2～10歳の小児におけるメベンダゾールの安全性試験

これは非盲検（治験薬の正体は治験参加者と治験責任医師に知られる）、単一施設、単回用量、単群（すなわち、1つの治療群）の安全性試験です。 この研究は、1日目のスクリーニング訪問で構成され、その時点ですべての研究関連のスクリーニング手順が実行されます。 すべての結果がレビューされた後、すべての選択基準を満たし、除外基準を満たさない子供は、研究の非盲検段階に入ります。 1日目にメベンダゾール500mgのチュアブル錠を1錠投与し、投与後約30分で有害事象を記録できるように、子供を研究現場に留めます。 研究参加者は、投与後3日（プラスまたはマイナス1日）後に研究サイトに戻り、その時点で有害事象が再び記録されます。 安全性は、投与後30分および投与後3日（プラスまたはマイナス1日）での直接観察による有害事象の評価、研究参加者の直接観察、親または保護者による報告、またはその両方により、研究中に監視されます。 . 1日目に、メベンダゾール500mgのチュアブル錠1錠を各研究参加者が噛んで飲み込みます。 必要に応じて、治験参加者は治験薬の投与時に水を飲むことができます。