- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01174680
Kardiogoniometria we wczesnej diagnostyce objawowej choroby wieńcowej
13 marca 2017 zaktualizowane przez: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Cardiogoniometry Zur Früherkennung CAD Symptomatik
Badanie rejestrowe CGM@CAD zbada, czy kardiogoniometria może dostarczyć dodatkowych informacji dotyczących wskazań do diagnostycznej koronarografii, a jeśli tak, to jaką ma dodatkową wartość.
W związku z tym dodatkowa kardiogoniometria zostanie przeprowadzona u kolejnych pacjentów, u których rozpoznano niedokrwienie mięśnia sercowego ustalonymi metodami (EKG wysiłkowe, echokardiografia wysiłkowa, scyntygrafia mięśnia sercowego lub wysiłkowa MRT) i u których badanie przez cewnik wewnątrzsercowy uznano za wskazane .
Wyniki różnych metod - w szczególności wyniki EKG wysiłkowego i kardiogoniometrii - zostaną porównane z wynikami badania inwazyjnego jako złotym standardem i diagnozą wypisu pod kątem jakiejkolwiek korelacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do koronarografii
- Wiek > 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową (stan po zawale mięśnia sercowego i/lub potwierdzonym angiograficznie zwężeniem > 50% i/lub rewaskularyzacją)
- Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
- Ciężka wada zastawkowa serca
- 50% ekstrasystolii
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu, które uniemożliwiają prawidłową interpretację (np. VES, bigeminie i inne zaburzenia rytmu o dużym wpływie, takie jak dodatkowe skurcze przedsionków)
- Blok oddziału
- Migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pacjentów ze stabilną dławicą piersiową
stabilnych pacjentów, którzy zostali przyjęci do jednego z uczestniczących ośrodków w celu wykonania planowej koronarografii
|
W ramach projektu zostanie przeprowadzona kardiogoniometria podczas hospitalizacji ambulatoryjnej lub stacjonarnej przed wykonaniem koronarografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dodatkowa wartość kardiogoniometrii
Ramy czasowe: przy przyjęciu do szpitala
|
Protokół określa, że badanie lekarskie przeprowadza się przy przyjęciu do szpitala i ponownie przy wypisie.
Celem jest zbadanie, czy kardiogoniometria może dostarczyć dodatkowych informacji do decyzji o wykonaniu koronarografii diagnostycznej, a jeśli tak, to jaką ma dodatkową wartość.
|
przy przyjęciu do szpitala
|
dodatkowa wartość kardiogoniometrii
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala
|
Protokół określa, że badanie lekarskie przeprowadza się przy przyjęciu do szpitala i ponownie przy wypisie.
Celem jest zbadanie, czy kardiogoniometria może dostarczyć dodatkowych informacji do decyzji o wykonaniu koronarografii diagnostycznej, a jeśli tak, to jaką ma dodatkową wartość.
|
przy wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGM@CAD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stabilna dusznica bolesna
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyAngina Pectoris, wariant | Dusznica bolesna; Wywołany skurczem | Angina Pectoris Z Normalnym Arteriogramem WieńcowymBelgia
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; NHS Greater Clyde and Glasgow; Chief...Aktywny, nie rekrutującyAngina, stabilna | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaZjednoczone Królestwo
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Luzerner KantonsspitalNieznanyAngina Pectoris | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterFABPulous B.V.ZakończonyOstry zespół wieńcowy | Choroby klatki piersiowej | Angina Pectoris, stabilna | Angina Pectoris, niestabilnaBelgia, Holandia
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAngina naczynioskurczowaRepublika Korei
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Tongji HospitalRekrutacyjny
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAngina naczynioskurczowaRepublika Korei
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaDusznica bolesna; Angiospastyczny