Een veiligheidsonderzoek naar mebendazol bij kinderen van 2 tot 10 jaar

Inclusiecriteria:

• Wees een verder gezond kind op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies en gelijktijdige medicatie en woon in een gebied met een hoge prevalentie waar parasitaire infectie endemisch is (dwz voorkomend in of eigen aan een bepaalde plaats, regio of mensen)
• Tanden hebben en kunnen kauwen op de kauwtablet mebendazol
• Meisjes moeten premenarchaal zijn
• Ouder(s)/voogden van studiedeelnemers (of hun wettelijk aanvaarde vertegenwoordigers) moeten een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin zij aangeven dat zij het doel van en de vereiste procedures voor de studie begrijpen en bereid zijn om hun kind aan de studie te laten deelnemen

Uitsluitingscriteria:

• Een voorgeschiedenis hebben van klinisch significante lever- of nierinsufficiëntie
• cardiale, vasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, hematologische (bijv. Bloedarmoede), reumatologische, psychiatrische of metabole stoornissen die, naar de mening van de onderzoeker, de kandidaat niet geschikt maken voor behandeling met mebendazol
• Een vermoedelijke massale darmparasitaire infectie hebben, gebaseerd op geschiedenis en fysieke bevindingen, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker
• Een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, het welzijn van de studiedeelnemer of de studie in gevaar zou kunnen brengen of zou verhinderen dat de studiedeelnemer aan de studievereisten voldoet of deze uitvoert