- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01174680
Kardiogoniometri til tidlig diagnose af koronararteriesygdom Symptomatik
13. marts 2017 opdateret af: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Kardiogoniometri Zur Früherkennung CAD Symptomatik
Registerstudiet CGM@CAD vil undersøge, om kardiogoniometri kan give yderligere information vedrørende indikationen for en diagnostisk koronar angiografi og i givet fald hvilken merværdi den har.
Derfor vil der blive foretaget en yderligere kardiogoniometri hos konsekutive patienter, som er blevet diagnosticeret med myokardieiskæmi ved hjælp af etablerede metoder (arbejds-EKG, stressekkokardiografi, myokardiescintigrafi eller stress-MRT), og for hvem en intrakardial kateterundersøgelse anses for indiceret. .
Resultaterne af de forskellige metoder - især resultaterne af arbejds-EKG og kardiogoniometri - vil blive kontrolleret i forhold til resultaterne af den invasive undersøgelse som guldstandard og udskrivningsdiagnosen med hensyn til eventuel sammenhæng.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for en koronar angiografi
- Alder > 18 år
- Patienter skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt CHD (tilstand efter myokardieinfarkt og/eller angiografisk påvist stenose > 50 % og/eller revaskularisering)
- Patienter med akut koronarsyndrom
- Patienter med pacemaker
- Alvorlig hjerteklapfejl
- 50% ekstrasystoli
- Patienter med dysrytmi, som umuliggør en korrekt fortolkning (f. VES, bigeminies og andre dysrytmier med stor påvirkning, såsom atrielle ekstrasystoler)
- Grenblok
- Atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med stabil angina pectoris
stabile patienter, som har været indlagt på et af de deltagende centre til elektiv koronar angiografi
|
I løbet af projektet vil der blive udført en kardiogoniometri under ambulant- eller boligindlæggelsen før koronar angiografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstra værdi af kardiogoniometri
Tidsramme: ved hospitalsindlæggelse
|
Protokollen definerer, at lægeundersøgelsen skal udføres ved hospitalsindlæggelse og igen ved udskrivelse.
Formålet er at undersøge, om kardiogoniometri kan give yderligere information til beslutningen om at udføre en diagnostisk koronar angiografi og i givet fald hvilken merværdi den har.
|
ved hospitalsindlæggelse
|
|
ekstra værdi af kardiogoniometri
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning
|
Protokollen definerer, at lægeundersøgelsen skal udføres ved hospitalsindlæggelse og igen ved udskrivelse.
Formålet er at undersøge, om kardiogoniometri kan give yderligere information til beslutningen om at udføre en diagnostisk koronar angiografi og i givet fald hvilken merværdi den har.
|
ved hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2010
Først opslået (Skøn)
4. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2017
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGM@CAD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stabil Angina Pectoris
-
Ge JunboRainMed MedicalIkke rekrutterer endnuStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceUkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...UkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisJapan
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalTrukket tilbageStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Myokardieinfarkt
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtAfsluttetStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Stille iskæmiForenede Stater
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityUkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
University Hospital TuebingenAcrostakUkendtMyokardieiskæmi | Stabil eller ustabil angina pectorisTyskland
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringAngina Pectoris, Variant | Hjertekrampe; Spasme-induceret | Angina Pectoris med normalt koronararteriogramBelgien