрические данные для стабильного веса
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
Вес, рост, индекс массы тела, окружность талии, окружность бедер, соотношение талии и бедер
Через 4 недели вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Francene M Steinberg, PhD, RD, UC Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться