Un estudio de seguridad de mebendazol en niños de 2 a 10 años de edad

Este es un estudio de seguridad de etiqueta abierta (la identidad del fármaco del estudio será conocida por el participante y el investigador del estudio), de un solo centro, de una sola dosis y de un solo brazo (es decir, 1 grupo de tratamiento). Este estudio consistirá en una visita de selección el día 1, momento en el que se realizarán todos los procedimientos de selección relacionados con el estudio. Después de revisar todos los resultados, los niños que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión entrarán en la fase abierta del estudio. Se administrará una sola tableta masticable de 500 mg de mebendazol el Día 1 y los niños permanecerán en el sitio de estudio para que los eventos adversos puedan registrarse aproximadamente 30 minutos después de la dosis. Los participantes del estudio regresarán al sitio del estudio 3 días (más o menos 1 día) después de la dosis, momento en el cual se registrarán nuevamente los eventos adversos. La seguridad será monitoreada durante el estudio mediante la evaluación de eventos adversos por observación directa a los 30 minutos después de la dosificación y a los 3 días (más o menos 1 día) después de la dosificación, por observación directa del participante del estudio, informe del padre o tutor, o ambos. . El día 1, cada participante del estudio masticará y tragará una sola tableta masticable de 500 mg de mebendazol. Si lo desean, los participantes del estudio podrán beber agua cuando se les administre el fármaco del estudio.