- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01174680
Kardiogoniometri för tidig diagnos av kranskärlssjukdom Symptomatik
13 mars 2017 uppdaterad av: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Kardiogoniometri Zur Früherkennung CAD Symptomatik
Registerstudien CGM@CAD ska undersöka om kardiogoniometri kan ge ytterligare information om indikationen för en diagnostisk kranskärlsangiografi och i så fall vilket mervärde den har.
Därför kommer en ytterligare kardiogoniometri att utföras på konsekutiva patienter som har diagnostiserats med myokardischemi med hjälp av etablerade metoder (arbets-EKG, stressekokardiografi, myokardscintigrafi eller stress-MRT) och för vilka en intrakardial kateterundersökning anses vara indicerad .
Resultaten av de olika metoderna - särskilt resultaten av arbets-EKG och kardiogoniometri - kommer att kontrolleras mot resultaten av den invasiva undersökningen som guldstandard och utskrivningsdiagnosen med hänsyn till eventuell korrelation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för koronar angiografi
- Ålder > 18 år
- Patienter skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd CHD (tillstånd efter hjärtinfarkt och/eller angiografiskt bevisad stenos > 50 % och/eller revaskularisering)
- Patienter med akut kranskärlssyndrom
- Patienter med pacemaker
- Svårt valvulärt hjärtfel
- 50% extrasystoli
- Patienter med dysrytmi, som omöjliggör en korrekt tolkning (t. VES, bigeminis och andra dysrytmier med hög påverkan såsom atriella extrasystoler)
- Grenblock
- Förmaksflimmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: patienter med stabil angina pectoris
stabila patienter, som har tagits in på ett av de deltagande centra för elektiv kranskärlsangiografi
|
Under projektets gång kommer en kardiogoniometri att utföras under ambulant- eller bostadsinläggningen innan kranskärlsangiografin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ytterligare värde av kardiogoniometri
Tidsram: vid sjukhusinläggning
|
Protokollet definierar att läkarundersökningen ska göras vid sjukhusinläggning och igen vid utskrivning.
Syftet är att undersöka om kardiogoniometri kan ge ytterligare information för beslutet att göra en diagnostisk kranskärlsangiografi och i så fall vilket mervärde den har.
|
vid sjukhusinläggning
|
ytterligare värde av kardiogoniometri
Tidsram: vid sjukhusutskrivning
|
Protokollet definierar att läkarundersökningen ska göras vid sjukhusinläggning och igen vid utskrivning.
Syftet är att undersöka om kardiogoniometri kan ge ytterligare information för beslutet att göra en diagnostisk kranskärlsangiografi och i så fall vilket mervärde den har.
|
vid sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2017
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CGM@CAD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stabil Angina Pectoris
-
University Hospital, AntwerpRekryteringAngina Pectoris, Variant | Angina pectoris; Spasm-inducerad | Angina Pectoris Med Normal kransarteriogramBelgien
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalIndragenStabil Angina Pectoris | Instabil Angina Pectoris | Myokardinfarkt
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...OkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...OkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceOkändStabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...OkändStabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisJapan
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuAngina pectoris; Angiospastisk
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityOkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Okänd
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.AvslutadKranskärlssjukdom | Stabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisKina