- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01174680
관상동맥질환 증상의 조기진단을 위한 심전도계측
2017년 3월 13일 업데이트: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Cardiogoniometry Zur Früherkennung CAD 증상
등록 연구 CGM@CAD는 심전도계가 진단 관상 동맥 조영술의 적응증에 관한 추가 정보를 제공할 수 있는지, 그렇다면 그것이 갖는 추가 가치를 조사할 것입니다.
따라서 기존의 방법(운동 심전도, 스트레스 초음파, 심근 신티그라피 또는 스트레스 MRT)을 통해 심근 허혈로 진단되고 심장 내 카테터 검사가 필요하다고 판단되는 연속적인 환자에서 추가적인 심전도 측정을 시행합니다. .
다양한 방법의 결과, 특히 운동 ECG 및 심전도계의 결과는 금본위제로 침습적 검사의 결과와 상관 관계에 대한 방전 진단과 비교하여 확인됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 조영술에 대한 적응증
- 나이 > 18세
- 환자 서면 동의서
제외 기준:
- 알려진 CHD가 있는 환자(심근 경색 및/또는 혈관 조영술로 입증된 협착 > 50% 및/또는 재관류술 후 상태)
- 급성관상동맥증후군 환자
- 페이스 메이커를 사용하는 환자
- 심한 판막 심장 결함
- 50% 수축외
- 정확한 해석이 불가능한 부정맥 환자(예: VES, bigeminis 및 심방 외수축과 같이 영향이 큰 기타 부정맥)
- 분기 블록
- 심방세동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안정형 협심증 환자
선택적 관상 동맥 조영술을 위해 참여 센터 중 하나에 입원한 안정적인 환자
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프로젝트 과정에서 관상 동맥 조영술 전에 외래 또는 거주 입원 중에 심전도 측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도 측정의 추가 가치
기간: 입원 시
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의정서에는 건강 검진이 입원 시와 퇴원 시 다시 실시되어야 한다고 정의되어 있습니다.
목표는 심전도계측이 진단 관상동맥 조영술을 수행하기로 한 결정에 대한 추가 정보를 제공할 수 있는지, 그렇다면 그것이 갖는 추가 가치를 조사하는 것입니다.
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입원 시
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심전도 측정의 추가 가치
기간: 퇴원시
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의정서에는 건강 검진이 입원 시와 퇴원 시 다시 실시되어야 한다고 정의되어 있습니다.
목표는 심전도계측이 진단 관상동맥 조영술을 수행하기로 한 결정에 대한 추가 정보를 제공할 수 있는지, 그렇다면 그것이 갖는 추가 가치를 조사하는 것입니다.
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퇴원시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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