冠動脈疾患の症状の早期診断のための心機能測定
2017年3月13日 更新者：Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
心肺機能検査 CAD 症状検査
登録研究 CGM@CAD では、心肺機能測定法が診断用冠動脈造影の適応に関する追加情報を提供できるかどうか、また提供できる場合にはどのような追加の価値があるかを検討します。
したがって、確立された方法（運動負荷心電図、負荷心エコー検査、心筋シンチグラフィー、または負荷MRT）によって心筋虚血と診断され、心臓内カテーテル検査が必要と判断された患者には、追加の心機能測定が実施されます。 。
さまざまな方法の結果、特に運動負荷心電図と心機能測定の結果は、ゴールドスタンダードとしての侵襲的検査の結果と、相関関係に関して退院診断の結果と照合されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈造影の適応
- 年齢 > 18歳
- 患者の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 既知のCHD患者（心筋梗塞および/または血管造影で証明された狭窄>50%および/または血行再建後の状態）
- 急性冠症候群の患者
- ペースメーカーを装着している患者さん
- 重度の心臓弁膜症
- 50% 期外収縮
- 正しい解釈が不可能な不整脈のある患者（例： VES、二股症、および心房性期外収縮などの影響の大きいその他の不整脈）
- ブランチブロック
- 心房細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安定狭心症の患者
待機的冠動脈造影検査のために参加センターのいずれかに入院している安定した患者
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プロジェクトの過程で、冠状動脈造影検査の前に、救急車または宿泊施設での入院中に心臓圧測定が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能測定の付加価値
時間枠：入院時
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このプロトコールでは、健康診断は入院時と退院時に再度実施されることが定められています。
目的は、心肺機能測定法が診断用冠動脈造影検査の実施を決定するための追加情報を提供できるかどうか、また提供できる場合にはどのような追加の価値があるかを調べることです。
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入院時
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心肺機能測定の付加価値
時間枠：退院時
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このプロトコールでは、健康診断は入院時と退院時に再度実施されることが定められています。
目的は、心肺機能測定法が診断用冠動脈造影検査の実施を決定するための追加情報を提供できるかどうか、また提供できる場合にはどのような追加の価値があるかを調べることです。
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退院時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月13日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。