早期诊断冠状动脉疾病症状的心脏测角仪
2017年3月13日 更新者：Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
心脏测角术 Zur Früherkennung CAD 症状学
登记研究 CGM@CAD 将检查心测角仪是否可以提供有关诊断性冠状动脉造影适应症的额外信息，如果可以，它具有哪些额外价值。
因此，将对通过既定方法（运动心电图、负荷超声心动图、心肌闪烁显像或负荷-MRT）诊断为心肌缺血的连续患者进行额外的心电图测量，并且认为需要进行心内导管检查.
不同方法的结果——尤其是运动心电图和心电测角仪的结果——将根据作为金标准的侵入性检查结果和出院诊断的任何相关性进行检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状动脉造影指征
- 年龄 > 18 岁
- 患者书面知情同意书
排除标准：
- 已知冠心病患者（心肌梗死和/或血管造影证实狭窄 > 50% 和/或血运重建后的情况）
- 急性冠脉综合征患者
- 心脏起搏器患者
- 严重心脏瓣膜缺损
- 50% 期外收缩
- 患有心律失常的患者，无法做出正确的解释（例如 VES、二联律和其他影响较大的心律失常，例如心房期前收缩）
- 分支块
- 心房颤动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：稳定性心绞痛患者
病情稳定的患者，已入住参与中心之一进行择期冠状动脉造影
|
在该项目的过程中，心脏测角仪将在冠状动脉造影前的救护车或住院期间进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测角仪的附加价值
大体时间：入院时
|
该协议规定体检将在入院时进行，并在出院时再次进行。
目的是检查心测角仪是否可以为决定进行诊断性冠状动脉造影提供额外信息，如果可以，它具有哪些额外价值。
|
入院时
|
|
测角仪的附加价值
大体时间：出院时
|
该协议规定体检将在入院时进行，并在出院时再次进行。
目的是检查心测角仪是否可以为决定进行诊断性冠状动脉造影提供额外信息，如果可以，它具有哪些额外价值。
|
出院时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月3日
首次发布 (估计)
2010年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月13日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.